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2022仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析報告

  • 2022年9月16日 FangManTao來源:百度 1494 99
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仿制藥是指與原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品,仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

一、仿制藥概述

仿制藥是指與原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品,仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

二、仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀

近年來全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容,醫(yī)藥支出總額穩(wěn)步增加,但出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性分化,表現(xiàn)為原研藥增長逐步放緩,仿制藥的增速和占比都在快速提升。2017年以來,全球仿制藥市場占有率已經(jīng)達到了50%以上,并依然以10%左右的速度快速增長,是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。

經(jīng)數(shù)據(jù)測算,2019年中國仿制藥市場規(guī)模約為9707億元,同比增長3.9%。2020受新冠病毒疫情影響,整體經(jīng)濟受到重創(chuàng),藥品市場也出現(xiàn)了罕見下滑,仿制藥整體市場規(guī)模跌至8087億元,同比下降16.7%。但隨著疫情的控制和經(jīng)濟的恢復(fù),預(yù)計2021年中國仿制藥市場規(guī)模將回升至8757億元,同比增速8.3%。

2020年在國內(nèi)藥品市場上,仿制藥占比高達65%。隨著國內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期,國內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域,仿制藥市場規(guī)模不斷擴大。2021年國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模約為8957億元,同比增速達8.5%,我國仿制藥市場規(guī)模不斷擴大,發(fā)展空間廣闊。

我國人口基數(shù)龐大,導(dǎo)致罕見病用藥需求是發(fā)達國家的近百倍之多,而罕見病用藥價格昂貴,大部分家庭難以負擔(dān)。而目前中國仿制藥市場中涉及罕見病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大,一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。

三、仿制藥行業(yè)前景

就仿制藥行業(yè)的整體競爭格局來看,全球仿制藥行業(yè)集中度高,市場化競爭完全。中國作為新興醫(yī)藥市場,目前仿制藥企業(yè)的市場集中度相對較低,盡管隨著一致性評價及帶量采購制度等政策的出臺,行業(yè)市場集中度有所上升,但是與美國等成熟市場相比,仍存在著較大提升空間,未來具備核心競爭力和技術(shù)壁壘的仿制藥企業(yè)有望脫穎而出,提高自身市場份額。

高端仿制藥具有較高的技術(shù)、生產(chǎn)和合規(guī)門檻,因此在進入特定國家市場之前,可能該國家僅有原研藥存在,競爭對手較少。

近年來,隨著一致性評價、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查等工作的開展,我國藥品審查標準不斷提高,市場準入門檻也隨之升高。仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥,按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進行質(zhì)量一致性評價。在政策支持與集采的推動下,我國藥企加速推進仿制藥一致性評價,未來競爭力較弱的中小型企業(yè)將面臨被淘汰的局面,龍頭企業(yè)市場份額將持續(xù)增加,仿制藥行業(yè)集中度將不斷提升,迎來新一輪行業(yè)大洗牌。

未來行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國仿制藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。報告對行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評估行業(yè)投資價值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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