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美羅培南的作用是什么?美羅培南行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研

美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素,用于治療多種不同的感染,包括腦膜炎及肺炎。美羅培南為抗感染類藥,適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染。

美羅培南的概念

美羅培南是一種有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素,用于治療多種不同的感染,包括腦膜炎及肺炎。美羅培南是人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用,美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽(yáng)性和陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁,達(dá)到其作用靶點(diǎn)青霉素結(jié)合蛋白(PBPS)。

美羅培南為抗感染類藥,適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染。院內(nèi)重癥感染以及以G-菌為主的混合性感染、多重耐藥菌感染、產(chǎn)酶菌感染的首選藥物。肺炎包括院內(nèi)獲得性肺炎、尿路感染、婦科感染(如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎)、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

注射用美羅培南被歸類到抗菌消炎藥、腎盂腎炎、咽喉炎、其它心腦血管類、腎炎等藥品分類。美羅培南通過其共價(jià)鍵與參與細(xì)胞壁合成的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,從而抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,起抗菌作用。美羅培南對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌均敏感,尤其對(duì)革蘭陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性。

對(duì)約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08~0.15mg/L;90%以上的銅綠假單胞菌菌株對(duì)其高度敏感,最小抑菌濃度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對(duì)其高度敏感,最小抑菌濃度(MIC)為0.06~1mg/L;淋球菌對(duì)美羅培南也高度敏感,其活性強(qiáng)于亞胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對(duì)美羅培南敏感;糞腸球菌的大多數(shù)菌株對(duì)美羅培南高度或中度敏感;美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌;厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對(duì)美羅培南敏感。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)美羅培南行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用,美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽(yáng)性和陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁,而達(dá)到其作用靶點(diǎn)青霉素結(jié)合蛋白(PBPS)。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外,其對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶(包括由革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶)的水解作用具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染,有時(shí)對(duì)其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗(yàn)顯示,對(duì)一些綠膿桿菌的分離菌株,美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。

美羅培南可使用下列輸液溶解:0.9%氯化鈉溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氫鈉濃度0.02%)、0.9%氯化鈉溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(氯化鈉濃度0.225%)、5%葡萄糖溶液(氯化鉀濃度0.15%)、25%或10%甘露醇溶液。

根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù),2020 年度注射用美羅培南的全球市場(chǎng)規(guī)模為16.33 億美元(以出廠價(jià)計(jì)算);根據(jù)IQVIA 及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),注射用美羅培南2020年度在我國(guó)境內(nèi)銷售金額為 51.3 億人民幣(以招標(biāo)價(jià)計(jì)算)。

美羅培南行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

迄今,全球已上市的培南類藥物共有7個(gè),其中單方5個(gè),分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南;復(fù)方2個(gè),分別是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。目前培南類在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)屬于小品類,進(jìn)入樣本醫(yī)院的生產(chǎn)企業(yè)有20多家。其中,前5位企業(yè)銷售額為18.6億元,占整體市場(chǎng)81.7%。前5位企業(yè)中,外企2家,本土企業(yè)2家,合資企業(yè)1家。

目前抗菌藥物的限制越來越嚴(yán)格,遏制抗菌藥濫用刻不容緩,眾多藥企已開始謀求轉(zhuǎn)型。在當(dāng)前這個(gè)大背景下,已經(jīng)有不少企業(yè)紛紛加入培南類藥物的角逐,并對(duì)該市場(chǎng)前景懷有無(wú)限憧憬。

兩江新區(qū)企業(yè)北大醫(yī)藥抗感染藥品注射用美羅培南獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,這標(biāo)志著該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),為企業(yè)抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品布局再添新成績(jī)。注射用美羅培南是北大醫(yī)藥重點(diǎn)戰(zhàn)略品種之一,此次通過一致性評(píng)價(jià)的分別為0.25g和0.5g兩個(gè)規(guī)格。

羅欣藥業(yè)成立于1998年5月11日,經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn);藥品委托生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品進(jìn)出口;藥品零售等。羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 (以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)發(fā)布關(guān)于注射用美羅培南通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告。羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用美羅培南《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

近年來我國(guó)加大對(duì)抗生素藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)管力度,藥物注冊(cè)申報(bào)熱情下降,行業(yè)集中度上升,步入后抗生素時(shí)代。新冠肺炎疫情爆發(fā)后,多種抗生素藥物被列入治療方案,抗生素原料在全球供應(yīng)鏈中的地位更加突出,行業(yè)迎來新的發(fā)展契機(jī),市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

疫情爆發(fā)后,多版本新冠肺炎治療方案均將抗生素藥物作為治療手段之一,預(yù)計(jì)2020年中國(guó)抗生素市場(chǎng)規(guī)模加速上升,將達(dá)到3100億元,增速達(dá)到15%。在后抗生素時(shí)代,隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段,抗生素市場(chǎng)逐漸回歸穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),市場(chǎng)規(guī)模增速回落至11%,預(yù)計(jì)到2022年達(dá)到3900億元。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)美羅培南行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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