細(xì)菌檢測行業(yè)市場全面調(diào)研分析2023

• 黃文玉 2023年2月9日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 243 8
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感染領(lǐng)域分子診斷技術(shù)平臺的發(fā)展趨勢與免疫檢測技術(shù)發(fā)展幾乎完全一致，免疫診斷從最早的ELISA板到膠體金技術(shù)最終發(fā)展到化學(xué)發(fā)光，整體朝著整合化、全自動一體化的方向發(fā)展。

美國科學(xué)家在最新一期《柳葉刀》雜志上發(fā)表論文指出，他們首次對細(xì)菌感染的致命性開展全球性評估后發(fā)現(xiàn)，細(xì)菌感染是全球第二大死因。2019年，這些細(xì)菌病原體導(dǎo)致全球770萬人死亡，占全球總死亡人數(shù)的13.6%，成為繼缺血性心臟病(包括心臟病發(fā)作)之后的第二大死因。

細(xì)菌感染是致病菌或條件致病菌侵入血循環(huán)中生長繁殖，產(chǎn)生毒素和其他代謝產(chǎn)物所引起的急性全身性感染，臨床上以寒戰(zhàn)、高熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛及肝脾腫大為特征，部分可有感染性休克和遷徙性病灶。病原微生物自傷口或體內(nèi)感染病灶侵入血液引起的急性全身性感染。臨床上部分患者還可出現(xiàn)煩躁、四肢厥冷及紫紺、脈細(xì)速、呼吸增快、血壓下降等。尤其是老人、兒童、有慢性病或免疫功能低下者、治療不及時及有并發(fā)癥者，可發(fā)展為敗血癥或者膿毒血癥。

當(dāng)皮膚粘膜有破損或發(fā)生化膿性炎癥時，細(xì)菌則容易侵入體內(nèi);人體的免疫反應(yīng)可分為非特異性免疫反應(yīng)及特異性免疫反應(yīng)兩種，后者又可分為細(xì)胞免疫與體液免疫兩方面。當(dāng)機體免疫功能下降時，不能充分發(fā)揮其吞噬殺滅細(xì)菌的作用，即使入侵的細(xì)菌量較少，致病力不強也能引起感染;條件致病菌所引起的醫(yī)源性感染也逐漸增多。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國細(xì)菌檢測行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

抗藥菌已經(jīng)日益成為威脅人類健康的重大問題。由于濫用抗生素以及新型抗生素研發(fā)過于緩慢，甚至出現(xiàn)了新抗藥菌出現(xiàn)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于新抗生素研發(fā)速度的情況。面對如此窘境，一方面需要加強新型抗生素研發(fā)投入，另一方面也對臨床上快速檢測抗藥菌方法的開發(fā)提出了要求。事實上，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)希望檢測公司能夠推出迅速、準(zhǔn)確的即時檢測設(shè)備以快速確定病人的感染細(xì)菌并以此來減少不必要的抗生素用量。

目前，中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

細(xì)菌檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

感染細(xì)菌檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元，復(fù)合年增長率為24.4%，由于新冠疫情的爆發(fā)，預(yù)計2020年，感染檢測板塊分子診斷市場規(guī)模達(dá)到189億元，預(yù)計到2022年，感染檢測板塊市場規(guī)模維持108億元，是分子診斷領(lǐng)域最大的細(xì)分市場。

2016年重點城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫(yī)保目錄》出臺、藥品談判機制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費、等級醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準(zhǔn)測算重點城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進(jìn)。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產(chǎn)品已銷往國外。

法媒稱，醫(yī)生在等待實驗室報告期間給病人開強力抗生素的時代可能很快結(jié)束，因為一種新的儀器能在幾十分鐘而非幾天內(nèi)給出結(jié)果。上述儀器是由美國賓夕法尼亞州立大學(xué)的一個團隊發(fā)明的，發(fā)表在美國《國家科學(xué)院學(xué)報》月刊上的一篇論文對此進(jìn)行了介紹。這種儀器利用微技術(shù)捕捉單個細(xì)菌細(xì)胞，然后用電子顯微鏡進(jìn)行觀察。研究人員在論文中稱，除了能夠檢測是否存在細(xì)菌之外，該儀器還可以通過確定細(xì)胞呈球形、桿狀還是螺旋形來進(jìn)行分類。

2020 年下半年的新冠核酸+抗原檢測試劑，再到 2021 年上半年新冠抗原自測試劑，全面做早期篩查，再核酸進(jìn)一步確診，應(yīng)用場景從醫(yī)院、第三方檢測等專業(yè)機構(gòu)，下沉到診所、藥店、OTC 自測等小區(qū)化、家庭化，產(chǎn)品的技術(shù)路徑選擇和防控手段一直在調(diào)整的路上。新冠抗原檢測試劑從專業(yè)版到家庭自測版，市場從歐洲，到美洲，到亞洲等，目前全球范圍內(nèi)大規(guī)模應(yīng)用，中國從 2022 年 3 月份開始應(yīng)用。

細(xì)菌檢測行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

感染病原體檢測向分子診斷方向發(fā)展，病原體感染檢測主要是利用檢驗學(xué)的技術(shù)對造成感染的病原微生物進(jìn)行系統(tǒng)檢測，目前病原體感染檢測方法分為傳統(tǒng)檢驗和新型的分子檢測技術(shù)。分子診斷技術(shù)對病原體的核酸進(jìn)行檢測時具有靈敏度高、特異性強、確診時間短等優(yōu)點，且結(jié)果更加準(zhǔn)確。分子診斷的優(yōu)勢如窗口期短等，彌補了傳統(tǒng)檢驗的不足，對疾病的預(yù)警、篩查、早診、預(yù)后判斷等方面起到了重要作用。隨著診斷技術(shù)的發(fā)展，實時定量成為感染領(lǐng)域診斷市場主要的發(fā)展趨勢，也應(yīng)用在病原體檢測中。

感染領(lǐng)域分子診斷技術(shù)平臺的發(fā)展趨勢與免疫檢測技術(shù)發(fā)展幾乎完全一致，免疫診斷從最早的ELISA板到膠體金技術(shù)最終發(fā)展到化學(xué)發(fā)光，整體朝著整合化、全自動一體化的方向發(fā)展。由于分子診斷過程涉及復(fù)雜的樣本預(yù)處理、精準(zhǔn)的反應(yīng)溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對操作人員及實驗環(huán)境提出了更高要求，其自動化發(fā)展的需求更加迫切。行業(yè)內(nèi)呈現(xiàn)從早期的手工操作板式PCR到小型化機器POCT，最終實現(xiàn)全自動流水線操作的分子診斷自動化系統(tǒng)(全自動化集成式的分子診斷儀器)的發(fā)展趨勢。

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