中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)政策及影響分析

• 吳澳燕 2024年2月5日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 952 59
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細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀(jì)初人類開始的生命方舟計(jì)劃中首次提出的一個(gè)新概念。將自身或異體的健康的細(xì)胞儲(chǔ)存起來(lái)，可以在自身或親屬患病時(shí)啟用，細(xì)胞治療的方法，是一些病癥能得到有效治療，為生命儲(chǔ)存

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，為治療疾病提供了多種選擇。而免疫細(xì)胞治療則在近年來(lái)備受關(guān)注，成為治療多種疾病的一種新興方法。細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)得到業(yè)界廣泛的認(rèn)可，細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)下人類健康的核心科技發(fā)展方向。

細(xì)胞下游應(yīng)用主要為細(xì)胞治療在臨床方面的應(yīng)用。特別是干細(xì)胞治療在器官修復(fù)、組織再生、免疫調(diào)控和機(jī)體年輕化方面潛力巨大，并已經(jīng)逐步得到大眾的認(rèn)知?；诟杉?xì)胞療法被認(rèn)為對(duì)嚴(yán)重慢性疾病(如結(jié)腸炎、糖尿病、關(guān)節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等)帶來(lái)了新希望。細(xì)胞治療是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究最前沿也是最熱門的方向之一，受到全球醫(yī)療市場(chǎng)的關(guān)注。

細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀(jì)初人類開始的生命方舟計(jì)劃中首次提出的一個(gè)新概念。將自身或異體的健康的細(xì)胞儲(chǔ)存起來(lái)，可以在自身或親屬患病時(shí)啟用，細(xì)胞治療的方法，是一些病癥能得到有效治療，為生命儲(chǔ)存一份保險(xiǎn)。

從對(duì)行業(yè)體系與標(biāo)準(zhǔn)建立的要求看，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)位于細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的上游，建立安全、規(guī)范、可追溯的細(xì)胞庫(kù)管理流程，可確保后續(xù)細(xì)胞治療過(guò)程中對(duì)人體的安全有效性以及操作過(guò)程中的合規(guī)性。中國(guó)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)目前暫未形成完整的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范的缺乏會(huì)導(dǎo)致各細(xì)胞庫(kù)之間以及細(xì)胞庫(kù)與細(xì)胞制備機(jī)構(gòu)、應(yīng)用機(jī)構(gòu)之間無(wú)法進(jìn)行正常的評(píng)估和交流，不利于細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化發(fā)展，從而導(dǎo)致社會(huì)資源的重復(fù)投入和浪費(fèi)。

我國(guó)從監(jiān)管政策著手為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化探明方向，按照“干細(xì)胞臨床研究有限放開”及“細(xì)胞制品按藥品管理”的規(guī)定，預(yù)示著干細(xì)胞中下游產(chǎn)業(yè)開始加速。截至2023年5月31日，全國(guó)共有29家企業(yè)的43項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心默示許可。

中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)政策及影響分析

2022年8月，衛(wèi)健委的《譜寫新時(shí)代人口工作新篇章》一文中指出，“新時(shí)代我國(guó)人口發(fā)展面臨著深刻而復(fù)雜的形勢(shì)變化，人口負(fù)增長(zhǎng)下“少子老齡化”將成為常態(tài)。一是隨著長(zhǎng)期累積的人口負(fù)增長(zhǎng)勢(shì)能進(jìn)一步釋放，總?cè)丝谠鏊倜黠@放緩，“十四五”期間將進(jìn)入負(fù)增長(zhǎng)階段。二是生育水平持續(xù)走低，近年來(lái)總和生育率降到1.3以下，低生育率成為影響我國(guó)人口均衡發(fā)展的最主要風(fēng)險(xiǎn)。”

8月16日國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委等17部門印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》(下稱《指導(dǎo)意見》)，《指導(dǎo)意見》從提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，發(fā)展普惠托育服務(wù)體系，完善生育休假和待遇保障機(jī)制，強(qiáng)化住房、稅收等支持措施，加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)教育資源供給，構(gòu)建生育友好的就業(yè)環(huán)境，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和服務(wù)管理等7個(gè)方面，完善和落實(shí)財(cái)政、稅收、保險(xiǎn)、教育、住房、就業(yè)等積極生育支持措施，提出20項(xiàng)具體舉措。通過(guò)加快建立積極生育支持政策體系，為推動(dòng)實(shí)現(xiàn)適度生育水平、促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展提供有力支撐。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)深度調(diào)研與投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

2023年2月，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，2022年中國(guó)出生人口956萬(wàn)人，出生率為6.77‰，自然增長(zhǎng)率為-0.60‰。短期看，十四五期間人口進(jìn)入負(fù)增長(zhǎng)階段，新生兒存儲(chǔ)業(yè)務(wù)仍面臨較大壓力，面對(duì)這一情況，相關(guān)企業(yè)在深耕新生兒細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)的同時(shí)，積極拓展成人細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)。

國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，提出這15年，是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。2022年發(fā)改委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，再次強(qiáng)調(diào)生物醫(yī)藥領(lǐng)域提高創(chuàng)新能力、完善產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈;強(qiáng)調(diào)推動(dòng)疾病早期預(yù)防等，滿足人民對(duì)生命健康的更高要求。

2023年政府工作報(bào)告將中國(guó)GDP增速目標(biāo)設(shè)定在5%左右，消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)將為發(fā)展健康服務(wù)創(chuàng)造廣闊空間，科技創(chuàng)新將為提高健康水平提供有力支撐，各方面制度更加成熟、定型將為健康領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展構(gòu)建強(qiáng)大保障。消費(fèi)升級(jí)、人口結(jié)構(gòu)變化和人們健康意識(shí)的提升，是成人細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)拓展市場(chǎng)空間的有力支撐。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)以及國(guó)內(nèi)外多種相關(guān)報(bào)刊雜志媒體提供的最新研究資料。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)行業(yè)深度調(diào)研與投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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