我國(guó)自主研發(fā)抗艾滋病新藥獲批上市！創(chuàng)新藥概念股有哪些？

• 2018年7月14日 WuYaNan來(lái)源：同花順財(cái)經(jīng) 1205 78
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  2018-2024年中國(guó)中藥材沙苑行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報(bào)告

  中藥材沙苑行業(yè)研究報(bào)告主要分析了中藥材沙苑行業(yè)的國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)分析（市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等）、競(jìng)爭(zhēng)分析（行業(yè)集中度、競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)組群、競(jìng)爭(zhēng)因素等）、...

近日，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

今天，記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉：近日，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥是全球首個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑，擁有全球原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病?！伴L(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)艾滋病治療藥物都是舶來(lái)品，尚無(wú)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，但臨床對(duì)抗艾滋病新藥的需求日益增長(zhǎng)?！彼幤穼徳u(píng)中心首席審評(píng)員、化藥臨床二部部長(zhǎng)王濤說(shuō)。

2017年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布并實(shí)施《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》，指出防治艾滋病藥品注冊(cè)申請(qǐng)可列入優(yōu)先審評(píng)審批范圍，推動(dòng)了艾博韋泰的審評(píng)審批工作。“艾博韋泰的獲批上市，意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優(yōu)先審評(píng)政策實(shí)施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

專家指出，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)艾滋病的治療藥物都依賴進(jìn)口，尚無(wú)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥，但臨床對(duì)抗艾滋病新藥的需求日益增長(zhǎng)，對(duì)于已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發(fā)病者，不可避免會(huì)產(chǎn)生耐藥性，一旦耐藥病毒株傳播開(kāi)，如果沒(méi)有新的藥物治療，后果極為嚴(yán)重。專家指出，該藥的上市，不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥，也為有其他不良反應(yīng)不耐受的患者提供了新的選擇。

創(chuàng)新藥領(lǐng)域龍頭概念股：

海思科

公司是特色?？扑幨追慢堫^：海思科累計(jì)開(kāi)發(fā)成功50個(gè)品種，其中首仿上市18個(gè)，首仿率36%，其中在肝病領(lǐng)域、腸外營(yíng)養(yǎng)和止吐等科室形成特色產(chǎn)品群，競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。創(chuàng)新藥收獲在即：長(zhǎng)期研發(fā)投入，創(chuàng)新藥布局的領(lǐng)域包括：麻醉、神經(jīng)痛、COPD、特定腫瘤、糖尿病及并發(fā)癥等特色領(lǐng)域+大領(lǐng)域;產(chǎn)品差異化策略：國(guó)內(nèi)以相對(duì)成熟靶點(diǎn)/藥物為主，新藥+改良型新藥進(jìn)行布局和尋求現(xiàn)有藥物差異化;國(guó)際以新靶點(diǎn)新機(jī)制藥物入手，快速拓展。創(chuàng)新藥HSK3486、德恩魯胺、HSK7653等有望在未來(lái)三年陸續(xù)上市，單個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)空間超過(guò)10億，為公司未來(lái)增長(zhǎng)提供新的引擎。我們預(yù)計(jì)公司2018-2020年凈利潤(rùn)分別為3.25/4.52/6.44億，考慮到公司針對(duì)特色?？祁I(lǐng)域和創(chuàng)新藥的布局，首次覆蓋給予買入評(píng)級(jí)。

恒瑞醫(yī)藥

公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的龍頭公司,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)管線完善。7月11日晚,公司發(fā)布公告,SHR-1701和SHR1209獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。公司SHR1209為PCSK9單抗,主要針對(duì)高膽固醇血癥進(jìn)行治療。除此之外,PCSK9抑制劑還被報(bào)道可以抑制NF-κB信號(hào),從而減少血栓、炎癥等急性冠脈綜合征風(fēng)險(xiǎn)。恒瑞的SHR1209是國(guó)內(nèi)第4家申報(bào)臨床的PCSK9單抗,處于國(guó)內(nèi)PCSK9單抗研發(fā)第一梯隊(duì)。SHR-1701為一種大分子抗腫瘤新藥,公司未披露具體靶點(diǎn),全球尚無(wú)同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，但是Merck的同類產(chǎn)品目前處于臨床試驗(yàn)階段。國(guó)內(nèi)除了恒瑞之外沒(méi)有其他公司的品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。預(yù)計(jì)公司2018–2020年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為39.34億元、48.28億元和59.44億元,對(duì)應(yīng)增速分別為22.3%,22.7%,23.1%,折合EPS(攤薄)分別為1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股,維持買入評(píng)級(jí)。

康泰生物

2018 年7 月1 日，公司公告2018 年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。預(yù)計(jì)2018 年1-6 月實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.68 億元-2.89 億元，同比增長(zhǎng)280%-310%。受益于銷售逐步推進(jìn)、聯(lián)苗取代效應(yīng)等因素，且進(jìn)口五聯(lián)苗數(shù)量較少，公司上半年核心品種四聯(lián)苗銷售量大幅增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)超出預(yù)期。長(zhǎng)期而言，我們認(rèn)為公司作為A 股疫苗標(biāo)的中在研產(chǎn)品管線最為豐富的公司之一，多個(gè)項(xiàng)目對(duì)標(biāo)海外重磅產(chǎn)品，未來(lái)三年核心產(chǎn)品四聯(lián)苗進(jìn)入放量期，在研人用二倍體狂苗(MRC-5 細(xì)胞)、13 價(jià)肺炎疫苗、脊灰滅活苗、EV71 疫苗等重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市銷售，長(zhǎng)期成長(zhǎng)性強(qiáng)!我們上調(diào)2018-2020 年公司營(yíng)業(yè)收入為24.54、 33.69、 45.80 億元，同比增長(zhǎng)111.36%、 37.26%、 35.94%，歸屬母公司凈利潤(rùn)為5.89、9.56、15.34 億元，同比增長(zhǎng)174.46%、62.18%、60.54%，對(duì)應(yīng)EPS 為0.93、1.52、2.43 元。維持“買入”評(píng)級(jí)。

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