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中國兒童用藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

隨著我國二胎、三胎政策開放,兒童人口數(shù)量持續(xù)增加,同時(shí)由于環(huán)境污染等社會(huì)問題造成兒童發(fā)病率逐漸上升,我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升目前,我國兒童藥物市場仍處于專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少的局面。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約有1.84萬個(gè),其中兒

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段,隨著兒童健康問題的不斷增多,兒童用藥品牌開始擴(kuò)大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外,還推出了針對兒童哮喘、過敏等??扑幤贰A硗?,隨著人們對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高,品牌開始注重藥品的臨床驗(yàn)證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴(yán)格的品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn),并配備專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì)。隨著電商的興起,越來越多的消費(fèi)者選擇在網(wǎng)上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設(shè),通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度,提高市場占有率??偟膩碚f,中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學(xué)化、專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年,我國獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬個(gè);據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),兒童藥有900多個(gè)品種,僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少,劑型短缺,用藥規(guī)范亟待提升,仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外,兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細(xì)。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:

我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升,市場潛力巨大,但國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾;原因主要是兒童用藥研發(fā)難度大、周期長,生產(chǎn)成本較高,使得藥企對兒童用藥的布局少之又少。一直以來,國家對于兒童用藥都是鼓勵(lì)的,鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型;鼓勵(lì)立題依據(jù)充分且具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童專用規(guī)格和劑型的申請優(yōu)先審評;在兒童用藥在招標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面采取綜合鼓勵(lì)措施,并完善兒童臨床用藥規(guī)范。

近年來,兒童用藥市場越來越受到國家的重視和關(guān)注,保障需求、鼓勵(lì)研發(fā)、優(yōu)先審評、簡化采購程序、擴(kuò)大醫(yī)保支付范圍等多方面的兒童用藥相關(guān)政策頻繁出臺,支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新,加快兒童用藥注冊申請的審批速度,加強(qiáng)兒童用藥的政策扶持,優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保。有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國16歲以下兒童有3億多,其中6歲以下1.71億,7~1 6歲達(dá)1.7億,占全國人口的四分之一,其中獨(dú)生子女占兒童總數(shù)的34%。根據(jù)教育部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),未來生育意愿將逐步釋放。嬰幼兒人口數(shù)量的快速增長將給國內(nèi)兒童用藥行業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇。

中國兒童用藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

雖然我國兒童用藥研發(fā)已有較大程度發(fā)展,但依然存在企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。在國家衛(wèi)健委、工信部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的三批《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》105個(gè)品種中,有76個(gè)品規(guī)暫無公開研發(fā)動(dòng)態(tài)或相關(guān)研發(fā)信息,無新動(dòng)態(tài)的藥品占比72%。據(jù)CDE藥物臨床試驗(yàn)和中國臨床試驗(yàn)注冊中心數(shù)據(jù)顯示,我國兒童用藥臨床試驗(yàn)的數(shù)量總計(jì)995項(xiàng),其中臨床1期66項(xiàng)、臨床1期+2期5項(xiàng)、臨床2期30項(xiàng)、臨床2期+3期2項(xiàng)、臨床3期40項(xiàng)、臨床4期35項(xiàng)、上市后藥物研究59項(xiàng)。

隨著我國二胎、三胎政策開放,兒童人口數(shù)量持續(xù)增加,同時(shí)由于環(huán)境污染等社會(huì)問題造成兒童發(fā)病率逐漸上升,我國兒童藥市場規(guī)模不斷上升目前,我國兒童藥物市場仍處于專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少的局面。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約有1.84萬個(gè),其中兒童藥僅有920個(gè),約占全部藥品數(shù)量的5%。兒童藥以散劑、顆粒劑、片劑、口服溶液為主,刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等適合兒童使用的劑型較缺乏。據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示,國內(nèi)6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。

“十四五”醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)劃中提到:過去的醫(yī)保目錄調(diào)整每五年一次,近年來醫(yī)保目錄調(diào)整加快。隨著醫(yī)保目錄調(diào)整頻率不斷加快,許多新藥、基藥、過評藥品、兒童用藥、罕見病用藥等都持續(xù)納入國家醫(yī)保,未來,我國醫(yī)保目錄中將繼續(xù)增加更多種類的兒童用藥。目前,我國有關(guān)兒童用藥的政策絕大部分是國家層面發(fā)布,地方政府主要是按照國家發(fā)布的政策的內(nèi)容進(jìn)行實(shí)施;少部分省市為了激勵(lì)本省藥企對兒童用藥的開發(fā)會(huì)另外出臺相關(guān)激勵(lì)政策,以及一些一二線城市對兒童用藥的醫(yī)保政策會(huì)有不同,總體上還是遵循中央政府的發(fā)布的兒童用藥文件。

欲知更多行業(yè)趨勢分析可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》。

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