商務(wù)部停止兩家公司防疫物品出口 醫(yī)療物資出口標(biāo)準新規(guī) 2020全球醫(yī)療物資需求分析

• 2020年4月14日 WuYaNan來源：中華網(wǎng) 912 57
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4月13日晚，商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于停止兩家公司防疫用品出口的通報》，稱在開展防疫用品出口過程中，有的企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴重影響國家形象?，F(xiàn)停止北京啟迪區(qū)塊鏈科技發(fā)展有限公司、愛寶達科技(深圳)有限公司防疫用品出口。

受新冠疫情影響，全球醫(yī)療物資緊缺，為保障醫(yī)療物資出口質(zhì)量，此前，中國商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準要求。4月13日晚，商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于停止兩家公司防疫用品出口的通報》，稱在開展防疫用品出口過程中，有的企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴重影響國家形象。現(xiàn)停止北京啟迪區(qū)塊鏈科技發(fā)展有限公司、愛寶達科技(深圳)有限公司防疫用品出口。

新冠醫(yī)療物資包括什么

新冠肺炎檢測試劑、醫(yī)用N95口罩、醫(yī)用外科口罩、防護服、便攜式呼吸機等。

3月31日商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(下稱《公告》)稱，從4月1日開始，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準要求。據(jù)悉，新規(guī)此時出爐或與近期“出?！碑a(chǎn)品質(zhì)量惹爭議有關(guān)?！豆妗贩Q：“有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準要求?！蔽覈壳耙槐娦鹿诓《驹噭┖卸家言诙唐趦?nèi)獲得了歐盟CE認證，而其中大部分均沒有在國內(nèi)獲注冊上市。日前，繼廣東、江蘇、吉林、河南、河北之后，青海省也停止辦理醫(yī)用防護服醫(yī)用口罩應(yīng)急審批申請了。

醫(yī)療物資如何擴大產(chǎn)能有序出口?

當(dāng)下，全球疫情加速蔓延，國內(nèi)出口至境外的醫(yī)療物資的質(zhì)量管理也受到各方關(guān)注。

商務(wù)部于3月30日發(fā)布“將會同有關(guān)部門加強醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理”的消息。該消息稱，在滿足國內(nèi)疫情防控需要的基礎(chǔ)上，鼓勵企業(yè)擴大產(chǎn)能，有序出口。商務(wù)部同時稱：“黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療物資出口工作，要求商務(wù)部會同相關(guān)部門嚴把質(zhì)量關(guān)，維護出口秩序，嚴厲打擊假冒偽劣行為。醫(yī)療物資的質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康，醫(yī)療物資出口中一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，我們將認真調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，依法懲處，絕不姑息?！?/p>

國家藥監(jiān)局主動列表公布截至2020年3月29日我國新型冠狀病毒相關(guān)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品目錄：包括國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息共23個;國家及省級藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機注冊信息共62個;省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護服注冊信息共295個;省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護口罩注冊信息共148個;省級藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊信息共484個;省級藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊信息共698個;省級藥監(jiān)部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)注冊信息共223個。與此同時，有不少防疫物資因缺少相應(yīng)認證資質(zhì)，出口之路受阻。

全球醫(yī)療物資缺口有多大

據(jù)了解，海外疫情的發(fā)展超出預(yù)期，醫(yī)療物資缺口大得驚人，救命呼吸機更是陷入全球性缺貨。中國作為全球重要的呼吸機生產(chǎn)國，世界各國都來中國搶購呼吸機。部分大型工廠的訂單早已排到六七月份，小型工廠的訂單亦十分緊張。原材料的短缺以及物流的不暢都影響了呼吸機的生產(chǎn)速度。大部分訂單來自各國政府。全球?qū)χ袊粑鼨C的需求正在急劇上升，南美部分國家也開始加入搶購呼吸機的隊伍中。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年一次性醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場。

隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，與健康直接相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長勢頭。新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模日益擴大。其中，醫(yī)療器械是最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，全球市場需求進一步加快了中國醫(yī)療器械行業(yè)對外貿(mào)易的增長。

中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展總體概況

我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然從1949年開始起步，但是在近20年才真正得到長足發(fā)展。由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中現(xiàn)有的醫(yī)療器械設(shè)備較為陳舊，使用方便，操作與醫(yī)療信息化的發(fā)展趨勢不匹配。但隨著國內(nèi)經(jīng)濟的高速發(fā)展，國人健康意識的不斷提高，以及社會老齡化趨勢的加劇，全社會對于健康服務(wù)的需求整體增加。而國內(nèi)現(xiàn)有的醫(yī)療器械配備不能滿足患者的就醫(yī)需求，特別是在基層醫(yī)療機構(gòu)中，醫(yī)療器械的短缺和老化問題尤為突出。為促進醫(yī)療資源合理配置和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的均等化，2015年9月8日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，強調(diào)日后國家政府將著力于基層醫(yī)療機構(gòu)的強化與監(jiān)控，促進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量占總診療量比例進一步提升。

我國醫(yī)療器械消費與發(fā)達國家比，人均醫(yī)療器械消費支出尚處于較低水平，未來提升空間巨大。隨著我國經(jīng)濟的繼續(xù)發(fā)展、人民社會水平的提高、社會老齡化趨勢等因素，社會對醫(yī)療服務(wù)的需求將持續(xù)增長，我國醫(yī)療器械市場將繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。

2015年9月8日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，強調(diào)日后國家政府將會著力于基層醫(yī)療機構(gòu)的強化與監(jiān)控。與此同時，隨著基層醫(yī)療機構(gòu)的逐漸完善，門診量勢必大增，醫(yī)療器械需求量也將加大，為眾多的醫(yī)療器械企業(yè)打開了新的市場。在政策引導(dǎo)和市場需求的刺激下，我國醫(yī)療器械市場未來增長空間巨大。

想要了解更多專業(yè)分析請閱讀中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2020-2025年一次性醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2020-2025年一次性醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  隨著一次性醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的一次性醫(yī)療器械企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深...

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