特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)具有一定的政策、資金和技術(shù)壁壘，其生產(chǎn)線建設(shè)及認證、研發(fā)及審批注冊，整個周期約為2～3年，研發(fā)難度不亞于仿制藥。
特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)具有一定的政策、資金和技術(shù)壁壘，其生產(chǎn)線建設(shè)及認證、研發(fā)及審批注冊，整個周期約為2～3年，研發(fā)難度不亞于仿制藥。
隨著特醫(yī)食品在營養(yǎng)補充和臨床治療上的價值不斷被挖掘，入局者逐漸增多，市場日漸升溫。中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展迅猛，由2016年的25.9億元攀升至2020年的77.2億元，預(yù)計2021年會突破百億大關(guān)。
截至2021年9月底，我國市場上共有11319家特醫(yī)食品相關(guān)公司。其中，成立時間在3年內(nèi)的公司有4863家，占比達42%。目前，通過特醫(yī)食品產(chǎn)品審批注冊的企業(yè)僅32家，其中外企7家、國內(nèi)企業(yè)25家。業(yè)內(nèi)人士表示，我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機遇。
截至2021年9月，我國累計批準了78個特醫(yī)食品文號，涉及35家企業(yè)。從批準的產(chǎn)品情況看，批準的針對0—12月齡的產(chǎn)品有36款，其中，批準的早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方數(shù)量最多，批準了12款產(chǎn)品;其次為無乳糖配方，批準了10款產(chǎn)品;對于苯丙酮尿癥嬰兒適用的產(chǎn)品目前僅有1款獲批。
標準滯后拖累行業(yè)發(fā)展
國外特醫(yī)食品發(fā)展歷程長達幾十年，我國特醫(yī)食品發(fā)展起步較晚，雖然近幾年的成績較為可觀，但不容忽視的是，行業(yè)仍有一些短板亟待補齊。其中，現(xiàn)行標準滯后是一大難題。
當前我國特醫(yī)食品有3個食品安全國家標準，分別是《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。不過，隨著行業(yè)發(fā)展，上述產(chǎn)品標準類別便難以滿足市場需求，出現(xiàn)標準滯后的現(xiàn)象。加之，上述產(chǎn)品標準的內(nèi)容多是較為寬泛的規(guī)定，難以適用于不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)與監(jiān)管。因此，行業(yè)存在產(chǎn)品標準和驗證標準缺失與滯后的難題。
特醫(yī)食品是多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè)，涉及育種、食品加工、機械制造、臨床營養(yǎng)、食品安全、產(chǎn)業(yè)開發(fā)、市場營銷、科普宣傳等多個方面，需要多學(xué)科多元主體協(xié)同創(chuàng)新。
當前已有越來越多營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師重視特醫(yī)食品在臨床上的使用?？梢灶A(yù)見，未來特醫(yī)食品將結(jié)合我國國民體質(zhì)、飲食習(xí)慣等特點，建立營養(yǎng)健康產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，從全產(chǎn)業(yè)鏈的角度構(gòu)建完整的技術(shù)體系，研發(fā)覆蓋所有病種需要的產(chǎn)品。
同時，未來隨著注冊管理、產(chǎn)品檢測等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進一步完善，特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場規(guī)范下迎來進一步突破，成為我國大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍?！?。
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2021-2026年中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告
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