國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用遲緩影響創(chuàng)新

• 2018年6月8日 FanTianQing來(lái)源：鳳凰資訊 846 52
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  2018-2023年中國(guó)醫(yī)療器械租賃市場(chǎng)深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。醫(yī)療器械租賃行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)...

醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國(guó)內(nèi)重點(diǎn)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。

供需脫節(jié)，癥結(jié)到底在哪里？王勵(lì)分析說(shuō)，醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到食藥監(jiān)的批文為界，可分為注冊(cè)前、注冊(cè)后兩個(gè)階段。前一個(gè)階段在國(guó)家政策支持下明顯提速，如創(chuàng)領(lǐng)心臟起搏器走的就是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。后一個(gè)階段在手續(xù)和流程上依然非常復(fù)雜，影響了創(chuàng)新產(chǎn)品的落地應(yīng)用。

以心臟起搏器為例，其進(jìn)入臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準(zhǔn)、各級(jí)招標(biāo)、醫(yī)院品種遴選等多個(gè)不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯(cuò)過(guò)就要等待下一個(gè)窗口。如果幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)踩準(zhǔn)，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進(jìn)入市場(chǎng)。

“只有廣泛應(yīng)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品才是好產(chǎn)品。盡管很多區(qū)域提出鼓勵(lì)醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)耗材，但真正落地實(shí)施，還有一系列關(guān)節(jié)需要打通?！?王勵(lì)說(shuō)。

多措并舉打通“最后一公里”

作為一門涵蓋生命科學(xué)、機(jī)械、電子等多學(xué)科的高科技產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大對(duì)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略有著重要意義。當(dāng)前，醫(yī)療器械領(lǐng)域的新技術(shù)層出不窮，相應(yīng)的創(chuàng)新成果落地，需要政策扮演“助產(chǎn)士”的角色。

逸思醫(yī)療創(chuàng)始人聶紅林認(rèn)為，可以借鑒仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)，開展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，這在我國(guó)既是補(bǔ)課也是創(chuàng)新。如果國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在臨床上實(shí)現(xiàn)與進(jìn)口醫(yī)療器械的相互替代，既有利于降低醫(yī)藥費(fèi)用總支出，也有利于淘汰落后產(chǎn)能，提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

不少企業(yè)期待，在公平競(jìng)爭(zhēng)的前提下，確保國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能及時(shí)進(jìn)入醫(yī)院的耗材清單，使國(guó)產(chǎn)器械有機(jī)會(huì)和進(jìn)口產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)?！皣?guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，外資占據(jù)了80%以上的份額。很多國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，并不是醫(yī)生和病人不想用，而是根本沒(méi)得選?！? 王勵(lì)說(shuō)，相關(guān)部門應(yīng)該大幅簡(jiǎn)化國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入臨床應(yīng)用的流程和手續(xù)，給醫(yī)生和病人更多的選擇權(quán)。

一些專家認(rèn)為，可以運(yùn)用醫(yī)?？刭M(fèi)和“耗占比”政策，引導(dǎo)醫(yī)院和醫(yī)生使用國(guó)產(chǎn)器械。上海藥品審評(píng)核查中心副主任張華說(shuō)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品相比，在性價(jià)比上有優(yōu)勢(shì)。嚴(yán)格控制醫(yī)用耗材在醫(yī)療收入中的占比，對(duì)價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，會(huì)提供重要機(jī)遇。這在鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)科技創(chuàng)新的同時(shí)，也會(huì)推動(dòng)其走向世界。

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