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2023年中國(guó)一次性醫(yī)用輸液器行業(yè)發(fā)展分析

目前市場(chǎng)上的輸液器單只包裝一般有透氣窗式包裝、透氣面式包裝等。由于透氣窗式包裝在滅菌時(shí),EO(環(huán)氧乙烷)氣體難以排出,而我們知道EO氣體如果殘留過(guò)多有一定的致癌風(fēng)險(xiǎn)。而透氣面式包裝具有較大的透氣面積,可以使EO快速的進(jìn)出,有利于減少EO(環(huán)氧乙烷)的殘留,提

我國(guó)也成為一次性輸液器生產(chǎn)和出口大國(guó),且一直保持著快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。我國(guó)醫(yī)療部門(mén)年消耗一次性注射器的150億支,輸液器130億支。一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的,其結(jié)構(gòu)為芯桿、活塞、外套三件及注射針組成。

中國(guó)一直是一次性輸液器生產(chǎn)大國(guó),產(chǎn)品不但能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之需,還大量出口到國(guó)外。一次性注射器技術(shù)由于準(zhǔn)入門(mén)檻較低及生產(chǎn)工藝不復(fù)雜,行政審批相對(duì)藥業(yè)簡(jiǎn)單、國(guó)內(nèi)一次性輸液器的企業(yè)眾多。我國(guó)醫(yī)療部門(mén)年消耗一次性注射器的150億支,輸液器130億支。隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國(guó)一次性醫(yī)用輸液器行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示:

輸液器是三類(lèi)醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi),而三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線(xiàn)治療設(shè)備、200mA以上X線(xiàn)機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

一次醫(yī)用輸注器主要包括一次性醫(yī)用輸液器和一次性醫(yī)用注射器兩類(lèi)產(chǎn)品。輸液器主要由接頭、導(dǎo)管、穿刺針頭組成;注射器主要包括針頭和注射器兩部分。針頭材質(zhì)多為不銹鋼金屬材質(zhì),導(dǎo)管、接頭、注射器均為醫(yī)用合成樹(shù)脂材質(zhì),主要種類(lèi)包括PP、PVC。下游應(yīng)用于各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一次性醫(yī)用輸注器是最常見(jiàn)的醫(yī)療耗材,用量巨大,但由于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本較低,產(chǎn)品價(jià)格普遍較低,是典型的醫(yī)用低值耗材,也是醫(yī)用低值耗材市場(chǎng)規(guī)模最大的品類(lèi)之一。

關(guān)于一次性使用輸注器具行業(yè)的重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用輸液器 重力輸液式》進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)的更新,新標(biāo)準(zhǔn)在2021年4月1日實(shí)施。新的輸液器國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)圍繞著醫(yī)療器械的安全性和有效性?xún)蓚€(gè)方面,在生物、化學(xué)、物理性能上和試驗(yàn)方法上以及產(chǎn)品外觀上都做了更新和改進(jìn)。

新國(guó)標(biāo)實(shí)施后,將強(qiáng)制淘汰不符合標(biāo)準(zhǔn)尺寸要求的鋼針穿刺器,有利于降低臨床針刺傷的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)避免了有些藥物對(duì)金屬的腐蝕。淘汰鋼針穿刺器,即統(tǒng)一了穿刺器穿刺區(qū)域的外形尺寸,有利于統(tǒng)一藥包材的設(shè)計(jì),以便臨床提高工作效率。

2023年中國(guó)一次性醫(yī)用輸液器行業(yè)發(fā)展分析

近幾年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)保范圍的擴(kuò)大,社會(huì)衛(wèi)生總費(fèi)用的持續(xù)增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)診療人次總體呈現(xiàn)出明顯的上升態(tài)勢(shì),一次性醫(yī)用輸注器市場(chǎng)需求總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定的擴(kuò)張態(tài)勢(shì),同時(shí)領(lǐng)先企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力也持續(xù)增強(qiáng)。但市場(chǎng)集中度低、產(chǎn)品同質(zhì)化高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,原材料價(jià)格波動(dòng)擴(kuò)大,仍然制約著行業(yè)的發(fā)展。

目前市場(chǎng)上的輸液器單只包裝一般有透氣窗式包裝、透氣面式包裝等。由于透氣窗式包裝在滅菌時(shí),EO(環(huán)氧乙烷)氣體難以排出,而我們知道EO氣體如果殘留過(guò)多有一定的致癌風(fēng)險(xiǎn)。而透氣面式包裝具有較大的透氣面積,可以使EO快速的進(jìn)出,有利于減少EO(環(huán)氧乙烷)的殘留,提高產(chǎn)品的安全性,同時(shí)具有美觀等優(yōu)點(diǎn),因此新國(guó)標(biāo)強(qiáng)制推行透氣面式包裝。

由于市場(chǎng)需求量大,同時(shí)還存在明顯的質(zhì)保期要求,下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)多采用招標(biāo),定期配送的方式采購(gòu),對(duì)供貨靈活性、實(shí)效性要求較高,同時(shí)由于行業(yè)進(jìn)入壁壘較低,行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多。但由于行業(yè)存在明顯的規(guī)模效益,規(guī)模領(lǐng)先的企業(yè)在生產(chǎn)成本、價(jià)格上具有更為明顯的優(yōu)勢(shì),因此其市場(chǎng)集中度整體呈現(xiàn)出較為明顯的上升態(tài)勢(shì)。進(jìn)口品牌中,泰爾茂、BD、貝朗、百特、尼普諾市場(chǎng)份額相對(duì)較大,國(guó)內(nèi)企業(yè)中,威高、雙鴿、江西3L、康萊德、三鑫醫(yī)療、江西洪達(dá)、山東僑牌具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。

一次性輸液器主要分為普通輸液器和特種輸液器,普通輸液器占據(jù)了輸液器市場(chǎng)的絕對(duì)主導(dǎo)地位。特種輸液器是在功能上有別普通輸液器的其他類(lèi)輸液器的統(tǒng)稱(chēng),包括精密調(diào)節(jié)、精密過(guò)濾、避光等特性或這些特性之間不同排列組合成的具備特定功能的輸液器。特種輸液器目前所占的市場(chǎng)份額較小,在三級(jí)醫(yī)院及發(fā)達(dá)地區(qū)的二級(jí)醫(yī)院使用比例相對(duì)較高,國(guó)內(nèi)用量大概占整體輸液器市場(chǎng)的5%左右,但其市場(chǎng)增速要快于整體輸液器市場(chǎng),達(dá)到20-30%的年增長(zhǎng)率。隨著患者對(duì)醫(yī)療水平和輸注安全要求的提高,未來(lái)具有很強(qiáng)的增長(zhǎng)潛力。

本報(bào)告對(duì)一次性醫(yī)用輸液器行業(yè)進(jìn)行了長(zhǎng)期追蹤,結(jié)合我們對(duì)一次性醫(yī)用輸液器相關(guān)企業(yè)的調(diào)查研究,對(duì)我國(guó)一次性醫(yī)用輸液器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與形勢(shì)、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、發(fā)展趨勢(shì)與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究,并重點(diǎn)分析了一次性醫(yī)用輸液器行業(yè)的前景與風(fēng)險(xiǎn)。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2026年中國(guó)一次性醫(yī)用輸液器行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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