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預(yù)計上海2024年上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元 細(xì)胞治療行業(yè)現(xiàn)狀分析

  • 2022年11月10日 HuangWenYu來源:中研報告 上海市科學(xué)技術(shù)委員會 1345 88
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細(xì)胞治療是指將正?;蛏锕こ谈脑爝^的人體細(xì)胞直接移植或輸入患者體內(nèi),新輸入的細(xì)胞可以替代受損細(xì)胞、或者具有更強(qiáng)的免疫殺傷功能,從而達(dá)到治療疾病的目的。

2022年10月,上海市科學(xué)技術(shù)委員會等印發(fā)《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022—2024年)》的通知,到2024年,上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強(qiáng),臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速,創(chuàng)新資源要素高效配置,產(chǎn)業(yè)能級大幅提升,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。

提升細(xì)胞治療領(lǐng)域CRO、CDMO、細(xì)胞檢測等研發(fā)服務(wù)能力,加快免疫細(xì)胞、干細(xì)胞等創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程;搭建產(chǎn)品供應(yīng)鏈體系與相關(guān)流通商貿(mào)平臺,保障藥品供應(yīng)和群眾用藥安全。

細(xì)胞治療是指什么?

細(xì)胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細(xì)胞直接移植或輸入患者體內(nèi),新輸入的細(xì)胞可以替代受損細(xì)胞、或者具有更強(qiáng)的免疫殺傷功能,從而達(dá)到治療疾病的目的。細(xì)胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價值。一般來講,細(xì)胞治療包括腫瘤細(xì)胞免疫治療以及干細(xì)胞治療兩大類。目前,CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據(jù)了腫瘤免疫療法的半邊天。

細(xì)胞治療利用患者自體(或異體)的成體細(xì)胞(或干細(xì)胞)對組織、器官進(jìn)行修復(fù)的治療方法。廣泛用于骨髓移植、晚期肝硬化、股骨頭壞死、惡性腫瘤、心肌梗死等疾病。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年中國細(xì)胞治療市場投資分析及前景預(yù)測報告》顯示:

細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢

2017年接連有諾華的Kymriah、KitePharma的Yescarta這兩個CAR-T療法獲FDA批準(zhǔn)上市,意味著這項技術(shù)已經(jīng)從臨床正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段,預(yù)示了這個領(lǐng)域的持續(xù)升溫。目前,在全球超過800個再生醫(yī)學(xué)臨床試驗中,超過40%的項目屬于免疫細(xì)胞療法,僅細(xì)胞治療應(yīng)用于腫瘤治療市場就有望在2030年達(dá)到300億美元的規(guī)模。

而在國內(nèi),免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的開發(fā)也可謂如火如荼,截至目前,中國的干細(xì)胞治療臨床研究項目占全球的10%,而免疫細(xì)胞治療臨床研究則占全球的1/3,中國已成為僅次于美國的第二大市場。2018年5月,國家重大科研裝備研制項目“全自動干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備”由中科院研制成功,該裝備將實現(xiàn)規(guī)模化、自動化、智能化誘導(dǎo)干細(xì)胞制備,對世界再生醫(yī)學(xué)及其相關(guān)的細(xì)胞治療領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。

現(xiàn)如今,細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來最引人注目的領(lǐng)域之一,雖然國內(nèi)細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果,但仍存在一些會對細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負(fù)面影響的不規(guī)范現(xiàn)象。為促進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展,幾年來國家出臺了一系列,以規(guī)范細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用行為的政策和法規(guī)。2018年5月29日,中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布了《關(guān)于國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項2018年度項目安排公示的通知》,2018年,“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項擬立項項目共計30個,總經(jīng)費5.85億元,項目周期均為2019-2023年。干細(xì)胞作為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要技術(shù),除國家經(jīng)費支持外,近年來政策不斷利好,市場潛力巨大,眾多企業(yè)已開始搶灘布局。

細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

數(shù)據(jù)顯示,2021年全球CAR-T產(chǎn)品銷售額合計已達(dá)17.1億美元,其中CD19產(chǎn)品合計15.5億美元,CD19CAR-T銷售額逐季增長。我國細(xì)胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達(dá)53%。

對細(xì)胞免疫療法的研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行劃分,在肝癌領(lǐng)域,細(xì)胞免疫療法的研發(fā)以初創(chuàng)型企業(yè)為主。綜合各企業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊與技術(shù)、資金實力及企業(yè)已有銷售渠道來看,對于初創(chuàng)型醫(yī)藥企業(yè),面臨的主要問題是產(chǎn)品處于早期、臨床開發(fā)風(fēng)險大,資金有限,且多無銷售渠道基礎(chǔ),未來市場推廣能力較弱。

但由于肝癌的細(xì)胞免疫療法暫無大型藥企涉足,目前的研發(fā)機(jī)構(gòu)在銷售能力方面都有所欠缺,預(yù)計未來隨著產(chǎn)品逐漸成熟、有利好的臨床數(shù)據(jù)公布,將會有大型藥企以合作或投資、并購的形式參與進(jìn)來,推動細(xì)胞免疫療法的銷售與推廣。

腫瘤免疫細(xì)胞治療的不同在于,它將治療目標(biāo)從腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移到免疫細(xì)胞上面,通過增強(qiáng)患者自身的抗腫瘤免疫能力來治療腫瘤,與傳統(tǒng)治療相比具有殺傷精準(zhǔn)、副作用小、療效持久、個性化程度高等優(yōu)勢。此外,機(jī)體免疫系統(tǒng)具有免疫記憶的特性,因此免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫,在防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移上具有顯著優(yōu)勢。

預(yù)計我國CAR-T細(xì)胞療法市場空間將由2021年的3億元增長至2030年的288億元;其他細(xì)胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。

隨著研究的深入發(fā)現(xiàn)在一群殺傷細(xì)胞中,T細(xì)胞才是主要參與殺傷腫瘤細(xì)胞的作用細(xì)胞,于是科學(xué)家開始把T細(xì)胞當(dāng)作抗擊腫瘤最重要的武器,這可以避免大量細(xì)胞因子的使用,極大的減少患者的治療副作用。

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