POCT產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調研及競爭格局分析2024

• 黃文玉 2023年11月29日 來源：互聯(lián)網 919 57
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近年來，由于當今高新技術的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步，以及高效快節(jié)奏的工作方式，使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。POCT市場的高速發(fā)展，為眾多企業(yè)帶來了無限商機。

POCT，即時檢驗(point-of-care testing)，指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測，通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。現(xiàn)場快速檢驗(point-of-care testing, POCT)由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT裝備技術專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”;時間上，可進行“即時檢驗”。

POCT產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調研及競爭格局分析

近年來，由于當今高新技術的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步，以及高效快節(jié)奏的工作方式，使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。POCT市場的高速發(fā)展，為眾多企業(yè)帶來了無限商機。與此同時在它的產生和發(fā)展中仍然存許多問題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展，比如在質量控制、操作者的技術水平、組織管理、檢驗費用以及產學研合作等方面。

POCT的主要目的就是更快的得到實驗結果。診斷和輔助技術的進步，對疾病的認識以及治療水平的提高是POCT逐漸受人關注的主要原因(財政方面的壓力是次要因素)。這些進步使一些疾病接近根除，使另外一些疾病得到盡早診斷和更好治療。對于AMI病人的診斷，如果臨床表現(xiàn)高度可疑性心電圖表現(xiàn)無決定性診斷意義，心肌損傷標志物cTnI床旁診斷試劑的應用可使此類急性病人的診斷和治療方案的確定變得更容易和更準確。整個過程只需要15分鐘。

全球POCT產業(yè)市場規(guī)模分析

歐美POCT產品主要應用于診所、藥房、醫(yī)療急救以及病人家用監(jiān)測。醫(yī)用市場的POCT已成為歐美醫(yī)療領域發(fā)展最快的分支之一，每年的增長率都保持在10%~12%左右，檢測產品主要聚焦于血糖、血氣/電解質、凝血、傳染病、妊娠指標、心血管、腫瘤、毒品等一些細分市場。其中，血糖是POCT領域最大的一塊市場，而心肌標志物則是增長最迅速的一個領域。傳統(tǒng)的金標層析定性分析技術在歐美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測，隨著一些熱帶病毒的流行和爆發(fā)，出現(xiàn)了一些新的病毒抗體檢測項目，如登革熱病毒、寨卡病毒。根據市場調研數(shù)據分析，2022年全球POCT市場區(qū)域分布中，美國分布占比為42.1%，歐洲占比為28.0%。

目前POCT市場約占整個體外診斷行業(yè)市場容量的30%，其中血糖檢測OTC約占19%，血糖以外的其他POCT檢驗約占12%。這主要是由于血糖檢測具有較高的技術成熟度和患者基礎，已經成為最大的POCT檢驗項目。因此，基于POCT不同于傳統(tǒng)檢驗手段的性能優(yōu)勢，使得其能夠滿足快速、即時的檢驗需求，成為IVD行業(yè)中蓬勃發(fā)展的子行業(yè)之一。2020年全球POCT規(guī)模達到270億美元，增速達10.75%，高于IVD行業(yè)7.6%的增速，占IVD市場的比重上升至30%，預計未來全球POCT市場規(guī)模將保持9%的復合增長。

目前全球POCT市場由跨國巨頭主導，其中強生、羅氏在血糖領域領先，Alere、雅培等則在血氣、心臟標志物等領域居于領先地位。隨著下游需求增長各異、技術發(fā)展成熟度不同，POCT各細分領域也出現(xiàn)了分化，其中血糖占比逐步下滑，心臟標志物、傳染性疾病、血凝則占比逐步上升，說明其增速高于POCT整體。

中國POCT從概念引入至今已經20年左右，其發(fā)展的軌跡也是幾家“歷史悠久”的IVD企業(yè)的發(fā)展史。然而，即便已經是形成了行業(yè)規(guī)模，即便是發(fā)展出了適合中國國情的POCT方向，但在如今的互聯(lián)網+的大背景下，如何挖掘用戶(患者)的需求、如何讓移動互聯(lián)網技術落地，仍然是生產商、流通商、終端醫(yī)院需要切實考慮的問題。理論技術上的嚴謹和實踐應用上的靈活是解決問題的關鍵。理論技術可以“泊來”，但實踐應用必須“本土化”，削足適履不如因地制宜。截至2022年末，我國65歲以上人口達2.10億人，占比已達14.9%，預計未來我國社會人口老齡化進程將持續(xù)加快。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年POCT產業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

慢病管理需求凸顯，診療支出快速攀升。四大慢?。盒哪X血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病常見于老年人。隨著國內老齡化程度加劇，慢性病醫(yī)療費用的負擔持續(xù)加重，慢性病的檢查和診斷的醫(yī)療支出快速攀升?！耙栽\代療”提升患者健康水平同時減輕醫(yī)療負擔。預防、診斷和治療監(jiān)測能夠有效控制管理慢性疾病，同時可以減醫(yī)療經濟負擔。以結直腸癌為例，癌前病變患者的總診療費用2.4萬元遠低于癌癥患者的17.3萬元，且生存期將會極大改善。對于其他慢性病的診療這一邏輯同樣成立。

我國老年人口基數(shù)大，三級醫(yī)院等醫(yī)院資源相對緊俏。POCT產品便捷、成本低、操作門檻低，在分級診療的政策助推下，市場規(guī)模有望隨著診療需求釋放而持續(xù)快速提升。POCT行業(yè)是創(chuàng)新驅動型行業(yè)，產品種類多，技術革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入，開發(fā)新技術，推出新產品，否則將面臨被市場淘汰的不利局面。我國POCT行業(yè)起步較晚，國內企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術研發(fā)人員缺乏和設備落后問題，這影響了產品技術的革新速度，使企業(yè)生存面臨較大壓力。

國內POCT起步較晚，以免疫層析技術、膠體金技術、熒光檢測技術為主，技術基本處于第一、二代這個階段。早期以檢測血糖含量的血糖儀為主要產品，此后逐步出現(xiàn)檢測心臟功能的免疫定量分析儀、檢測酸堿平衡的血氣分析儀等產品。相對歐美發(fā)達國家來說，技術落后至少一個等級。大部分廠家未能掌握抗原抗體的原料提取技術，原料基本靠外購，從而在制造成本上較高，一定程度上抵消了競爭優(yōu)勢。

中研普華通過對市場海量的數(shù)據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地幫助客戶降低投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產業(yè)研究院的《2024-2029年POCT產業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。

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