2024生物制品行業(yè)市場前景廣闊 云南集中優(yōu)勢資源打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群

• 黃江 2023年12月25日 來源：新浪 1351 89
• 繁體

云南集中優(yōu)勢資源大力發(fā)展高端疫苗產(chǎn)業(yè)，圍繞疫苗創(chuàng)新研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)統(tǒng)籌供應鏈、資金鏈、人才鏈加強要素保障，著力引進一批大項目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)集群化發(fā)展，打造中國疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。

隨著臨床需求的持續(xù)增加和創(chuàng)新技術(shù)的迭代更新，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場前景廣闊，成為生物醫(yī)藥領域中增速最快、發(fā)展勢頭最迅猛的細分領域。

立足得天獨厚的生物資源優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢，云南大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，搶抓疫苗、血液制品等生物制品產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略機遇期，作出“打造面向南亞東南亞疫苗產(chǎn)業(yè)基地”的科學決策，全省強化產(chǎn)業(yè)鏈精準招商，全力推進重大項目建設，乘勢而上，保持快速發(fā)展勢頭。

云南集中優(yōu)勢資源打造疫苗產(chǎn)業(yè)集群

近年來，云南集中優(yōu)勢資源大力發(fā)展高端疫苗產(chǎn)業(yè)，圍繞疫苗創(chuàng)新研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)統(tǒng)籌供應鏈、資金鏈、人才鏈加強要素保障，著力引進一批大項目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)集群化發(fā)展，打造中國疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。

2022年，全省從事人用疫苗研發(fā)生產(chǎn)市場主體有5戶，已上市疫苗品種14個，疫苗產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到110億元。其中，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司產(chǎn)值達97億元，13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)71批次，同比增長69%，占全國同類產(chǎn)品批簽發(fā)量的63%，逐步實現(xiàn)進口替代。中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所(簡稱“生物所”)全年實現(xiàn)產(chǎn)值13億元，腸道病毒疫苗(EV71)批簽發(fā)66批次，占全國同類產(chǎn)品批簽發(fā)量的52%，繼續(xù)保持優(yōu)勢地位。

隨著產(chǎn)能和產(chǎn)值的持續(xù)擴大，云南產(chǎn)疫苗的國際化之路也同步實現(xiàn)跨越式發(fā)展。沃森生物疫苗已成功出口海外18個國家，海外注冊、海外原液技術(shù)轉(zhuǎn)移及分裝、世衛(wèi)組織預認證等多條路徑全面推進，并同步推動55個常規(guī)產(chǎn)品國際市場準入項目，覆蓋22個國家。生物所自主創(chuàng)新研發(fā)的EV71疫苗獲得泰國藥監(jiān)局批準。2022年EV71疫苗實現(xiàn)出口近17萬劑，出口額人民幣2000萬元。

目前，位于滇中新區(qū)的康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司，疫苗生產(chǎn)車間的生產(chǎn)設備已基本到位?？禈沸l(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理張瑞霞介紹，公司作為北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，項目分兩期實施，一期包括重組HPV三價及九價疫苗原液、制劑生產(chǎn)車間，二期包括重組多價諾如病毒疫苗原液生產(chǎn)車間、研發(fā)專家大樓等。目前，項目一期工程已具備生產(chǎn)條件，并于8月1日啟動HPV三價疫苗原液試生產(chǎn)。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細胞原料等。

2023年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略

5月9日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒”)已正式獲批上市。此前,中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團已經(jīng)與億一生物簽訂商業(yè)化合作協(xié)議,獲得億立舒在中國境內(nèi)的所有知識產(chǎn)權(quán)和獨家商業(yè)化權(quán)益。這也標志著中國生物制藥正式進軍百億升白藥市場。

化療引起的中性粒細胞減少癥(俗稱白細胞減少癥),可能導致化療藥物劑量降低、化療時間延遲,并容易引起發(fā)熱和感染,從而增加治療費用、降低化療效果,影響癌癥患者生存質(zhì)量。作為第三代“升白藥”,億立舒有望為腫瘤患者帶來更加優(yōu)質(zhì)經(jīng)濟的治療選擇。此前,億立舒已分別在中、美、歐三地申報上市。

“億立舒作為第三代長效升白藥物,具有高穩(wěn)定性、低免疫原性的顯著優(yōu)勢,它的獲批上市,將為中性粒細胞減少治療增加新的選擇,為腫瘤患者高質(zhì)量長生存保駕護航?！敝袊镏扑幎聲飨x其潤表示。

中性粒細胞是血液白細胞的一種,在非特異性免疫系統(tǒng)中有著非常重要的作用。中性粒細胞減少癥嚴重影響腫瘤患者的臨床治療和生存,G-CSF是當前最常見的預防、治療放化療相關(guān)中性粒細胞減少的藥物。近年來,長效G-CSF藥物日益成為“升白藥”的主流。而第三代G-CSF億立舒,是基于Fc融合蛋白技術(shù),由CHO細胞表達的rhG-CSF二聚體,兼具長效和強效的生物學特點。

臨床試驗結(jié)果顯示,作為全球首個雙分子G-CSF-Fc融合蛋白,億立舒在第3到4周起,四級中性粒細胞減少癥發(fā)生率顯著低于其他長效G-CSF產(chǎn)品。同時,由于不含PEG及刺激性強的吐溫-80,億立舒不易致敏的特性也為患者帶來更好的安全性。此外還有研究證實,億立舒可更早給藥,為患者帶來更好的治療依從性。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年中國G-CSF市場規(guī)模近百億元人民幣,2022上半年近50億人民幣,其中長效市場占比約70%。而IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2022年G-CSF全球市場份額超過60億美元。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》顯示：

根據(jù)研究，生物制藥賽道可能是未來3-5年內(nèi)資金追逐的戰(zhàn)場，同時，醫(yī)療器械賽道受產(chǎn)品國產(chǎn)化率的提升、技術(shù)的進步、滲透率增加及中國不斷加大政策支持等主要驅(qū)動因素的推動，“18A”生物科技公司將受益于行業(yè)大趨勢發(fā)展，未來可期。

《白皮書》顯示，恒生香港上市生物科技指數(shù)覆蓋港股上市的生物科技領域細分行業(yè)優(yōu)質(zhì)龍頭，分享生物科技長期發(fā)展紅利。2022年10月以來，受集采預期溫和、財政貼息政策、全球美元資產(chǎn)再平衡，一級市場投融資數(shù)據(jù)環(huán)比逐步向好、海外超預期加息終結(jié)等因素催化，港股生物科技市場迎來估值修復行情。截至2022年12月31日，恒生香港上市生物科技指數(shù)的歷史市銷率PS(TTM)在經(jīng)過1年多的時間深度調(diào)整消化估值，釋放風險，其市銷率PS(TTM)僅為1.6倍，處于2020年以來36.6%低點分位，估值處于相對低位，具有較高吸引力。中國生物科技行業(yè)作為國內(nèi)醫(yī)藥政策紅利和巨大未滿足的臨床需求的最直接受益者，其發(fā)展空間廣闊。

自2018年香港交易所推行18A上市規(guī)則以來，香港成為越來越多生物科技企業(yè)上市的首選地，截止至2022年12月31日，共有64家企業(yè)通過18A規(guī)則遞表或上市，包括56家已上市公司，8家遞表公司，其中6家公司已摘B。企業(yè)分布于制藥、醫(yī)療器械、前沿科技，其中制藥行業(yè)共有45家企業(yè)，醫(yī)療器械17家，前沿科技2家。其中，已摘B企業(yè)的6家企業(yè)均為制藥企業(yè)，在腫瘤和自免細分賽道分布最多。

制藥是主要賽道，專注新藥研發(fā)生產(chǎn)商業(yè)化業(yè)務。截止至2022年12月31日，共45家企業(yè)，占18A企業(yè)總數(shù)70.3%，包含已上市40家、已遞表5家，其中6家上市企業(yè)已摘B。隨著全球制藥市場的發(fā)展，在經(jīng)濟增長和中國對醫(yī)藥健康需求的帶動下，2021年中國制藥行業(yè)市場規(guī)模為15,912億元，預計整體以6.7%年復合增速增長，2025年市場規(guī)模預計擴張至20,645億元。從細分行業(yè)市場特點來看，全球增速最快的是細胞免疫治療行業(yè)，預計2021-2025年全球細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率達47.5%;行業(yè)體量最高的為腫瘤藥物行業(yè)，2021年全球腫瘤藥物市場規(guī)模為1,817億美元。中國增速最快的也是細胞免疫治療行業(yè)，預計2021-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率達87.9%。

醫(yī)療器械賽道主要專注于血管介入、神經(jīng)外科、非血管介入、糖尿病、診療設備、分子診斷等領域，其中血管介入領域是企業(yè)布局最大的子行業(yè)，共有10家，其中上市企業(yè)9家。2015-2020年，中國醫(yī)療器械市場復合增速為19.3%，預計2020-2024年會保持13.9%年復合增速增長。

前沿科技以AI醫(yī)療影像和手術(shù)機器人行業(yè)為主，中國AI診療設備市場規(guī)模由2019年的1.2億元大幅增加至2020年的2.9億元，預計2030年將增加至755.7億元。隨著醫(yī)療AI第一股鷹瞳科技上市，標志著AI+醫(yī)療行業(yè)隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展將加速發(fā)展。

《白皮書》認為，生物制藥、醫(yī)療器械及前沿科技賽道仍被看好。根據(jù)研究，生物制藥賽道可能是未來3-5年內(nèi)資金追逐的戰(zhàn)場，同時，醫(yī)療器械賽道受產(chǎn)品國產(chǎn)化率的提升、技術(shù)的進步、滲透率增加及中國不斷加大政策支持等主要驅(qū)動因素的推動，“18A”生物科技公司將受益于行業(yè)大趨勢發(fā)展，未來可期。全球新冠疫情的爆發(fā)加速了新興醫(yī)療子行業(yè)的發(fā)展，受醫(yī)療保健需求激增、AI賦能優(yōu)勢認知增加、有利的政策等主要驅(qū)動因素所推動，越來越多前沿科技企業(yè)赴港上市。

受益于香港資本市場的創(chuàng)新扶持制度，18A企業(yè)擁有更通暢的上市路徑，并可獲得更多的資金扶持，促進自身產(chǎn)品和技術(shù)的國際化和全球化。在巨大的未被填補的臨床需求下，我們關(guān)注到PD-1/L1、CAR-T、ADC、mRNA、基因編輯等不斷涌現(xiàn)的新興技術(shù)所展現(xiàn)的巨大潛力，也會有更多的18A企業(yè)脫穎而出。未來，在政策、資本及技術(shù)的多項推動因素下，18A生物科技行業(yè)未來可期。

《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告

  生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡