藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。藥用輔料系生產(chǎn)藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分，保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質基礎，在制劑劑型和生產(chǎn)中起關鍵作用。
隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，藥物制劑及其輔料也相繼獲得了較大的發(fā)展。2018年我國藥用輔料市場規(guī)模達到1835.01億元，同比增長15.56%。制劑品種大幅度增加，過去我國尚不能生產(chǎn)的新劑型已開始批量生產(chǎn)，藥用輔料的開發(fā)和生產(chǎn)有較大的發(fā)展。原國家醫(yī)藥局和醫(yī)藥工業(yè)公司也很重視制劑輔料的發(fā)展，每兩年組織召開一次“全國藥物制劑輔料研討會”，有力地推動了新輔料的開發(fā)和應用，較顯著地提高了部分制劑產(chǎn)品的質量。但是，就全國而言，中國輔料發(fā)展較晚，要適應國內藥品生產(chǎn)發(fā)展和出口的需要尚需要進行技術升級和結構調整。
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的影響醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革擴大了藥品保障受益群體和受益程度，促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中藥品實行基本藥物招標制度，加上幾年來實施的藥品招標制度，形成了以價格競爭為主的醫(yī)療機構藥品采購機制，藥品生產(chǎn)企業(yè)為了適應這種機制，盡量降低成本，在一定程度上影響了使用新的或者質量更好的藥用輔料。盡管國家價格管理部門制定了對提高藥品質量、減少蔗糖使用的品種實行從優(yōu)的價格政策，但是，絕大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺乏包括使用性能更好的藥用輔料在內的相應技術，仍然陷入同質化競爭。
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