罕見抗癌神藥是什么 真的有那么神奇嗎？

• 2018年11月29日 ZhouXun來源：騰訊科技 885 55
• 繁體

• 

  技術升級提升競爭力，行業(yè)轉型增強優(yōu)勢，草藥行業(yè)企業(yè)如何選擇？

  草藥是利用植物提取物制作而成，主要使用其治療價值。因為大多數植物含有化學物質元素，有著愈合等物理治療。草藥是最古老的保健方式，在古代起著重要作用?，F代醫(yī)學發(fā)展的今天，當初還是聞所未...

這款藥物前有一串長長的定語：它用于治療攜帶NTRK(一種神經營養(yǎng)受體酪氨酸激酶)基因融合的成人或兒童實體瘤患者，這些患者的實體瘤沒有產生已知的抗性突變，而且是轉移性的或者切除可能會導致嚴重的發(fā)病率……

28日網絡上開始流傳一則消息：一款廣譜抗癌藥Vitrakvi在美國正式上市，針對17種腫瘤，有效率高達75%，對于腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有“奇效”。

癌癥克星真的已經降臨人間?科技日報記者登錄美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官方網站發(fā)現，當地時間26日，FDA確實批準了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研發(fā)的抗癌藥物Vitrakvi。

這款藥物前有一串長長的定語：它用于治療攜帶NTRK(一種神經營養(yǎng)受體酪氨酸激酶)基因融合的成人或兒童實體瘤患者，這些患者的實體瘤沒有產生已知的抗性突變，而且是轉移性的或者切除可能會導致嚴重的發(fā)病率……

與網絡消息所說的“第一款與腫瘤類型無關”的抗癌藥不同，FDA稱，這是它批準的第二款“組織不確定”類癌癥藥物。所謂“組織不確定”，就是不依照腫瘤病發(fā)的組織器官或來源確定適應癥。

“目前的靶向抗癌藥，通常首先針對某一特定種類的腫瘤去尋找治療靶點。但是這次的藥物是發(fā)現了針對多種不同類型的實體腫瘤都有效的靶點?！敝袊t(yī)學科學院藥物研究所副研究員鐵偲在接受科技日報記者采訪時說。

FDA披露的信息顯示，這種藥物的總體緩解率(ORR)為75%。信息還提供了對12種腫瘤的試驗結果，其中包括軟組織肉瘤、胃腸道間質瘤等。

“這個廣譜是有引號的，只是覆蓋的腫瘤種類比較多?！辫F偲說。

鐵偲解釋說，根據官網披露的信息，這種藥物確實對多種實體瘤都有效。但他認為，對于這種藥物的“廣譜”，讀者可能被網絡信息誤導了。

“這種藥物實際上只針對一種比較罕見的基因突變，也就是攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者。這種基因突變有可能出現在多種實體瘤中，但是它出現的概率很低。”鐵偲說，所以并非對所有的實體瘤患者都有效。

鐵偲同時認為，雖然這種基因突變出現的概率很低，但是這種藥物為癌癥治療打開一條新的通路。它給醫(yī)藥學界一個新的提示：腫瘤可能是有共性的，可以尋找共同的靶點來對付它。

“可以說，它在科學研究方面確實具有重大意義，但是要客觀認識它的臨床意義?！辫F偲說。

網傳，這款藥能治療17種不同癌癥，治愈率高達75%。這款藥到底神不神?它真是治療多種癌癥的“萬能鑰匙”嗎?

專家表示，雖然這款藥對于腫瘤精準治療是一次突破，但它只針對極少數特定人群，幾乎相當于“百里挑一”，且治療效果也沒有那么神奇。

當地時間11月26日，一種新型的抗癌藥物Vitrakvi在美國上市。據稱，該藥是首個正式批準上市的口服TRK抑制藥物，也是首個“廣譜”抗癌藥，可針對17種腫瘤進行治療。

當天，Bayer(拜耳)和LoxoOncology公司聯(lián)合宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準Vitrakvi的上市時間。拜耳披露的信息顯示，Vitrakvi在17種腫瘤類型中顯示出臨床獲益，包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、結腸癌、軟組織肉瘤、涎腺腫瘤和嬰兒纖維肉瘤等。

該抗癌藥可用于治療攜帶NTRK基因融合的成人和兒童，適用于局部晚期或轉移性實體瘤，并且沒有產生已知的抗性突變，而手術切除風險較大，沒有有效替代治療方案的。在治療TRK基因融合腫瘤患者的臨床試驗中，Vitrakvi的總體緩解率為75%，其中22%的患者達到完全緩解，53%為部分緩解。

據悉，TRK融合腫瘤的診斷可通過特定的檢測方法，包括使用新一代測序技術(NGS)和熒光原位雜交(FISH)對NTRK基因融合進行鑒定。腫瘤中存在NTRK基因融合的患者適合接受Vitrakvi治療。

經臨床試驗，服用這種藥也會有些副作用，常見的有疲勞、惡心、頭暈、貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉等。和所有藥物一樣，這款藥長時間服用也會面臨耐藥性的問題。但據報道，LoxoOncology公司已開發(fā)出第二代TRK融合基因突變抑制劑LOXO-195，用于對這款藥已產生耐藥性的患者。

據媒體報道，該藥成人膠囊批發(fā)采購費用32,800美元，30天用量;兒童口服液配方的費用起價為每月11,000美元，根據患者的表面積計算。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡