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輝瑞新冠口服藥有望年底上市 2021年疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀及未來(lái)的發(fā)展前景分析

  • 2021年4月29日 zengyan來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 357 16
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輝瑞新冠口服藥有望年底上市,輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示,該公司的實(shí)驗(yàn)性口服新冠治療藥物有望在今年年底上市。該藥物被設(shè)計(jì)為一款側(cè)重于輕癥治療的口服藥物,可以在出現(xiàn)新冠感染跡象時(shí)就開(kāi)出處方。

輝瑞新冠口服藥有望年底上市

據(jù)媒體報(bào)道稱,輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示,該公司的實(shí)驗(yàn)性口服新冠治療藥物有望在今年年底上市。該藥物被設(shè)計(jì)為一款側(cè)重于輕癥治療的口服藥物,可以在出現(xiàn)新冠感染跡象時(shí)就開(kāi)出處方。

近期,英國(guó)阿斯利康公司和美國(guó)輝瑞公司均以調(diào)整產(chǎn)能為由,表示將在短期內(nèi)縮減向歐盟的新冠疫苗供應(yīng)。此舉引發(fā)歐盟強(qiáng)烈不滿,相關(guān)負(fù)責(zé)人批評(píng)阿斯利康“違反契約精神”,要求其“必須承擔(dān)責(zé)任”并按期交付疫苗。另有媒體報(bào)道稱,部分國(guó)家恐將輝瑞告上法庭。

輝瑞新冠疫苗需零下70度保存

11月9日,輝瑞制藥宣布,與德國(guó)生物科技公司BioNTech聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠mRNA疫苗(代號(hào)BNT162b2),在臨床三期試驗(yàn)中顯示可以防止90%的感染。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)新冠疫苗獲批的規(guī)定是保護(hù)效力達(dá)到50%,普通流感疫苗的保護(hù)效力一般在70%以上。90%的保護(hù)效力,大大提振了全球戰(zhàn)勝疫情的信心。

根據(jù)目前研究,輝瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個(gè)月,在不斷添加干冰的輝瑞特制保溫運(yùn)輸箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的醫(yī)院冰箱中只可以存儲(chǔ)5天。-70℃這種極低溫度儲(chǔ)存在研究實(shí)驗(yàn)室中很常見(jiàn),但許多醫(yī)療中心沒(méi)有這樣的設(shè)備,發(fā)展中國(guó)家和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)更缺乏這樣的設(shè)備。

2021年疫苗行業(yè)的現(xiàn)狀及未來(lái)的發(fā)展前景分析

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費(fèi)提供,公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類疫苗是指自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于,一類疫苗的接種費(fèi)用由政府承擔(dān),而二類疫苗費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。那么,未來(lái)疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情如何?

《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示,國(guó)內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中,國(guó)產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額,進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國(guó)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)(以中生集團(tuán)為代表)是一類疫苗的供應(yīng)主體,民營(yíng)企業(yè)主要供應(yīng)二類疫苗。國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。

成都康華生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報(bào)稿。康華生物為綜合性研究、開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè),目前為國(guó)內(nèi)首家上市銷售人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(核心產(chǎn)品)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

財(cái)報(bào)顯示,2015年-2017年,康華生物期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入分別為7106.93萬(wàn)元、9291.64萬(wàn)元和2.62億元,對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)分別為1170.17萬(wàn)元、665.79萬(wàn)元和7445.79萬(wàn)元,綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月,公司綜合毛利率達(dá)94.59%。

我國(guó)的疫苗行業(yè)從建國(guó)開(kāi)始實(shí)施免疫規(guī)劃,從50年代普種牛痘苗開(kāi)始,中國(guó)免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年,建國(guó)初期,我國(guó)主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年,我國(guó)開(kāi)始計(jì)劃免疫階段,加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國(guó)開(kāi)始免疫規(guī)劃,擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

新型疫苗技術(shù)迎來(lái)爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國(guó)疫苗向新型疫苗的升級(jí),技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國(guó)外重磅品種和國(guó)內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國(guó)疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來(lái)全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過(guò)一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng),疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí),也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。

全球多國(guó)紛紛采購(gòu)中國(guó)疫苗

生死競(jìng)速中,短短數(shù)月中國(guó)疫苗研發(fā)交出了“1款國(guó)內(nèi)附條件上市+12個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)注冊(cè)上市或緊急使用+6款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)+5條技術(shù)路線”的亮眼“成績(jī)單”,為全球抗疫做出扎實(shí)貢獻(xiàn)。

一段時(shí)間來(lái),全球多國(guó)紛紛采購(gòu),國(guó)內(nèi)接種有序推進(jìn),安全疫苗積極出海,中國(guó)企業(yè)全速擴(kuò)產(chǎn)……這是世界給中國(guó)疫苗投下的“信任票”,也是中國(guó)對(duì)人類命運(yùn)共同體的大國(guó)然諾。

更多中研普華出版的行業(yè)投資前景預(yù)測(cè),請(qǐng)點(diǎn)擊《2020-2025年中國(guó)病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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