乙肝藥物市場拐點何時現(xiàn)？2023年中國乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

• 陳澤芳 2023年9月27日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 892 55
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中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場規(guī)模從 2016 年的 111.0 億人民幣小幅下降至 2020 年的 78.3 億人民幣，預(yù)計自 2025 年以后，隨著診斷率的進(jìn)一步提升，核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發(fā)達(dá)國家水平，以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市，市場2

當(dāng)前乙肝治療藥物主要為核苷(酸)類藥物(NAs)和干擾素-α(包括Peg-IFNα)，能夠有效抑制乙肝病毒增殖，減緩乙肝患者的肝硬化進(jìn)程，但是無法治愈乙肝。目前主流用藥是核苷(酸)類藥物，約占乙肝用藥市場的 80%，一線核苷(酸)類藥物是富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、丙酚替諾福韋(TAF)、恩替卡韋(ETV)。

目前一系列針對乙肝病毒生命周期的各個關(guān)鍵步驟以及免疫相關(guān)宿主因子的候選治療藥物正在進(jìn)行或即將進(jìn)入臨床試驗，包括病毒進(jìn)入抑制劑、病毒轉(zhuǎn)錄抑制劑、病毒聚合酶抑制劑，核衣殼組裝調(diào)節(jié)劑和 HBsAg 分泌抑制劑等。借鑒丙肝藥物的成功經(jīng)驗，通過多途徑、多靶點、多藥物聯(lián)合阻斷 HBV 的生物學(xué)合成，結(jié)合免疫治療將可能實現(xiàn)慢性乙肝的治愈。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢分析報告》顯示：

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的，以肝臟炎癥為主要表現(xiàn)的傳染病，臨床表現(xiàn)有食欲不振，肝痛，乏力等。慢性乙肝感染的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，迄今尚未完全闡明。乙肝病毒并不直接殺傷肝細(xì)胞，病毒引起的免疫應(yīng)答是導(dǎo)致肝細(xì)胞損傷及炎癥壞死的主要機(jī)制，而炎癥壞死持續(xù)存在或反復(fù)出現(xiàn)是慢性乙肝進(jìn)展為肝硬化、肝癌的重要因素。在中國原發(fā)性肝癌和肝硬化的患者中，由乙肝病毒引起的比例更是達(dá)到了 80%和 60%。

2019年最新版《中國慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢性乙型肝炎治療藥物包括核苷(酸)類似物、免疫調(diào)節(jié)劑以及保肝護(hù)肝等其他中成藥。其中核苷(酸)類似物因安全性和耐受性好、副作用小以及用藥方便等優(yōu)勢，成為主流抗病毒藥物。

我國由于乙肝患者人數(shù)眾多被冠以“乙肝大國”，隨著乙肝疫苗的普及，防治知識的宣傳以及乙肝用藥納入醫(yī)保等舉措，我國乙肝病毒感染率得到有效控制，但目前我國乙肝患者數(shù)量仍居世界第一位 。由于難以徹底清除體內(nèi)的共價閉環(huán)DNA(cccDNA)及整合入染色體內(nèi)的病毒DNA，慢 性乙型肝炎(CHB)仍是一種難以治愈的終身性疾病，后期可能發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。慢性乙型肝炎仍是威脅公眾健康的難題之一，國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)致力于乙肝新藥的研發(fā)，近年來乙肝治愈性藥物成為研發(fā)新動向。此外，帶量采購等醫(yī)?？刭M政策對我國乙肝藥物市場帶來巨大影響，未來市場將在低迷后迎來拐點。

2023年中國乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場規(guī)模從 2016 年的 111.0 億人民幣小幅下降至 2020 年的 78.3 億人民幣，預(yù)計自 2025 年以后，隨著診斷率的進(jìn)一步提升，核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發(fā)達(dá)國家水平，以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市，市場將開始大幅增長。中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場將從 2025 年的 123.3 億人民幣增長到 2030 年的183.7 億人民幣。

目前中國所有的新型乙肝抗病毒藥物，包括核苷(酸)類似物，干擾素和重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白都已經(jīng)進(jìn)入年國家醫(yī)保目錄，這將大幅提高中國乙肝抗病毒藥物的市場滲透率。同時，乙肝治療主要使用的核苷(酸)類藥物一旦使用，不能隨便停藥，否則可能引起病情的反彈和復(fù)發(fā)。隨著診斷率的進(jìn)一步提升，核苷(酸)類藥物的滲透率逐漸提高至發(fā)達(dá)國家水平，以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市，乙肝藥物市場將開始大幅增長。中國乙肝市場將從 2025 年的 156.9 億元增長到 2030 年的 723.3 億元。

乙肝病毒主要通過血液、母嬰和性接觸等途徑傳播，乙肝病毒感染在全世界都有流行，但西方國家較少，亞洲和非洲流行較嚴(yán)重。病毒性肝炎是中國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一個重大問題，尤其是乙型肝炎，因此對于乙肝的防控尤為重要。在過去的二十年里，中國已經(jīng)通過嬰兒乙肝疫苗接種，實現(xiàn)了將 5 歲以下兒童 HBsAg攜帶率降至 1%以下的目標(biāo)。免疫接種計劃使 HBV 感染人數(shù)持續(xù)下降，2020 年中國乙肝病毒攜帶者人數(shù)達(dá)到 7,140 萬人，預(yù)計 2025 年將進(jìn)一步下降到 6,580 萬人。2020 年至 2025 年中國乙肝病毒攜帶者人數(shù)年復(fù)合降低率預(yù)計為-1.6%;預(yù)計 2030 年，乙肝病毒攜帶者人數(shù)將下降到 5,830 萬人，2025 年至 2030 年中國乙肝病毒攜帶者人數(shù)年復(fù)合降低率預(yù)計為-2.4%。

報告根據(jù)乙肝用藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國乙肝用藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點分析了我國乙肝用藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對乙肝用藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國乙肝用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及投資趨勢分析報告》。

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