九價HPV疫苗納入適齡女孩接種方案 中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)競爭格局分析

• 黃江 2022年12月9日 來源：新浪 1426 94
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九價疫苗接種熱情空前，源于人們對 HPV(人乳頭瘤病毒)所引發(fā)的宮頸癌等疾病的恐懼。HPV 疫苗的價數(shù)代表著能夠預防的 HPV 病毒亞型種類。

2022年8月30日，美國制藥公司默沙東在官網(wǎng)上宣布 " 佳達修 9" 的新適應癥獲得中國國家藥監(jiān)局批準，適用人群拓展至 9-45 歲適齡女性。

隨后杭州市率先擴齡，宣布自12月1日起9-45歲適齡女性可接種HPV九價疫苗。在更多女性為此叫好的同時，一個現(xiàn)實困境也擺在待接種者面前：九價疫苗更難搶了。

九價HPV疫苗納入適齡女孩接種方案

12月9日電，西安市衛(wèi)生健康委員會和西安市教育局聯(lián)合下發(fā)了關于開展13歲在校女生HPV疫苗接種工作的通知，通知中提到，按照“知情、自愿、自費”原則，向全市13歲(初中)女生提供預防性二價、四價和九價HPV疫苗接種，并鼓勵其他年齡段女性根據(jù)自身情況選擇合適的HPV疫苗接種。據(jù)悉，西安是全國首個，自九價HPV疫苗擴齡至9-45歲后，將九價HPV疫苗納入適齡女孩HPV疫苗接種方案的城市。

九價疫苗接種熱情空前，源于人們對 HPV(人乳頭瘤病毒)所引發(fā)的宮頸癌等疾病的恐懼。HPV 疫苗的價數(shù)代表著能夠預防的 HPV 病毒亞型種類。

相較于二價和四價疫苗，九價除了能夠防護約 90% 的宮頸癌，還增加了對能引起尖銳濕疣的亞型的預防，是目前世上防護 HPV 范圍最廣的疫苗。

但相較于龐大的接種需求，HPV九價疫苗的簽發(fā)量并不多。目前，內(nèi)地獲批的九價疫苗僅美國制藥公司「默沙東」的 " 佳達修 9"。數(shù)據(jù)顯示，2021 年上半年，內(nèi)地的九價疫苗批簽發(fā)量為 1109.7 萬劑，但在過 1.2 億的獲批接種人群面前依然捉襟見肘。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》顯示：

長期以來，國內(nèi)乃至全球的 HPV 疫苗市場被英國葛蘭素史克(GSK)和美國默沙東壟斷。

中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)競爭格局分析

直到 2020 年，「萬泰生物」和廈門大學共同研發(fā)的大腸桿菌重組蛋白宮頸癌二價疫苗 " 馨可寧 " 獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，國外廠商壟斷的局面才有所破解。今年 5 月，「沃森生物」畢赤酵母重組蛋白宮頸癌二價疫苗 " 沃澤惠 " 的上市，則再次打開了國產(chǎn) HPV 疫苗的局面。

國內(nèi)廠商入局帶來的是 HPV 二價疫苗的大幅降價。" 馨可寧 " 單支簽發(fā)價為 329 元，" 沃澤惠 " 不同規(guī)格的市場定價在 319-329 元，將單支定價近 600 元的 GSK 二價疫苗的價格壓縮了近 50%。

由于研發(fā)遲、上市晚，以及研究數(shù)據(jù)的缺失，讓九價疫苗在內(nèi)地的適用人群范圍也受到更嚴格的管制。自 2018 年默沙東九價 HPV 疫苗「佳達修 9」獲批在內(nèi)地上市以來，九價疫苗的獲批接種人群為 16-26 歲的女性，而非默沙東美國官網(wǎng)中提到的 "9-45 歲男女性 "。

2021年全球前十大疫苗生產(chǎn)商中的Pfizer、Merck、Sanofi、GSK仍是研發(fā)生產(chǎn)領域的老玩主，另外德國拜恩泰科(BioNTech)、美國莫德納生物技術(shù)(Moderna)、阿斯利康和強生公司也火了一把，中國科興生物和智飛生物也抓住了機遇。2021年全球新冠疫苗主要市場TOP5品牌中，輝瑞占據(jù)40.07%，德國拜恩泰科占據(jù)24.49%，美國莫德納占據(jù)19.25%，中國科興生物占據(jù)9.23%，阿斯利康占據(jù)4.36%。資料顯示，2021年中國疫苗市場規(guī)模超過760億元，二類疫苗占據(jù)95%的市場規(guī)模，近五年的復合年增長率29.1%。

《2022-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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