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我國將著力促進(jìn)仿制藥研發(fā) 重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題

  • 2018年4月4日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 1069 68
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4月4日消息(記者車麗)據(jù)中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,國辦日前印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。提出促進(jìn)仿制藥研發(fā),重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。

仿制藥研發(fā)

4月4日消息(記者車麗)據(jù)中國之聲《新聞和報(bào)紙摘要》報(bào)道,國辦日前印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。提出促進(jìn)仿制藥研發(fā),重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。

我國屬于仿制藥大國,目前已上市化學(xué)藥中約95%以上屬于仿制藥品。但是在臨床應(yīng)用中,部分仿制藥臨床療效和質(zhì)量不如進(jìn)口原研產(chǎn)品,特別是我國不同企業(yè)生產(chǎn)的相同藥品也存在著差異。國家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬表示,《意見》提出提升仿制藥質(zhì)量療效,細(xì)化到提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量,提高工藝制造水平。

傅鴻鵬:除了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性評(píng)價(jià),還有對(duì)輔料和包材的質(zhì)量提升和以及高質(zhì)量仿制藥研發(fā)的鼓勵(lì),現(xiàn)在我們?cè)S多仿制藥質(zhì)量不行是源于輔料質(zhì)量不行,以及包裝材料也對(duì)質(zhì)量有影響。

意見明確“制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄”,在北京市朝陽醫(yī)院院長助理、總藥劑師劉麗宏看來,短缺藥品研發(fā)生產(chǎn)有了更光明的前景。

劉麗宏:原研藥突然退出中國市場(chǎng),我們國家沒有很好的仿制藥支撐上去,就會(huì)造成這個(gè)藥品的短缺。我們?cè)谏a(chǎn)仿制藥的時(shí)候,填補(bǔ)一些類似藥品的空白,能夠讓臨床有藥可用,對(duì)于我們醫(yī)生來說,就是治病的武器,而且這個(gè)利器又是我們自己生產(chǎn)的,我們腰板都是挺直的。

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