生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析2023

• 陳觀秋 2023年11月15日 來源：21世紀經(jīng)濟報道 百度 1373 90
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中國生物制藥今年上半年公司研發(fā)投入26億元，占總收入比例約17.1%，再創(chuàng)新高。其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入達21.3億元，占總研發(fā)投入比例超過八成。在此背景下，藥物研發(fā)創(chuàng)新成果顯著。

傳統(tǒng)生物技術(shù)依靠經(jīng)驗、以自然發(fā)酵為主，微生物的發(fā)現(xiàn)帶來了抗生素、激素以及氨基酸類藥物，直到DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)才正式進入生物醫(yī)藥的時代，如今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，研發(fā)成果逐年增加。當前，全球生物制藥市場容量穩(wěn)步擴充。

醫(yī)藥制造業(yè)投入力度較大。2022年，全國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長5.9%，較全國固定資產(chǎn)投資增速高0.8個百分點。生物藥的生產(chǎn)難度相對較高，為加快生產(chǎn)，近年來一些生物藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資處于快速增長階段。

國家啟動的“新藥創(chuàng)制”科技重大專項取得良好效果。掀起了全國新藥研發(fā)的高潮;加速了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)制”的根本性轉(zhuǎn)變，絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)開始由“重銷售”轉(zhuǎn)向“重創(chuàng)新”。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》吹響了慢病防治的沖鋒號。在健康中國行動的15大行動中，慢性病防治行動占了4項。心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病是國際公認的威脅居民健康最主要的四大類慢性非傳染病疾病。

從臨床需求來看，未來我國的創(chuàng)新藥研發(fā)將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病領(lǐng)域，相關(guān)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)會受到政策青睞。

從2020年國家藥監(jiān)局批準的新藥來看，大部分藥物與慢病相關(guān)，尤其是抗腫瘤藥物?！笆奈濉逼陂g國家可能會進一步出臺相關(guān)舉措，鼓勵抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，提高我國腫瘤防治水平。

生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養(yǎng)，通常不能精確復(fù)制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細胞原料等。

生物制藥的上游制藥基礎(chǔ)主要是由原材料、制藥設(shè)備以及生物技術(shù)構(gòu)成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設(shè)備主要有生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基、滅菌設(shè)備、冷凍機等，其中生物反應(yīng)器為生物制藥最核心且最關(guān)鍵的設(shè)備。

產(chǎn)業(yè)鏈中游是生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生物制藥的產(chǎn)品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。

下游流通消費層主要是醫(yī)藥的銷售和消費。生物醫(yī)藥外包服務(wù)CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中下游。

生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

9月，中國生物制藥公布2023年中期業(yè)績，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入152.8億元，經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤14.8億元。值得一提的是，今年第二季度，營收和經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤同比增幅分別達到30%和20.7%。

中國生物制藥今年上半年公司研發(fā)投入26億元，占總收入比例約17.1%，再創(chuàng)新高。其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入達21.3億元，占總研發(fā)投入比例超過八成。在此背景下，藥物研發(fā)創(chuàng)新成果顯著。

據(jù)悉，腫瘤領(lǐng)域，第三代G-CSF類新藥億立舒(艾貝格司亭α注射液)今年5月獲批上市。貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗3款生物類似藥先后獲批上市。在外科鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，凱立通(利馬前列素片)獲批上市，填補腰椎管狹窄的市場空白。

中國生物制藥表示，生物藥八因子、帕妥珠、利拉魯肽已提交上市申請，還有多款生物類似藥已進入臨床階段，成功搭建了“第一梯隊”的生物類似藥管線;呼吸領(lǐng)域在備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的ROCK2、P2X3、TSLP等超前沿靶點均已布局，開發(fā)進度國內(nèi)領(lǐng)先。

最新發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥投融資藍皮書(2023年H1)》顯示，2023年上半年，中國共196家生物醫(yī)藥企業(yè)在一級市場獲得融資，總?cè)谫Y額達310億元。相比去年同期，融資企業(yè)數(shù)量下降21.6% ，融資總額下降28.6%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析：

值得關(guān)注的是，雖然行業(yè)處于波動周期，但是大灣區(qū)正成為熱門投資區(qū)域。此外，利用AI技術(shù)為藥物研發(fā)帶來降本增效同時，也正成為醫(yī)療領(lǐng)域的投資熱門賽道之一。

雖然生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于周期波動，投資遇冷，但其作為一輪科技革命和競爭的焦點賽道之一，大灣區(qū)內(nèi)各城市正在積極布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，同時也日漸成為企業(yè)投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱門區(qū)域。

具體來看，為了支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，廣東省密集發(fā)布了大量政策，僅2022年，廣東省各級政府出臺生物醫(yī)藥相關(guān)政策就已經(jīng)接近500條。并且截至2023年10月，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)數(shù)量超12萬家。

此外，從企業(yè)獲投規(guī)模來看，CVSource投中數(shù)據(jù)顯示，2023年廣東省項目獲投金額為125.64億元，規(guī)模位列全國第一。

所謂AI+制藥，即利用大數(shù)據(jù)、云計算等人工智能技術(shù)手段輔助藥物發(fā)現(xiàn)、藥物管理等藥物研發(fā)的多個環(huán)節(jié)。

隨著人工智能的爆發(fā)式增長，藥物研發(fā)的“三個十定律”或有望被打破。根據(jù)英偉達公開資料，使用AI技術(shù)可使藥物早期發(fā)現(xiàn)所需時間縮短至1/3倍，成本節(jié)省至1/200倍。已有藥企競相在AI+制藥領(lǐng)域布局。全球頭部藥企阿斯利康、強生與AI+制藥上市公司BenevolentAI達成戰(zhàn)略合作等。

生物制藥行業(yè)研究報告主要分析了生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模、生物制藥市場供需求狀況、生物制藥市場競爭狀況和生物制藥主要企業(yè)經(jīng)營情況、生物制藥市場主要企業(yè)的市場占有率，同時對生物制藥行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測。生物制藥行業(yè)研究報告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場現(xiàn)狀，為投資者進行投資作出行業(yè)前景預(yù)判，挖掘投資價值，同時提出行業(yè)投資策略、生產(chǎn)策略、營銷策略等方面的建議。

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  2023-2028年中國生物制藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告

  生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細胞或組織等，給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物...

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