國產(chǎn)二價HPV疫苗持續(xù)放量 HPV疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析

• 2022年10月25日 ChenGuanQiu來源：互聯(lián)網(wǎng) 225 6
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近年來國內(nèi)HPV疫苗市場快速增長，獲批的HPV疫苗包括二價、四價、九價HPV疫苗。在二價HPV疫苗方面，萬泰生物、沃森生物相繼成功研發(fā)此款疫苗，成為國產(chǎn)HPV疫苗的“開拓者”。

近年來國內(nèi)HPV疫苗市場快速增長，獲批的HPV疫苗包括二價、四價、九價HPV疫苗。在二價HPV疫苗方面，萬泰生物、沃森生物相繼成功研發(fā)此款疫苗，成為國產(chǎn)HPV疫苗的“開拓者”。

國產(chǎn)二價HPV疫苗持續(xù)放量

數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，萬泰生物二價HPV疫苗形成批簽發(fā)超200批次，已超去年全年的批簽發(fā)次數(shù);沃森生物二價HPV疫苗自今年5月正式上市后，獲批簽發(fā)16批次，共208.8511萬劑，第三季度放量加速。國產(chǎn)二價HPV疫苗持續(xù)放量，促進(jìn)兩家疫苗上市公司業(yè)績向好。

受益于各地政策支持，國產(chǎn)HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個地區(qū)為9歲至14歲女性免費(fèi)提供二價HPV疫苗。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。

全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。

HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

HPV疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析

2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內(nèi)的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。

四價HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)與九價HPV疫苗佳達(dá)修(Gardasil)均由默沙東公司生產(chǎn)。四價HPV疫苗除可以有效預(yù)防16型和18型HPV引發(fā)的宮頸癌，還可以同時預(yù)防兩個低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導(dǎo)致尖銳濕疣。而九價HPV疫苗于2018年4月在中國獲批上市，該疫苗在原有4價疫苗的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預(yù)防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時可預(yù)防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》分析：

盡管二價HPV疫苗只針對16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關(guān)。世界衛(wèi)生組織也曾2017年明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明從公共衛(wèi)生學(xué)角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的癌癥。

2016年開始，我國陸續(xù)引進(jìn)了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因?qū)m頸癌預(yù)防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經(jīng)宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應(yīng)求。

HPV一苗難求的原因是醫(yī)藥公司產(chǎn)能不足。預(yù)計2-3年內(nèi)，HPV一苗難求的現(xiàn)狀就能得到解決。

在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規(guī)模快速增長。我們預(yù)計2021-2025 年，在中性假設(shè)下，我國10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計新增市場空間達(dá)536 億元，保守假設(shè)下為390 億元，樂觀假設(shè)下為680 億元。2020 年我國HPV 疫苗市場規(guī)模約135 億元，2020-2025 年間年復(fù)合增速中性情況下約32%，保守情況下約24%，樂觀情況下超過38%。

想要了解更多HPV疫苗行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》。

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  2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告

  在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高H...

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