手術機器人行業(yè)相關政策分析：手術機器人產(chǎn)業(yè)逐漸規(guī)范化

• 吳澳燕 2024年1月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1301 85
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當前國家層面的手術機器人行業(yè)政策主要可分為鼓勵類、規(guī)范類。在國家政策導向和市場規(guī)律作用下，我國手術機器人產(chǎn)業(yè)逐漸規(guī)范化，我國包括手術機器人在內的醫(yī)療器械不斷創(chuàng)新發(fā)展。

機器人輔助手術的應用范圍早已突破傳統(tǒng)的神經(jīng)外科和整形外科領域，擴展到以微創(chuàng)手術為代表的其他領域，工業(yè)機器人的功能無法滿足手術需求，針對微創(chuàng)手術的機器人系統(tǒng)應運而生。

手術機器人的高精度和微創(chuàng)象征著第三代外科手術時代——以機器人為代表，以信息化處理為標志的來臨。但目前應用的手術機器人不同于通常意義上的全自動機器人，以“達芬奇”機器人為例，這實際上是一種“內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)”。

手術機器人行業(yè)包含全產(chǎn)業(yè)鏈，國內手術機器人相關企業(yè)集中于中游制造環(huán)節(jié)。多學科融合的手術機器人每套系統(tǒng)涉及超過35000個零件和2700余項專利，行業(yè)形成了以上游零部件及軟件的供應商，中游各類手術機器人的生產(chǎn)制造商，下游以醫(yī)院為主的共生產(chǎn)業(yè)鏈。下游的應用領域受管理應用及使用成本等因素的影響，服務于三甲醫(yī)院為主。

目前，手術機器人可應用領域廣泛，泌尿外科、婦科、腹部外科、骨科等能夠利用手術機器人提供的多視野、三維立體圖像、仿真手腕器械、除震顫的控制器等優(yōu)勢降低手術風險。

手術機器人行業(yè)相關政策分析

2012年，我國出臺政策鼓勵加快發(fā)展精準手術機器人等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品。

2017年開始，我國逐漸鼓勵國內空白的腹腔鏡手術機器人、神經(jīng)外科手術機器人等產(chǎn)業(yè)化。《中國制造2025》在“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”重點領域提出要“提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備”。

2019年11月，國家發(fā)改委等15部門單位聯(lián)合印發(fā)《關于推動先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)深度融合發(fā)展的實施意見》，指出重點發(fā)展手術機器人、醫(yī)學影像、遠程診療等高端醫(yī)療裝備。

2021年6月初國務院辦公廳印發(fā)的《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》提出要推動手術機器人等智能醫(yī)療設備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應用。

2021年12月21日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展和改革委員會等十部門聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，《規(guī)劃》提出了2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標和2035年的遠景目標。到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進水平;我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務提供有力支撐。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國手術機器人行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》顯示：

2022年1月29日，衛(wèi)健委《關于進一步完善預約診療制度加強智慧醫(yī)院建設的通知》：推廣手術機器人、手術導航定位等智能醫(yī)療設備研制與應用，椎動疾病診斷、怡療、康復和照護等智能輔助系統(tǒng)應用，提高醫(yī)療服務效率。

2023年1月，工信部等部門聯(lián)合頒布《“機器人+”應用行動實施方案》，鼓勵有條件有需求的醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術。建設機器人應用標準化手術室，研究手術機器人臨床應用標準規(guī)范加強機器人在患者院前管理、院內診療及院后康復追蹤整體傷程服務體系中的應用，助力智慧醫(yī)療建設。

《中華人民共和國進出口稅則 (2023)》公告顯示，為保障人民健康，減輕患者經(jīng)濟負擔，2023年1月1日起，降低13類醫(yī)療器械進口關稅;7月1日起，37類醫(yī)療器械產(chǎn)品將實現(xiàn)進口零關稅，政策推行后，在適用最惠國 (含美國等162個國家)進口這些醫(yī)療器械產(chǎn)品將實現(xiàn)進口零關稅。對于手術機器人，《部分信息技術產(chǎn)品最惠國稅率表》顯示，從2023年1月起，即按照最惠國進口零稅率執(zhí)行，鼓勵國外手術機器人產(chǎn)品和技術進入中國市場。

當前國家層面的手術機器人行業(yè)政策主要可分為鼓勵類、規(guī)范類。在國家政策導向和市場規(guī)律作用下，我國手術機器人產(chǎn)業(yè)逐漸規(guī)范化，我國包括手術機器人在內的醫(yī)療器械不斷創(chuàng)新發(fā)展。

此外，全國各省市對手術機器人給予了一定的支持;以上海為例子，上海將在“十四五”期間積極布局研發(fā)微尺度手術機器人、單孔內窺鏡手術機器人、康復干預與輔助機器人、納米機器人等智能醫(yī)療機器人。

隨著人口老齡化的加劇，多種大病病發(fā)率的上升，對外科手術技術提出更高要求，手術機器人高精度、高穩(wěn)定、低創(chuàng)傷的特點很好滿足了市場需求，也有助于緩解乃至解決醫(yī)療服務供需不平衡，全面提高醫(yī)療供給效率。

數(shù)據(jù)顯示，近五年來，我國手術機器人市場規(guī)模年平均復合增長率已超過30%，這意味著越來越多的醫(yī)療機構正在引進并應用手術機器人，并將其作為提高醫(yī)院臨床價值和管理水平的重要方式。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國手術機器人行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》。

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