CRO是什么意思 CRO行業(yè)發(fā)展前景

• 2021年10月27日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 977 61
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合同研究組織(CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術(shù)性或商業(yè)性的科學機構(gòu)。

CRO是什么意思

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床醫(yī)學研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術(shù)性或商業(yè)性的科學機構(gòu)。20世紀80年代開始，隨著美國FDA對藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過程相應地變得更為復雜，越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進入了成長期。20世紀90年代以來，大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。

對于主攻國內(nèi)制藥企業(yè)的本土CRO來說，中國制藥產(chǎn)業(yè)相對不成熟，產(chǎn)品創(chuàng)新需求少，研究經(jīng)費預算少，CRO服務多半集中在優(yōu)化化合物的合成路線、藥品登記注冊試驗、醫(yī)院進藥后的Ⅳ期臨床試驗等，大多不需要綜合式服務。本土CRO必須了解自己的核心競爭力以及自己的發(fā)展模式，要明白怎么做才能發(fā)揮所長，才能比外企做得好。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風險，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

CRO行業(yè)發(fā)展前景

相比全球CRO市場，中國CRO行業(yè)基數(shù)較小，在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢的影響下，中國CRO市場處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年-2020年，中國CRO市場規(guī)模從465億元迅速增長到975億元，年均復合增長率達到20.3%，預計2021年中國CRO行業(yè)將進一步擴大至1165億元。

CRO外包服務在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務。

我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮蟆τ诒就罜RO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結(jié)果。

相比于歐美國家，中國具有研發(fā)成本優(yōu)勢，吸引國際CRO需求向中國轉(zhuǎn)移。CRO行業(yè)作為知識密集型行業(yè)，主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務。近幾年來，中國CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批優(yōu)秀人才，可以滿足國際藥企向國內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務的人才需求。此外，由于國內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢，在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費用僅為發(fā)達國家的30%-60%12，成本的降低，將吸引更多國際CRO需求，國內(nèi)CRO企業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。

近年來，中國政府不斷加大對藥物研發(fā)的支持力度。2020年2月，國務院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代;增強醫(yī)藥服務可及性，協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側(cè)改革，這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務行業(yè)的發(fā)展。

想要了解更多CRO行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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