家用射頻美容儀轉(zhuǎn)為“械字號(hào)”產(chǎn)品 美容儀器行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展如何?

• 吳澳燕 2024年4月2日 來(lái)源：廣州日?qǐng)?bào) 新浪證券 1113 71
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隨著人們收入水平提高，主打“皮膚緊致、減淡皺紋”功能的家用射頻美容儀等產(chǎn)品，利用人們追求“高顏值”的心理需求和廣告效應(yīng)，市場(chǎng)份額已超過(guò)百億元。但美容儀消費(fèi)熱的背后，過(guò)度宣傳功效、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、安全事故頻發(fā)等亂象時(shí)有發(fā)生。

美容儀器是一種根據(jù)人體生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)以改善身體和面部肌膚狀況的機(jī)器。這些儀器有多種功能，包括但不限于美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等。

按照功能劃分，美容儀器包括超聲波導(dǎo)入、光子嫩膚、高周波電療、RF電波拉皮、電子祛斑點(diǎn)痣、E光永久脫毛嫩膚、賈法尼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)入導(dǎo)出等。此外，常見(jiàn)的美容儀器還包括臺(tái)式激光美容儀器、甩脂減肥儀器、化蝶水氧儀器、透析儀儀器等。按照波長(zhǎng)范圍，美容儀器可以分為紫外線、紅外線和可見(jiàn)光的激光器等。

隨著人們收入水平提高，主打“皮膚緊致、減淡皺紋”功能的家用射頻美容儀等產(chǎn)品，利用人們追求“高顏值”的心理需求和廣告效應(yīng)，市場(chǎng)份額已超過(guò)百億元。但美容儀消費(fèi)熱的背后，過(guò)度宣傳功效、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、安全事故頻發(fā)等亂象時(shí)有發(fā)生。

家用射頻美容儀轉(zhuǎn)為“械字號(hào)”產(chǎn)品

日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“30號(hào)公告”)，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，該類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。此項(xiàng)規(guī)定標(biāo)志著家用美容儀器行業(yè)正式轉(zhuǎn)型升級(jí)，由傳統(tǒng)的“小家電”類(lèi)別轉(zhuǎn)變?yōu)槭車(chē)?yán)格監(jiān)管的“械字號(hào)”產(chǎn)品。

公開(kāi)資料顯示，我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi)，而第三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)美容儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

按照法規(guī)，相關(guān)產(chǎn)品需證明其安全性和有效性，拿到注冊(cè)證后才能生產(chǎn)、銷(xiāo)售。眾所周知，證明醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，而臨床試驗(yàn)通常需要花費(fèi)大量的時(shí)間和資金。

較高的“門(mén)檻”不僅使得小家電企業(yè)涉足醫(yī)療器械行業(yè)有一定難度，更將一心賺快錢(qián)、不在產(chǎn)品研發(fā)上下功夫的企業(yè)淘汰出局，讓品牌之間的競(jìng)爭(zhēng)回歸產(chǎn)品力和研發(fā)力的比拼。目前花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的主體公司對(duì)相關(guān)臨床試驗(yàn)進(jìn)行了備案。

美容儀器行業(yè)未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展如何?

家用射頻美容儀產(chǎn)品一直處在醫(yī)療器械和家用電器之間的灰色地帶。射頻美容儀主要是通過(guò)電磁波對(duì)真皮層的膠原纖維進(jìn)行一定溫度范圍的加熱，利用熱變性使膠原纖維收縮，起到拉緊皮膚、促進(jìn)血液循環(huán)、新陳代謝加速、提升皮膚彈性的效果，在下游應(yīng)用領(lǐng)域主要為抗衰。

由于此前的射頻美容儀均未經(jīng)過(guò)官方認(rèn)證，家用射頻美容儀是否有效果尚無(wú)法知曉。但是，家用射頻類(lèi)美容儀售價(jià)較高，即擁有較高的毛利水平。這也就使得有不少品牌在新規(guī)實(shí)施前夕，加大產(chǎn)品促銷(xiāo)力度以清理庫(kù)存。

從各個(gè)熱門(mén)品牌旗艦店的銷(xiāo)售情況來(lái)看，由于射頻類(lèi)美容儀為其熱銷(xiāo)產(chǎn)品，因此新規(guī)執(zhí)行后對(duì)品牌的銷(xiāo)售情況產(chǎn)生了較大的影響。多家旗艦店銷(xiāo)量最高的產(chǎn)品為昔日射頻美容儀所需配合使用的凝膠類(lèi)產(chǎn)品，而其余非射頻類(lèi)美容儀銷(xiāo)售情況也相對(duì)較為慘淡。

業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，就算美容儀企業(yè)積極申請(qǐng)資質(zhì)，也難以在短時(shí)間內(nèi)拿到第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

這也就意味著，4月1日，大批射頻類(lèi)美容儀產(chǎn)品或集體下架，待拿到第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證后再重新上架銷(xiāo)售。

2023年中國(guó)美容儀市場(chǎng)規(guī)模為183.7億元，同比上升70%。市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰(zhàn)。

隨著新規(guī)實(shí)施，尚未取得注冊(cè)證的企業(yè)或?qū)⒚媾R生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)美容儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2024-2029年中國(guó)美容儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  美容儀是一種根據(jù)人體生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)節(jié)改善身體和面部的機(jī)器，它按照功能來(lái)說(shuō)有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等多種，按照名稱(chēng)來(lái)說(shuō)有超聲波導(dǎo)入、光子嫩膚、高周波電療、RF 電波拉皮、電...

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