目前市面上出現(xiàn)的HPV疫苗均為非國產(chǎn)，但這個界定將打破，我國自主研發(fā)國產(chǎn)HPV疫苗已獲批上市，這也意味著中國宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進口的歷史。
目前市面上出現(xiàn)的HPV疫苗均為非國產(chǎn)，但這個界定將打破，我國自主研發(fā)國產(chǎn)HPV疫苗已獲批上市，這也意味著中國宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進口的歷史。那國產(chǎn)HPV疫苗多少錢一針呢?什么時間可上市接種?2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針。至于上市時間并未公布。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，該疫苗通過預防疫苗所涵蓋的HPV亞型的感染，進而有效預防了相關(guān)的宮頸癌癌前病變以及宮頸癌的發(fā)生。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
業(yè)內(nèi)人士透露，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%，其實沒有太大差別。
研究發(fā)現(xiàn)99.7%的宮頸癌都是因感染HPV造成的，HPV也可以引發(fā)其他相對少見的癌癥，如喉癌、肺癌和肛門癌等。
越早接種疫苗預防效果越好
我國HPV流行病學研究結(jié)果顯示，15歲至19歲年齡組的HPV感染率已高達30.55%。因此，HPV疫苗接種最好是在女性第一次實質(zhì)性性接觸之前。
有專家稱：現(xiàn)有的國內(nèi)外HPV疫苗對于已經(jīng)感染上HPV的人是沒有治療效果的，因此一味追求九價疫苗反倒會因為在等待期間被感染上而錯過疫苗預防機會。
我國HPV疫苗市場缺口超10億
從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。
目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。
另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。
疫苗行業(yè)國內(nèi)競爭格局
我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達到5億人份，已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”，大致為7：3。
全球市場總體規(guī)模
圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：中研普華數(shù)據(jù)庫
全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來，疫苗市場擴大了約10倍，至2016年達到520.3億美元規(guī)模，復合增長率超過11%。
在國產(chǎn)HPV疫苗未正式上市之前，我國三種HPV疫苗還都只能依賴進口，國內(nèi)巨大需求下供需矛盾明顯，期待國產(chǎn)HPV疫苗早日上市。
對此，中研研究院認為，HPV疫苗生產(chǎn)領域充分競爭，流通領域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢。國內(nèi)疫苗市場是二元市場，免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場規(guī)模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場規(guī)模則由新產(chǎn)品推動。
想要了解更多關(guān)于HPV疫苗行業(yè)專業(yè)分析，請關(guān)注中研普華研究院報告《2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》
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