人工心臟行業(yè)市場調(diào)研 2023人工心臟行業(yè)前景及現(xiàn)狀分析報告

• 方蔓桃 2023年6月20日 來源：百度 451 23
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核心醫(yī)療的核心產(chǎn)品——全磁懸浮離心式左心室輔助系統(tǒng)Corheart 6，據(jù)稱為“全球最小的人工心臟”，其血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。同時，Corheart 6也是國內(nèi)唯一一款可以應(yīng)用于兒童的人工心臟產(chǎn)

人工心臟行業(yè)市場到底多大?近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)在深圳證監(jiān)局進行輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市，輔導(dǎo)券商為華泰聯(lián)合。

核心醫(yī)療的核心產(chǎn)品——全磁懸浮離心式左心室輔助系統(tǒng)Corheart 6，據(jù)稱為“全球最小的人工心臟”，其血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。同時，Corheart 6也是國內(nèi)唯一一款可以應(yīng)用于兒童的人工心臟產(chǎn)品。

人工心臟行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀如何?人工心臟的研究從一開始便面臨著許多挑戰(zhàn)，盡管目前還不能完全模擬自然心臟的作用和功能，但不同領(lǐng)域的研究人員都在從各自的領(lǐng)域推動著人工心臟的發(fā)展。隨著人工心臟的機械性能、血流動力學(xué)性能、能源、抗血栓性以及測控方法等問題的改進與完善，人工心臟的仿生技術(shù)也將進一步得到發(fā)展。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研報告》分析顯示

人工心臟行業(yè)現(xiàn)狀分析報告2023

隨著現(xiàn)在科技和醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，對于心臟移植手術(shù)本身的成功率是比較高的，一般來說接近于百分之百，導(dǎo)致出現(xiàn)死亡的一般并不是因為手術(shù)本身，而是由于手術(shù)之后出現(xiàn)了各種并發(fā)癥，最嚴(yán)重的就是出現(xiàn)排斥反應(yīng)，如果是這種情況就有可能會出現(xiàn)生命危險。

人工心臟是科技含量最高的醫(yī)療器械之一，其經(jīng)歷了三代發(fā)展。20世紀(jì)90年代的第一代是大體積搏動血流裝置、21世紀(jì)初的第二代采用軸流裝置、最新的第三代是磁懸浮裝置。目前，蘇州同心醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD”(人工心臟)已獲批上市，這是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟。

對于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環(huán)支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達60%～80%，1年生存率僅為25%。

心臟移植作為目前終末期心衰治療的有效治療方法卻受到了供體數(shù)量、供體匹配條件及手術(shù)難度高等因素制約，2020 年，我國移植手術(shù)量僅564臺。

作為心臟移植的替代方案，人工心臟突破了心臟移植供體的數(shù)量限制，不僅可以提供心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療，更可以提供終生長期治療。

人工心臟的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會將血液泵到左心室中，補充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)飛速發(fā)展，其中高值醫(yī)用耗材市場增長速度更是排名行業(yè)前列，年均增速超20%，取得了令人矚目的成績，而介植入市場作為高值醫(yī)用耗材最大的細分市場一直以來都備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。介植入器械目前整體處于由模仿創(chuàng)新到進口替代、甚至國際領(lǐng)跑的競爭格局重塑關(guān)鍵時期。

目前“人工心臟”技術(shù)在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場。

全球方面，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模突破4000億美元， 人工心臟醫(yī)療器械市場規(guī)模為4278億美元，預(yù)計到2024年規(guī)模將接近6000億美元，人工心臟行業(yè)間復(fù)合增長率為 5.6%。

人工心臟技術(shù)在國外已相對成熟，據(jù)了解，外資品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場，其中，雅培先后在2018年與2019年上市HeartMate III以及CentriMag兩款全磁懸浮人工心臟，成為最先擁有體內(nèi)以及體外全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品的企業(yè)。

國內(nèi)人工心臟研發(fā)起步較晚，但近年來也涌現(xiàn)了不少優(yōu)秀的玩家。

目前，國內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司(簡稱“永仁心”)的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“蘇州同心”)的CH-VAD和航天泰心科技有限公司(簡稱“航天泰心”)的HeartCon。

《中國制造2025》的提出，預(yù)示著我國醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級正在加快，研發(fā)趨勢也正在向國際靠攏。目前國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端介植入器械整體處于由模仿創(chuàng)新到部分替代進口的關(guān)鍵競爭時期。

我國的人工心臟研發(fā)起步較晚，但近十年發(fā)展較快。目前這個領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家，如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。

人工心臟行業(yè)市場前景分析

業(yè)內(nèi)人士表示，技術(shù)不同，成熟度和安全性也不同。左心室輔助裝置需要植入體內(nèi)長期使用，對于技術(shù)的要求和安全穩(wěn)定性要求很高。永仁心的產(chǎn)品最長輔助患者已經(jīng)超過11年，在日本、歐洲等地都已有臨床驗證或?qū)徟以诿绹@得了FDA的IDE許可，在海外的審批和長期臨床經(jīng)驗證實了這款產(chǎn)品的長期安全性。其他的品牌因為目前還沒有足夠長期使用經(jīng)驗，因此長期的安全性及有效性沒有得到驗證，還需要更長時間的觀察。另外在臨床試驗的結(jié)果上，永仁心的臨床試驗受試者1年的生存率達到了100%，也是其獲得長期輔助適應(yīng)癥的重要原因。

心臟移植需要長期服用抗免疫藥物，會損傷人體抗免疫機能，從而增加感染的發(fā)生率，而機械輔助循環(huán)裝置能夠長期穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。因此，人工心臟只要能驗證在更長的時間維度上，存活率超過心臟移植，將進一步提高技術(shù)的臨床價值。

近年來，中國心血管外科對人工心臟的關(guān)注度越來越高。機械電子、材料學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科的教育和科研項目也不落后于國外，并得到了歐美醫(yī)學(xué)界的肯定。

目前，我國約有1300萬心衰患者，其中大概有70萬重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場巨大，從學(xué)術(shù)觀點及患者需求來看，長期輔助是人工心臟的未來趨勢，不僅可以讓患者減少二次手術(shù)的痛苦，也可以減少患者的花費，降低醫(yī)療成本。在未來的人工心臟市場中，長期輔助效果的優(yōu)劣，將成為一款人工心臟成功的關(guān)鍵。

人工心臟行業(yè)研究報告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時，對人工心臟行業(yè)進行細化分析，重點企業(yè)狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了人工心臟行業(yè)的經(jīng)濟類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解行業(yè)市場狀況必不可少的助手。

未來，更多人工心臟市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)趨勢分析及投資前景調(diào)研報告》。

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