創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠?，均未見報道。隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

資本市場方面，橘子網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，2021年到2023年10月之間的投資事件數(shù)處于逐年下降趨勢，2022年投資事件數(shù)下降至10起;投資金融方面，在2020年行業(yè)相關(guān)投融資金額到達最高點，約62.37億元。2023年1-10月20日，我國創(chuàng)新藥行業(yè)投融資數(shù)量共7起，已經(jīng)披露投資金額為17.1億元。

當前我國創(chuàng)新藥行業(yè)上市企業(yè)主要有九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、恒瑞藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、君實生物、貝達藥業(yè)等，這些企業(yè)均具有強大的生物技術(shù)研發(fā)能力，其中貝達藥業(yè)是抗癌創(chuàng)新藥龍頭股，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納)正式獲批上市,成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥,填補了同類藥物國產(chǎn)空白;目前鹽酸恩沙替尼項目全球多中心Ⅲ期臨床試驗正在推進,有望成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》顯示：

目前，中國市場上僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽兩款GLP-1藥物獲批用于減重。然而，隨著諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽等藥物的上市申請已被中國藥品審評中心(CDE)受理，預(yù)計在2024年將有更多GLP-1類藥物獲批用于減重。

此外，隨著利拉魯肽的核心專利在中國已經(jīng)過期，以及司美格魯肽的核心專利預(yù)計將于2026年在中國過期，多家中國藥企正在積極研發(fā)利拉魯肽和司美格魯肽的生物類似藥?？紤]到利拉魯肽在減重效果上的限制，司美格魯肽的仿制藥在中國GLP-1減肥藥市場中具有更大的潛力。目前，華東醫(yī)藥、惠升生物、聯(lián)邦制藥、麗珠集團、宸安生物等公司的司美格魯肽仿制藥研發(fā)進度較快，均已進入臨床III期。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場前景趨勢分析

政策環(huán)境來看，創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義，在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”。近些年來，為了大力發(fā)展創(chuàng)新藥行業(yè)，加強藥物設(shè)計篩選，持續(xù)開展創(chuàng)新藥物及新劑型開發(fā)，我國及各部門紛紛出臺了一系列政策，如2023年8月河南省人民政府關(guān)于印發(fā)《南省重大新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)提速行動方案(2023—2025年)》的通知，提出推動在豫國家重點實驗室在全國重點實驗室布局中重組入列，積極創(chuàng)建抗病毒性傳染病創(chuàng)新藥物等全國重點實驗室，新建一批省重點實驗室。

6月6日，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》印發(fā)，明確七大重點、22條具體任務(wù)。

其中，藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新方面，要求推動國家基本藥物目錄與國家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價協(xié)同銜接，適時優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。

醫(yī)改工作任務(wù)對創(chuàng)新藥行業(yè)的支持態(tài)度明確，強調(diào)加大創(chuàng)新藥臨床綜合評價力度，制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件，加快創(chuàng)新藥審評審批等。

回顧2024年創(chuàng)新藥的政策面，“創(chuàng)新藥“一詞作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵組成部分，首次出現(xiàn)在政府工作報告中。

中研普華報告《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》涵蓋市場熱點，政策規(guī)劃，競爭情報，市場前景預(yù)測，投資策略等內(nèi)容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業(yè)企業(yè)準確把握行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、市場商機動向、正確制定企業(yè)競爭戰(zhàn)略和投資策略。本報告依據(jù)國家統(tǒng)計局、海關(guān)總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，結(jié)合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調(diào)研分析。