創(chuàng)新藥行業(yè)市場調(diào)研分析：創(chuàng)新藥板塊早盤回暖

• 方蔓桃 2023年8月9日 來源：百度 733 44
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如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。重點分析了我國創(chuàng)新

創(chuàng)新藥板塊早盤回暖，康希諾生物上漲23.67%，報32.65港元;亞盛醫(yī)藥-B上漲14.35%，報27.10港元;泰格醫(yī)藥上漲11.63%，報48.95港元;榮昌生物上漲6.42%，報39.80港元;百濟神州上漲5.47%，報121.40港元。

目前，醫(yī)療反腐對行業(yè)中長期發(fā)展構(gòu)成利好，但短期確實有一些不確定性。人民對健康的需求不會因反腐而降低，醫(yī)藥的消費屬性仍在，醫(yī)保的支出仍持續(xù)增長，23年1-6月醫(yī)保支出增長達18.2%。估值明確底部，目前TTM估值約26倍，考慮到新冠影響，距離22年9月底的估值大底向下空間有限。根據(jù)Q2基金持倉分析，全基持倉7%左右，經(jīng)過一周的情緒宣泄，全基醫(yī)藥持倉或在5%以內(nèi)，嚴重低配。整體上醫(yī)藥短期回避反腐影響，中長期看好創(chuàng)新發(fā)展，當前醫(yī)藥賠率和勝率都很不錯，值得重點配置。

如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。重點分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，從數(shù)據(jù)上來看，中國自主創(chuàng)新的新藥申報和批準數(shù)量持續(xù)增加，2017年、2018年、2019年分別受理1類創(chuàng)新藥注冊申請402件、448件、528件，申請總量連續(xù)3年保持高速增長態(tài)勢，1類創(chuàng)新藥上市注冊申請品種數(shù)連續(xù)3年達到或超過10個(10個、25個、16個)。2018年以來，共有35個1類創(chuàng)新藥品獲批上市。

從治療領(lǐng)域看，2022年NMPA批準的新藥中，抗腫瘤(實體瘤+血液瘤)藥物獨占鰲頭，占比44%(22/50);治療新冠藥物(口服藥+疫苗)位居第二，占比10%(5/50);其次是血液疾病新藥(4，8%)、非新冠類病毒感染新藥(3，6%)、免疫系統(tǒng)疾病新藥(3，6%)等。

創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”，目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對國外新藥的依賴。

2021年，美國在全球創(chuàng)新藥銷售額的占比超過一半，而其他發(fā)達國家中，歐洲五國占比達到16%，日本韓國占比達到8%，中國僅3%，遠低于發(fā)達國家水平。從美國市場來看，美國藥品的銷售收入主要來自于創(chuàng)新藥，2021年，美國創(chuàng)新藥銷售收入占比接近80%，預(yù)計2025年創(chuàng)新藥的占比將進一步提升至82%。

2021年，美國共計獲批創(chuàng)新藥50款，較2020年減少3款。其中，化學藥獲批36款，占比72%;生物藥獲批14款，占比28%。

我國創(chuàng)新藥行業(yè)主要有五家企業(yè)，分別為景峰醫(yī)藥、哈三聯(lián)、海翔藥業(yè)、華東醫(yī)藥和冠昊生物，五家企業(yè)各自側(cè)重領(lǐng)域不同。其中景峰醫(yī)藥主要從事以化學藥為主的研發(fā)、制造與銷售業(yè)務(wù)，而冠昊生物主要側(cè)重于新型醫(yī)用植入器械產(chǎn)品的研發(fā)。

傳統(tǒng)平臺型大藥企。這類企業(yè)普遍具備強大的臨床和商業(yè)化能力，產(chǎn)業(yè)鏈完備，可通過自主研發(fā)或品種引進，形成數(shù)量眾多的產(chǎn)品梯隊，抗風險能力較強，未來發(fā)展到一定階段可能更多進行產(chǎn)品層面甚至公司層面的并購。若能趕上技術(shù)進步浪潮，盡早完成由仿入創(chuàng)轉(zhuǎn)型，長期脫穎而出的概率相對較大，這類藥企更可能具有永續(xù)增長率。相關(guān)公司：恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團等。

特色細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，或在某一技術(shù)領(lǐng)域具有突出優(yōu)勢。例如精麻領(lǐng)域特色龍頭企業(yè)，雙抗領(lǐng)域：信達生物、康方生物;細胞凋亡領(lǐng)域：亞盛藥業(yè);ADC：榮昌生物等。

過去為中成藥或原料藥等其他主營業(yè)務(wù)，較早轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥。隨重磅品種臨床數(shù)據(jù)發(fā)布或報產(chǎn)及獲批，可能階段性帶來較高彈性。相關(guān)公司：眾生藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等。

……

創(chuàng)新藥行業(yè)市場前景分析

在我國，按照2007年出臺的《藥品注冊管理辦法》界定，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。2016年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥，其中創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2020年7月，國家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《生物制品注冊分類及申報資料要求》，將治療用生物制品(生物藥)分為創(chuàng)新型生物制品、改良型生物制品和境內(nèi)或境外已上市生物制品。根據(jù)這兩個文件以及當前國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，可將1類、2類化學藥和治療用生物制品歸為創(chuàng)新藥。

根據(jù)我國《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中明確的“十四五”期間全民醫(yī)?？傮w目標，到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)，實現(xiàn)多層次醫(yī)療保障制度體系的健全。

如果說創(chuàng)新藥后端的支付體系掐住了公司成長的命脈，那相對前端的參照藥選擇則決定了一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品一開始的方向，同樣會影響到最終創(chuàng)新藥的定價體系。近年來創(chuàng)新藥新靶點、新機制、新產(chǎn)品上市時間越來越快，新藥適應(yīng)證越來越廣，參照藥品的遴選對于一款創(chuàng)新藥的上市越來越關(guān)鍵。

醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于〈談判藥品續(xù)約規(guī)則〉的解讀》，提出在“?；尽薄盎颊呤芤妗钡那疤嵯轮С謩?chuàng)新，繼續(xù)貫徹“價值購買”，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展日趨成熟，政策框架逐漸完善，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的商業(yè)化環(huán)境持續(xù)改善，如何抓住醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，最大化體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價值，始終是行業(yè)在探索和尋找的共識。

實際上，創(chuàng)新藥近幾年持續(xù)受資本追捧，盡管在寒冬之下，投融資依然活躍。在ADC藥物、PD-1、細胞治療等熱門賽道上，不斷有資本加入跑馬圈地。業(yè)內(nèi)認為，這些賽道的中國新藥研發(fā)，有望快速趕上歐美發(fā)達國家甚至實現(xiàn)彎道超車。

創(chuàng)新藥首先從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機構(gòu)的批準。先后經(jīng)歷10到15年的時間，耗資可達數(shù)十億美元。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠?，均未見報道?隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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