上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)密集“收獲期” 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景分析

• 2022年9月29日 ChenGuanQiu來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 722 43
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近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新飛速發(fā)展，生命科學(xué)技術(shù)日新月異，產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，國(guó)際影響力不斷增大，已成為繼美歐之后第三大市場(chǎng)。隨著市場(chǎng)需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

上海自主研發(fā)的首臺(tái)國(guó)產(chǎn)“質(zhì)子治療系統(tǒng)”完成創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng);知名跨國(guó)企業(yè)波士頓科學(xué)在上海捷普完成本土化生產(chǎn)……一個(gè)月以來(lái)，上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)密集“收獲期”。

自2021年起，上海藥監(jiān)部門在上海12個(gè)地區(qū)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，持續(xù)挖掘各區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新資源，及時(shí)將專業(yè)服務(wù)延伸到科技創(chuàng)新前沿，已對(duì)上海90余家企業(yè)的170多項(xiàng)產(chǎn)品實(shí)施精準(zhǔn)服務(wù)。今年以來(lái)，上海醫(yī)療器械總體注冊(cè)周期平均約100個(gè)自然日，較2021年初壓縮近1/3。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新飛速發(fā)展，生命科學(xué)技術(shù)日新月異，產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，國(guó)際影響力不斷增大，已成為繼美歐之后第三大市場(chǎng)。

醫(yī)療器械板塊迎來(lái)諸多利好政策

進(jìn)入9月，近一年一直處于調(diào)整狀態(tài)的醫(yī)療器械板塊迎來(lái)諸多政策利好，特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械，其創(chuàng)新動(dòng)能再次激活。

2022年9月3日，國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)外發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》，文件中提及此次國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)創(chuàng)新耗材明確不予集采，所涉耗材產(chǎn)品目前滲透率較低，存在技術(shù)性壁壘，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小。

該文章指出，要著力完善創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺(tái)掛網(wǎng)機(jī)制，強(qiáng)調(diào)在掛網(wǎng)時(shí)優(yōu)化流程、及時(shí)響應(yīng)、公開(kāi)透明，旨在降低企業(yè)相關(guān)成本，助力新的醫(yī)療器械順利參與市場(chǎng)交易。

對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械而言，由于臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。醫(yī)保局明確指出，要在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

2021年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無(wú)源植入器械為主，還包括少量手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械等。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大

近五年來(lái)，長(zhǎng)三角醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值更是以年均20%以上的速度在增長(zhǎng)。作為我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平最為發(fā)達(dá)的區(qū)域之一，長(zhǎng)三角醫(yī)療器械制造產(chǎn)值約占全國(guó)40%，集聚醫(yī)療器械制造企業(yè)近8000家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)10萬(wàn)余家。

隨著市場(chǎng)需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(shū)2021》統(tǒng)計(jì)，2016至2021年期間，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2021年達(dá)到近萬(wàn)億元規(guī)模，同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。

2021年10月，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，明確提出：政府采購(gòu)依法對(duì)內(nèi)外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品(包括提供的服務(wù))平等對(duì)待。這實(shí)際也意味著外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣屬于“國(guó)產(chǎn)”范疇。

GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、美敦力、強(qiáng)生、雅培等根植中國(guó)多年的跨國(guó)械企不斷調(diào)整著它們的“本土化”戰(zhàn)略，從剛進(jìn)入中國(guó)時(shí)普遍的代理模式到建廠進(jìn)行本土化，再到實(shí)現(xiàn)“全面國(guó)產(chǎn)”。

在跨國(guó)器械國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品在支持中國(guó)本土市場(chǎng)的同時(shí)，甚至反過(guò)來(lái)這些產(chǎn)品也會(huì)做出口，更大程度上支持全球市場(chǎng)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，跨國(guó)器械企業(yè)進(jìn)入中國(guó)數(shù)十年中，對(duì)中國(guó)本土醫(yī)療器械發(fā)展也起到了帶動(dòng)效應(yīng)。在這個(gè)過(guò)程中，也推動(dòng)當(dāng)前醫(yī)療器械市場(chǎng)的雙循環(huán)效應(yīng)，即國(guó)際品牌國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)品牌國(guó)際化的趨勢(shì)，在全球一體化背景下，未來(lái)本土化與全球化也將進(jìn)一步融合。

想要了解更多中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2027年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  醫(yī)療設(shè)備器械研究報(bào)告對(duì)醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的醫(yī)療設(shè)備器械資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)...

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