首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批上市 2023帶狀皰疹疫苗市場空間分析

• 郭夢 2023年2月1日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1282 84
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首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗終于上市了。1月31日下午，百克生物宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。相比葛蘭素史克Shingrix適用人群是50歲及以上成人，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗適用人群進一步擴大，適用于40歲及以上成人4

首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批上市

首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗終于上市了。1月31日下午，百克生物宣布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。就疫苗情況而言，百克生物公告稱，目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準上市，是一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix由葛蘭素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗。

對于百克生物帶狀皰疹疫苗的市場前景，根據(jù)上述申萬宏源研報，百克生物該產(chǎn)品安全性較好、可及性更強、適用年齡段更廣，預(yù)計到2030年銷售峰值有望超過40億元。

相比葛蘭素史克Shingrix適用人群是50歲及以上成人，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗適用人群進一步擴大，適用于40歲及以上成人，涵蓋了40-50歲群體，這部分群體被認為對帶狀皰疹疫苗的接受度更高，且消費力更強。

實際上，在此之前，帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)賣的并不火爆。2020年4月，欣安立適在中國開始批簽發(fā)，定價1598元/針，一共接種2針。2020年1-9月帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)量共104萬支，其中9月批簽發(fā)量為24萬支。不過，至2020年后中檢院不再披露疫苗簽發(fā)數(shù)量。

在此之前，中國僅上市了一款帶狀皰疹疫苗，且為進口，即葛蘭素史克的Shingrix，后者于2020年6月28日正式在中國上市銷售。

2023帶狀皰疹疫苗市場分析

作為帶狀皰疹最佳防治手段，位居全球疫苗銷量榜前四的GSK(葛蘭素史克)重組帶狀皰疹疫苗卻在國內(nèi)遭遇了“水土不服”。

中檢所數(shù)據(jù)顯示，2021年該疫苗批簽發(fā)量由2020年的165萬劑暴跌至59萬劑，在國內(nèi)50歲以上人群滲透率僅有0.3%，而美國市場覆蓋率超過40%。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析

帶狀皰疹是中老年人群易患的感染性疾病之一。中老年人免疫功能下降，一旦得了帶狀皰疹，容易出現(xiàn)持續(xù)時間較長的神經(jīng)痛，甚至產(chǎn)生后遺神經(jīng)痛，而接種疫苗可以有效預(yù)防帶狀皰疹發(fā)病。

帶狀皰疹(Herpes zoster， HZ)，是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella zoster virus， VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。隨著年齡增長，免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強烈有效免疫應(yīng)答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風險，這種疾病會導(dǎo)致難以忍受的疼痛，部分患者在皮疹褪去后仍會出現(xiàn)劇烈疼痛，這種神經(jīng)疼痛被稱為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。接種帶狀皰疹疫苗，是預(yù)防帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。

帶狀皰疹和水痘的“罪魁禍首”都是水痘-帶狀皰疹病毒，只是在不同時期，表現(xiàn)為不同的疾病。兒童時期，感染水痘-帶狀皰疹病毒后，通常會患水痘，水痘痊愈后，病毒依然會潛伏在體內(nèi)的神經(jīng)節(jié)中，隨著年齡增長，免疫功能逐漸下降，病毒會再激活而引發(fā)帶狀皰疹。

患帶狀皰疹，往往“禍不單行”，可能會導(dǎo)致嚴重且持久的并發(fā)癥。帶狀皰疹皮疹愈合后仍持續(xù)1 個月及以上的疼痛即為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，30-50%患者疼痛持續(xù)超過1 年，部分甚至達10 年或更長，嚴重影響患者及患者家屬的生活質(zhì)量。

對于帶狀皰疹，很多人認為得過以后身體會產(chǎn)生抗體，然而隨著時間推移，體內(nèi)特異性抗體和細胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答會逐步減少，帶狀皰疹可能會復(fù)發(fā)，接種疫苗是預(yù)防的有效手段之一。劉翠娥表示，全球臨床研究結(jié)果顯示，接種帶狀皰疹疫苗對 50 歲及以上和 70 歲及以上成人的保護效力分別為 97.2%、91.3%，是有效預(yù)防帶狀皰疹的手段之一。

2023帶狀皰疹疫苗市場空間分析

隨著人口的老齡化以及帶狀皰疹新增病例數(shù)增加，中國帶狀皰疹疫苗市場未來的增長空間依舊被看好。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，按銷售收入計中國的帶狀皰疹疫苗市場從2015年的0增至202年的6億元，并預(yù)計從2021年至2025年按103.8%的復(fù)合年增長率增長至2025年的108億元，以及從2025年至2030年按21.1%的復(fù)合年增長率進一步增長至2030年的281億元。

欲了解更多關(guān)于疫苗行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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