我國人工心臟行業(yè)發(fā)展現狀分析：心臟供應難以滿足日益增長的患者需求 人工心臟的市場需求量不斷擴大

• 黃婷 2024年2月26日 來源：互聯(lián)網 732 43
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人工心臟是一種使用機械或生物機械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質量的重要措施與有效手段。

?人工心臟是一種使用機械或生物機械手段部分或完全替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。它能夠幫助患者恢復心臟功能或者過渡到心臟移植階段，甚至作為永久性治療;是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善其生活質量的重要措施與有效手段。人工心臟是人工制作的心臟?；旧鲜怯裳谩Ⅱ寗友b置、監(jiān)控系統(tǒng)、能源四個部分構成。

2021 年 11 月，同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)成為我國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮式人工心臟。

2019年8月26日，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART I(以下簡稱“永仁心”人工心臟)已獲國家藥監(jiān)局批復上市。

2023年6月6日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart? 6正式獲批上市，血泵直徑僅34毫米、厚度僅26毫米、重量約90克，比市場上同類產品直徑縮小40%、重量減輕50%，是目前全球體積最小、重量最輕的全磁懸浮人工心臟。

人工心臟行業(yè)發(fā)展現狀分析

當前，中國的多家醫(yī)療器械初創(chuàng)公司都在爭相開發(fā)人工心臟產品，其中已經有幾款產品獲得國家藥監(jiān)局的批準。但目前中國市場上尚無進口的人工心臟產品獲批。未來，人工心臟技術將向無線化、微型化、智能化方面發(fā)展，通過技術創(chuàng)新不斷擴展人工心臟的應用范圍，推動更大范圍的心衰患者重享健康生活，是人工心臟技術發(fā)展的長期目標。

目前國內人工心臟標價為69萬元——98萬元不等。如何破解商業(yè)化難題，各方均有思考。人工心臟行業(yè)仍處于發(fā)展初期，但其市場前景廣闊。據預測，未來幾年內，人工心臟技術將不斷發(fā)展成熟，應用范圍也將不斷擴大。同時，隨著人工心臟技術的不斷發(fā)展，其制造成本也將不斷降低，使更多患者能夠受益于該技術。

我國人工心臟起步相對較晚，尚處于發(fā)展早期。從區(qū)域競爭格局來看，截至2023年8月，根據中國企業(yè)數據庫企查貓，中國心室輔助裝置行業(yè)注冊生產企業(yè)共45家，其中，位于上海、北京、廣東、江蘇的企業(yè)大于5家，而上海、北京、廣東、江蘇地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)也較密集，具有一定的集群優(yōu)勢;此外，云南、四川、黑龍江、遼寧等地區(qū)也有部分注冊企業(yè)。

現階段，我國尚無商品化的國產心臟輔助裝置供臨床應用，進口心臟輔助裝置價格昂貴，大部分患者無法承擔;心臟移植高度依賴捐獻者，我國以及全球其他國家均嚴重缺乏心臟供體，心臟移植手術率極低。在此背景下，人工心臟技術受到醫(yī)學界的重視。

由于心臟捐獻者總數較少，心臟供應難以滿足日益增長的患者需求，全球心臟移植手術量增長有限。中國每年心臟移植手術量約為300余例，美國是全球心臟移植手術量最多的國家，每年也僅有2000多例，人工心臟的重要性日益顯現。隨著技術不斷進步，人工心臟的應用效果不斷改善，患者存活率逐漸上升。但現階段全球人工心臟技術仍存在較多技術瓶頸，想要永久替代心臟使用，仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

目前，每年有1700萬人因此而喪生，心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻者總數較少，心臟供應難以滿足日益增長的患者需求，因此人工心臟的市場需求量不斷擴大。近年來，在醫(yī)學技術的發(fā)展下，我國人工心臟技術已經得到了迅速發(fā)展，并逐漸實現商業(yè)化生產，未來市場發(fā)展前景大好。

據中研產業(yè)研究院《2024-2029年人工心臟產業(yè)現狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》分析：

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個“泵”，它通過自身的收縮和舒張產生壓力，將血液輸送到人身體的各個部分。一旦這個“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進行，人的生命就受到威脅。當病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數目極為有限，并且很難及時獲得，另一方面移植后也存在免疫反應、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設計植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內的靜脈血引出體外，經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應;后者則是通過物理作用，提高主動脈內舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結構如下所示?？梢钥闯鲞@兩種方法都具有結構裝置復雜龐大，不僅不利于患者進行康復性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴重的溶血和血栓問題，導致患者不得不采用大量藥物。

想要了解更多人工心臟產業(yè)現狀詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年人工心臟產業(yè)現狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》。

報告對中國人工心臟行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國人工心臟行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)。報告將幫助人工心臟企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解人工心臟行業(yè)最新發(fā)展動向，及早發(fā)現人工心臟行業(yè)市場的空白點，機會點，增長點和盈利點……準確把握人工心臟行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避人工心臟行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

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  2024-2029年人工心臟產業(yè)現狀及未來發(fā)展趨勢分析報告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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