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膠類中藥市場開始大洗牌

  • 2018年10月25日 chinairnwz來源:互聯(lián)網(wǎng) 1091 70
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  動物類藥物是中藥的重要品類,在全球醫(yī)藥市場上獨(dú)樹一幟。因其生理活性強(qiáng),在中醫(yī)藥臨床中發(fā)揮了無可替代的作用。膠類中藥作為滋補(bǔ)、養(yǎng)生中的大品類,包括了阿膠、龜甲膠、鹿角膠及含膠中成藥等,是中醫(yī)藥文化中炫麗奪目的瑰寶。

  由中國中藥協(xié)會中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會主辦,中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所提供技術(shù)支持,龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司、東阿阿膠股份有限公司、北京匯智華康醫(yī)藥技術(shù)有限公司共同承辦的“2018年全國膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會”(下稱“研討會”)于2018年10月15~17日在河南鄭州舉辦。會議針對當(dāng)前龜鹿膠市場現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的專屬性較差、原料資源有限、違法投料嚴(yán)重、生產(chǎn)企業(yè)多且質(zhì)量參差不齊等問題阻礙著行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展的問題,倡議建立龜甲膠、鹿角膠中常見摻雜成分的定性分析方法,最大限度地防止龜甲膠、鹿角膠摻假,成為了行業(yè)當(dāng)前面臨最迫切的難題。

  2018年全國膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會

  中國中藥協(xié)會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭,原國家藥品監(jiān)督管理局注冊司司長張世臣以及來自相關(guān)部委、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所、大學(xué)和行業(yè)的專家共260余人出席了此次研討會。

  龜甲膠、鹿角膠迎來新質(zhì)量規(guī)范

  在研討會召開前夕,主辦方首先召開了《阿膠質(zhì)量規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審查會及《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項(xiàng)審評會,與會專家分別聽取了《阿膠質(zhì)量規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)起草工作組和《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項(xiàng)審定提案單位匯報(bào),專家對標(biāo)準(zhǔn)送審稿內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)詢并提出審查意見,經(jīng)過專家組質(zhì)詢、討論、確認(rèn),全票通過了由龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司等單位發(fā)起的《龜甲膠、鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》立項(xiàng)審評。專家組一致認(rèn)為該項(xiàng)目具有良好的研究基礎(chǔ),符合國家標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)向及行業(yè)需求,具有較強(qiáng)的必要性和實(shí)用性。

  立項(xiàng)審評會

  據(jù)中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所程顯隆博士介紹,《龜甲膠質(zhì)量規(guī)范》和《鹿角膠質(zhì)量規(guī)范》這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是以《中華人民共和國藥典》為依據(jù)進(jìn)行編制。上述標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院、河南省食品藥品檢驗(yàn)所、湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、河南省科學(xué)院、龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司等單位共同起草,規(guī)定了龜甲膠、鹿角膠的術(shù)語和定義、來源及原動物、龜甲膠及鹿角膠的生產(chǎn)工序、質(zhì)量特征及包裝,以及適用范圍等。

  在10月16日召開的研討會上,與會領(lǐng)導(dǎo)及專家根據(jù)已上市膠類中藥的實(shí)際情況,從膠類中藥相關(guān)動物養(yǎng)殖政策解讀、安全性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進(jìn)行了充分、深入的探討,對新蔡龜鹿藥業(yè)等企業(yè)在龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高方面所做出的貢獻(xiàn)給予高度評價(jià)。

  龜鹿藥業(yè)研發(fā)中心總監(jiān)李凱博士在研討會上,詳細(xì)介紹了龜鹿藥業(yè)在安全使用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及檢驗(yàn)方法、高新技術(shù)在膠類生產(chǎn)中的應(yīng)用等方面所做的努力。

  2018年全國膠類中藥質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會

  最大限度保證膠類質(zhì)量安全

  在行業(yè)共同提高龜甲膠、鹿角膠的安全使用及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展大勢下,房書亭在研討會上表示,希望通過本次研討會,相關(guān)研究機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位能加強(qiáng)交流、學(xué)習(xí)、論證,在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,積極運(yùn)用現(xiàn)代科技,提高鑒別和運(yùn)用水平,共同促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展,為人類的健康事業(yè)發(fā)揮積極作用。

  河南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長章錦麗對此表示贊同。她介紹說,河南是中藥材資源大省,全省擁有中藥材2700多種,以“四大懷藥”為代表的道地藥材知名度高。河南中醫(yī)藥文化積淀深厚,是中醫(yī)學(xué)理論體系形成和發(fā)展繁榮之地,也是中藥文化的發(fā)祥地之一,“希望藉研討會召開的機(jī)會,河南省企業(yè)能認(rèn)真學(xué)習(xí)、深入鉆研,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提升和產(chǎn)業(yè)的向上發(fā)展,為促進(jìn)我國中醫(yī)藥市場發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)?!?/p>

  而標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng),則進(jìn)一步清除了行業(yè)發(fā)展的障礙。龜鹿藥業(yè)集團(tuán)董事長王學(xué)生表示,此次研討會對膠類行業(yè)來說具有劃時(shí)代的意義,一是在我國首次在“基于藥典又高于藥典”的標(biāo)準(zhǔn)之上審議通過了阿膠的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),二是在我國首次對龜甲膠、鹿角膠團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行立項(xiàng),今后市場上以次充好、以假亂真、摻假使假的問題將會得到有效杜絕,最大限度的保證膠類的質(zhì)量安全。

  “這場研討會舉辦得非常及時(shí),對于中藥行業(yè)來說具有非常重要的意義?!敝袊称匪幤窓z定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成表示,國家藥監(jiān)局在8月31日發(fā)布了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,將對中藥飲片進(jìn)行最嚴(yán)整治,其中最重要的一點(diǎn)就是嚴(yán)查使用摻雜使假、染色增重的中藥材。馬雙成直言“當(dāng)前市面上對于膠類中藥的檢驗(yàn)的方法、標(biāo)準(zhǔn)仍有所欠缺”,而本次研討會的成功召開,將進(jìn)一步幫助中國醫(yī)藥企業(yè)正確認(rèn)識和評價(jià)膠類中藥,提高產(chǎn)品安全性、有效性,對促進(jìn)膠類產(chǎn)品提高質(zhì)量、確保消費(fèi)者食用安全、弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化、推動中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展起到積極的作用。

  10月17日,與會嘉賓百余人來到龜鹿藥業(yè)生產(chǎn)基地,實(shí)地參觀了企業(yè)的原料庫、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心、研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)園區(qū)(在建)等,行業(yè)精英匯聚一堂共同交流與分享膠類中藥的實(shí)際問題與經(jīng)驗(yàn),深刻領(lǐng)悟本次會議精神,以實(shí)際行動推動膠類中藥質(zhì)量與安全、推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,造福大眾健康。(完)

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