2021體外試劑診斷行業(yè)前景怎么樣 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析

• 2021年7月6日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1096 70
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近年來，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。

2021體外試劑診斷行業(yè)前景怎么樣 體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析

近年來，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。那么，未來體外診斷試劑行業(yè)市場行情如何?

據(jù)了解，體外診斷行業(yè)為技術(shù)密集型行業(yè)，能否通過研發(fā)不斷提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)更符合市場需求的新產(chǎn)品，是項目能否在行業(yè)中保持領(lǐng)先地位并不斷擴大產(chǎn)品及市場優(yōu)勢的關(guān)鍵因素之一。一項新產(chǎn)品的研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、臨床研究和注冊審批等階段后才能取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書，正式投入生產(chǎn)并上市銷售。診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)和注冊周期一般為3-5年。如果項目不能成功、及時地開發(fā)出新產(chǎn)品并通過注冊，將會導致新產(chǎn)品的研發(fā)或注冊失敗，從而影響項目前期研發(fā)投入回報和未來收益的實現(xiàn)。

國家持續(xù)加大對國內(nèi)體外診斷企業(yè)的扶持力度，出臺多項產(chǎn)業(yè)政策，推動分級診療制度的建設(shè)，鼓勵國內(nèi)體外診斷企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新，以實現(xiàn)國產(chǎn)產(chǎn)品的進口替代。在新冠疫情爆發(fā)的背景下，《2020年政府工作報告》提出“用好抗疫特別國債，加大疫苗、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入，增加防疫救治醫(yī)療設(shè)施，增加移動實驗室，強化應(yīng)急物資保障，強化基層衛(wèi)生防疫”。隨著國家對醫(yī)療行業(yè)及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視，適應(yīng)市場需求、具有核心競爭優(yōu)勢及持續(xù)創(chuàng)新能力的體外診斷企業(yè)將在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級中獲得高速發(fā)展的機會，當前的產(chǎn)業(yè)政策為項目發(fā)展提供了良好的外部環(huán)境與機遇。

全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據(jù)了全球50%左右的市場份額，呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場快速增長。預計2020底中國體外診斷試劑市場規(guī)模達885億元。

從我國診斷試劑行業(yè)總體市場競爭格局來看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢以及在中高端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。診斷試劑行業(yè)細分領(lǐng)域較多，不同領(lǐng)域的企業(yè)競爭格局也有所差別，以目前最為常用、規(guī)模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國內(nèi)企業(yè)為主，而免疫診斷試劑市場方面，國外品牌占據(jù)主導。

從診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受醫(yī)?？刭M影響，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項目“此消彼長”。

目前，我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱，全球成熟的產(chǎn)品已達1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。

隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進口產(chǎn)品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時，大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發(fā)展最快的市場。

數(shù)據(jù)顯示，預計2018年-2023年將以4%的年度復合增長率平穩(wěn)增長，到2023年預計可以達到778億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。

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