2023中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境 中醫(yī)藥迎來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期

• 黃江 2023年4月24日 來(lái)源：新浪 1134 73
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機(jī)遇面前，中醫(yī)藥發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)。此前就有專(zhuān)家表示，中醫(yī)藥政策從大環(huán)境看都是利好的，但是中藥進(jìn)院、院內(nèi)生存環(huán)境不容樂(lè)觀。

2023中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境

政策環(huán)境方面，黨的十八大以來(lái)，黨中央高度重視、大力支持中醫(yī)藥發(fā)展。黨的二十大報(bào)告中明確提出“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧現(xiàn)場(chǎng)指出，黨的二十大報(bào)告為強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，以及促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展的治理做出新的戰(zhàn)略部署。中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新迎來(lái)了新的大發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期。

中醫(yī)藥主管部門(mén)國(guó)家中醫(yī)藥管理局把2023年確定為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展奮進(jìn)之年。

2023年2月10日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，從醫(yī)療端的基礎(chǔ)設(shè)施、人員配備，資源傾斜，以及優(yōu)勢(shì)病種的挑選，到全面提高中醫(yī)藥質(zhì)量，加強(qiáng)中醫(yī)藥療效研究等方面釋放產(chǎn)業(yè)利好。

機(jī)遇面前，中醫(yī)藥發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)。此前就有專(zhuān)家表示，中醫(yī)藥政策從大環(huán)境看都是利好的，但是中藥進(jìn)院、院內(nèi)生存環(huán)境不容樂(lè)觀。

中醫(yī)藥迎來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期

在大健康產(chǎn)業(yè)中，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)有著厚重的歷史文化底蘊(yùn)和廣泛的群眾基礎(chǔ)，一直以來(lái)是健康產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分。論壇上，博鰲亞洲論壇全球健康論壇聯(lián)合多個(gè)咨詢機(jī)構(gòu)分別就中藥工業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)等主題開(kāi)展調(diào)研，聚焦中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，預(yù)測(cè)未來(lái)發(fā)展。

近年來(lái)中國(guó)中藥類(lèi)商品出口趨勢(shì)向好，進(jìn)出口兩旺，中國(guó)中藥類(lèi)進(jìn)出口貿(mào)易總額增長(zhǎng)較快。政策上，新的注冊(cè)分類(lèi)從政策端鼓勵(lì)中藥的創(chuàng)新發(fā)展，隨著注冊(cè)流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時(shí)間呈現(xiàn)逐年縮短的趨勢(shì)。

報(bào)告預(yù)計(jì)，2023~2027年，中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)階梯式增長(zhǎng)，未來(lái)5年中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模每年增長(zhǎng)率大概4.0%，到2027年，中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到973.3億元。隨著醫(yī)改政策的實(shí)施和落實(shí)，中成藥銷(xiāo)售渠道將從院內(nèi)轉(zhuǎn)向院外，基層市場(chǎng)有望成為下一個(gè)中藥發(fā)展的新增長(zhǎng)點(diǎn)。另外，隨著院外市場(chǎng)的開(kāi)放，將有望豐富藥物銷(xiāo)售渠道，加大線上藥店銷(xiāo)售比例，為患者提供更便捷的購(gòu)藥途徑。報(bào)告建議完善產(chǎn)業(yè)布局，促進(jìn)供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型升級(jí)，確保供應(yīng)鏈安全完整，形成具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展論壇上發(fā)布的《中國(guó)中藥工業(yè)創(chuàng)新報(bào)告》同樣傳遞出積極信號(hào)。報(bào)告顯示，近年來(lái)中藥工業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。中藥工業(yè)營(yíng)收、利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，中成藥和中藥飲片等相關(guān)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。報(bào)告也顯示，中藥工業(yè)上市企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增長(zhǎng)，但投入仍有很大增長(zhǎng)空間，其中古代經(jīng)典名方、大品種二次開(kāi)發(fā)以及院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化已成為中藥研發(fā)的重要源頭。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化的發(fā)展，疾病譜、生態(tài)環(huán)境、生活方式不斷改變，我國(guó)面臨著眾多疾病威脅并存，多重健康影響因素交織的狀況。面對(duì)時(shí)代需求，不少專(zhuān)家認(rèn)為，中醫(yī)藥創(chuàng)新將掀起一場(chǎng)新的醫(yī)學(xué)革命。對(duì)于中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新，香港浸會(huì)大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)呂愛(ài)平分享了3個(gè)關(guān)鍵詞：分類(lèi)、組合、分子動(dòng)力學(xué)。他表示，借鑒中醫(yī)辨證論治的分類(lèi)思路，整合現(xiàn)代基因圖譜等海量大數(shù)據(jù)信息，精準(zhǔn)分類(lèi)歸納總結(jié)，有助于更好地認(rèn)識(shí)疾病。

中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化勢(shì)頭良好，但專(zhuān)家表示，目前國(guó)際上中藥產(chǎn)品主要以普通食品、飲食補(bǔ)充劑、食品添加劑、植物藥、化妝品和植物提取物等形式進(jìn)入市場(chǎng)，各國(guó)在入市途徑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)要求等方面存在差異。除了貿(mào)易壁壘和理念差異，農(nóng)藥殘留、重金屬等因素是制約中藥材出口的重要原因。標(biāo)準(zhǔn)化、藥理、藥材質(zhì)量等問(wèn)題長(zhǎng)期以來(lái)一直是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的堵點(diǎn)，也是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的難點(diǎn)。

“數(shù)字化給中醫(yī)藥帶來(lái)重大機(jī)遇?！闭憬髮W(xué)中國(guó)西部發(fā)展研究院書(shū)記陳健認(rèn)為，基于源頭可溯的中藥監(jiān)管、海量數(shù)據(jù)的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)踐數(shù)值的負(fù)面清單、智慧平臺(tái)的醫(yī)術(shù)提升等，都將是數(shù)字化賦能中醫(yī)藥的現(xiàn)實(shí)路徑。

多學(xué)科互鑒，多領(lǐng)域交叉，面向國(guó)際更要用現(xiàn)代化的“通用語(yǔ)言”“翻譯”和推廣中醫(yī)藥?！凹訌?qiáng)地區(qū)間、部門(mén)間、行業(yè)間的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，搭建協(xié)作平臺(tái)，充分發(fā)揮聚合效應(yīng)?！钡谑膶萌珖?guó)政協(xié)委員，中華慈善總會(huì)黨委書(shū)記、副會(huì)長(zhǎng)孫達(dá)表示，加快推動(dòng)中醫(yī)藥與西醫(yī)藥、教育、科技、人才、產(chǎn)業(yè)、文化等領(lǐng)域融合發(fā)展，通過(guò)多域融合賦能新時(shí)代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，使其在中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)中展現(xiàn)更大的作用和更好的魅力。

中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展新機(jī)遇

國(guó)家對(duì)于中醫(yī)藥的政策利好不斷，黨和國(guó)家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。2016年12月《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》正式通過(guò)，2017年7月1日起實(shí)行。作為第一步全面系統(tǒng)性法律，其對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展部署有了明確的指導(dǎo)意見(jiàn)。隨后，國(guó)家開(kāi)始陸陸續(xù)續(xù)針對(duì)中醫(yī)藥出臺(tái)發(fā)展及保護(hù)政策。

2022年1月，由國(guó)家牽頭在一帶一路沿線國(guó)家輸出中醫(yī)藥文化、產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)中醫(yī)藥防疫抗疫合作、科研醫(yī)療合作，有能力出海的企業(yè)有望找到新的發(fā)展方向。政策推動(dòng)下，2022年中藥材及中式成藥出口數(shù)量和出口金額均呈快速增長(zhǎng)，出口數(shù)量達(dá)14.8萬(wàn)噸，出口金額達(dá)91.2萬(wàn)人民幣。

受到一系列利好影響，中國(guó)中藥類(lèi)商品出口趨勢(shì)向好，進(jìn)出口兩旺。中國(guó)中藥類(lèi)進(jìn)出口貿(mào)易總額由2021年的71.2億美元增加至2022年的85.7億美元，增速達(dá)20.4%。由此反映中藥國(guó)際化初顯成效，未來(lái)出口數(shù)量和出口金額將保持較快增長(zhǎng)。

但一片增長(zhǎng)之下，中藥研發(fā)停滯問(wèn)題越發(fā)凸顯。據(jù)悉，2016年，受藥監(jiān)局發(fā)布文件嚴(yán)查新藥臨床數(shù)據(jù)造假，同年只有259個(gè)中藥申報(bào)，中藥獲批僅僅只有2個(gè)。

對(duì)此，李政指出，“過(guò)去幾年由于質(zhì)量問(wèn)題、不規(guī)范應(yīng)用和評(píng)價(jià)缺失曾讓中藥新藥研發(fā)停滯不前?！?016—2020年，中藥申報(bào)或者獲批數(shù)量都較少，一方面是中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)事故頻出，質(zhì)量、技術(shù)和安全性問(wèn)題未得到全面改善;另一方面是由于中藥審評(píng)審批體系尚未完善，而中藥研發(fā)具有創(chuàng)新難度大、作用機(jī)理和評(píng)價(jià)體系不明確、研發(fā)周期長(zhǎng)、投資風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，使得中藥制藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)持謹(jǐn)慎態(tài)度。

直至2023年2月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》，今年7月1日起施。李政表示，“按照中藥注冊(cè)分類(lèi),上述規(guī)定分別闡明了中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等相應(yīng)注冊(cè)管理規(guī)定。新注冊(cè)分類(lèi)的提出，更好地發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢(shì)，滿足臨床需求。隨著注冊(cè)流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時(shí)間呈現(xiàn)逐年縮短的趨勢(shì)?！?/p>

6家企業(yè)占據(jù)6成市場(chǎng)

事實(shí)上，長(zhǎng)期以來(lái)中藥賽道的市場(chǎng)格局都鮮少因創(chuàng)新而被打破。與化藥不同，中藥行業(yè)趨于成熟，市場(chǎng)集中度高，中藥領(lǐng)域細(xì)分賽道競(jìng)爭(zhēng)格局也相對(duì)穩(wěn)定。據(jù)悉，中藥賽道主要包括中成藥、中藥配方顆粒、中藥飲片三部分。

以中成藥市場(chǎng)為例，頭部企業(yè)云南白藥、中國(guó)中藥、白云山、華潤(rùn)三九、片仔癀、同仁堂六家公司的總市占率接近60%。頭部企業(yè)擁有上游道地藥材的資源、掌握經(jīng)典名方、歷史悠久品牌價(jià)值高及完善的銷(xiāo)售體系，這4方面構(gòu)成他們的核心競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而形成他們的定價(jià)權(quán)。

李政介紹，通過(guò)對(duì)30余位專(zhuān)家進(jìn)行訪談得到相關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行測(cè)算后得出中藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模，2017—2022年，中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模由662.3億元增加至800億元。2017年以來(lái)，國(guó)家整治中藥行業(yè)亂象，取消不合規(guī)中藥企業(yè)執(zhí)照，不合格品種被吊銷(xiāo)資格證和醫(yī)保控費(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥和新藥審批趨嚴(yán)等政策影響下，導(dǎo)致行業(yè)增長(zhǎng)緩慢。

在此背景下，李政推斷，預(yù)計(jì)2023—2027年，中國(guó)中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)階梯式增長(zhǎng)。2022年是第一年執(zhí)行中醫(yī)藥醫(yī)保支持政策，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥使用量有望提升。醫(yī)保支持中醫(yī)藥和基藥目錄986和中藥注冊(cè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、中藥審批機(jī)制的改革等行業(yè)政策加速落地，以及上游原材料價(jià)格的增長(zhǎng)、中藥行業(yè)監(jiān)管力度的加強(qiáng)及新藥的研發(fā)和人口老齡化等影響均有望推動(dòng)中藥行業(yè)增長(zhǎng)，因此預(yù)計(jì)未來(lái)5年的每年增長(zhǎng)率大概為4.0%，到2027年，中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到973.3億元。

在中藥配方顆粒方面，長(zhǎng)期以來(lái)，該市場(chǎng)被中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)、康仁堂、華潤(rùn)三九、江陰天江、神威藥業(yè)六大企業(yè)壟斷，競(jìng)爭(zhēng)格局短期不會(huì)有變化。李政坦言，“中藥配方顆粒企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)盈利，從藥材采購(gòu)、工藝技術(shù)到生產(chǎn)、質(zhì)量管控、銷(xiāo)售終端等環(huán)節(jié)，需要一體化規(guī)模優(yōu)勢(shì)。龍頭企業(yè)在渠道、品種、技術(shù)和市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面優(yōu)勢(shì)明顯?！?/p>

新國(guó)標(biāo)的出臺(tái)加速了中藥配方顆粒的發(fā)展，龍頭企業(yè)在國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制定和供應(yīng)商方面具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，率先受益。中藥配方顆粒新國(guó)標(biāo)圍繞項(xiàng)目、指標(biāo)、限度等設(shè)立了精確的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，尤其包括基源、質(zhì)量傳遞、穩(wěn)定性及安全性等方面的質(zhì)量控制。原來(lái)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與新國(guó)標(biāo)銜接過(guò)程存在阻礙，成本上升。因此企業(yè)通過(guò)提價(jià)覆蓋成本為必然趨勢(shì)。

中藥飲片方面，近十年來(lái)，市場(chǎng)占有率排名穩(wěn)定。在中藥材種植布局上，居前的企業(yè)有中國(guó)中藥、白云山、同仁堂、昆藥集團(tuán)、紅日藥業(yè)、太極集團(tuán)、中恒集團(tuán)。2020年，藥監(jiān)局頒布《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展，政策推動(dòng)下中藥飲片迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。2021年中藥飲片主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2057億元，同比增長(zhǎng)13.7%;利潤(rùn)總額249.3億元，同比增長(zhǎng)106.9%;相比占據(jù)約70%市場(chǎng)份額的中成藥，中藥飲片增幅具有明顯優(yōu)勢(shì)，反映良好增長(zhǎng)勢(shì)頭。中藥飲片的聯(lián)采更多結(jié)合行業(yè)特性，提出“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”的思路，不以降價(jià)為主要目的，注重體系與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

關(guān)于中藥創(chuàng)新趨勢(shì)，李政認(rèn)為，政策支持下的中藥創(chuàng)新呈現(xiàn)出加速之勢(shì)，多項(xiàng)中藥新藥相關(guān)的法規(guī)和文件陸續(xù)出臺(tái)，更多符合中藥發(fā)展路徑的制度陸續(xù)完善，中藥新藥的研發(fā)流程逐步清晰化和規(guī)范化。

《2023-2028年國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展策略研究報(bào)告

  中研普華的整份研究報(bào)告向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢(shì)，為您提供詳盡的內(nèi)容。中研普華在其多年的行業(yè)研究經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上建立起了完善的產(chǎn)業(yè)研究體系，一整套的產(chǎn)業(yè)研究方法一直在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，...

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