醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀：全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達36675家

• 陳觀秋 2024年4月1日 來源：人民日報客戶端 中國消費者報 百度 404 19
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中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月31日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達36675家，其中，可生產(chǎn)Ⅰ類醫(yī)療器械的企業(yè)25817家，可生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)17187家，可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。

國家藥監(jiān)局：今年將對66種醫(yī)療器械進行抽檢

國家藥監(jiān)局近日發(fā)布2024年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案，要求各地藥品監(jiān)管部門組織相關(guān)檢驗機構(gòu)按照醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求開展檢驗工作。

抽檢方案顯示，2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種包括醫(yī)用防護口罩、乳房植入物、軟性接觸鏡、電子內(nèi)窺鏡、超聲治療設(shè)備、高頻電刀、心電圖機、強脈沖光治療儀、血管支架等66種產(chǎn)品。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀：

1、國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械259個

從2024年3月29日召開的2024中國醫(yī)學(xué)裝備大會上獲悉，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械259個，前沿技術(shù)持續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)中廣泛應(yīng)用，有力保障了公眾的生命健康權(quán)益。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進行滲透。

2、全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達36675家

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月31日，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達36675家，其中，可生產(chǎn)Ⅰ類醫(yī)療器械的企業(yè)25817家，可生產(chǎn)Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)17187家，可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量達到2079件，同比增長12.74%，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量達到13867件，同比增加4%。

2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)III類創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長10.9%，再創(chuàng)歷史新高。截至2023年底，我國已有250個III類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，體現(xiàn)了我國在醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域的創(chuàng)新能力不斷提升。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》分析：

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療器械行業(yè)也在不斷創(chuàng)新。智能化、數(shù)字化、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療器械中得到廣泛應(yīng)用，推動了醫(yī)療器械的智能化、自動化、遠程化、小型化等發(fā)展方向。同時，醫(yī)療器械行業(yè)還面臨著嚴(yán)格的市場監(jiān)管和法律法規(guī)的約束，保證市場的公平競爭和患者的安全。

我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度，醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。

下一步，國家藥監(jiān)局將深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作，聚焦集采中選等重點產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領(lǐng)域，扎實做好質(zhì)量安全監(jiān)管。

醫(yī)療器械行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的國內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析、競爭分析、產(chǎn)品價格分析、用戶分析、替代品和互補品分析、行業(yè)主導(dǎo)驅(qū)動因素、行業(yè)渠道分析、行業(yè)贏利能力、行業(yè)成長性、行業(yè)償債能力、行業(yè)營運能力、醫(yī)療器械行業(yè)重點企業(yè)分析、子行業(yè)分析、區(qū)域市場分析、行業(yè)風(fēng)險分析、行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測及相關(guān)的經(jīng)營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴(yán)謹(jǐn)，分析內(nèi)容客觀、公正、系統(tǒng)，真實準(zhǔn)確地反映了我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2024-2029年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告

  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。醫(yī)療器械行業(yè)研究報...

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