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2022國產(chǎn)新冠口服藥龍頭股研發(fā)最新進展分析

  • 2022年4月27日 HuangJiang來源:新浪 366 17
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輝瑞產(chǎn)能有限、定價較高以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素,國產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場。目前多個國產(chǎn)新冠藥物RdRp抑制劑已經(jīng)進入臨床3期試驗。

2022國產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)最新進展與市場前景分析

4月27日消息,新華制藥一字漲停,封單超550萬手。公司與河南真實生物科技有限公司簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。

根據(jù)協(xié)議,基于真實生物致力于藥品的研發(fā)和注冊,并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書和/或?qū)@麢?quán),以及相關(guān)有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù);新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力,同意依照注冊文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。

輝瑞產(chǎn)能有限、定價較高以及供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等因素,國產(chǎn)新冠口服藥仍將擁有巨大市場。目前多個國產(chǎn)新冠藥物RdRp抑制劑已經(jīng)進入臨床3期試驗。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》顯示:

隨著疫情的不斷推進,除了注射疫苗之外,特效藥被認為是終結(jié)疫情的有力手段。今年2月輝瑞Paxlovid已在國內(nèi)的應(yīng)急獲批,特效藥背后的巨大市場,也讓國內(nèi)參與特效藥布局的國產(chǎn)公司也開始和時間賽跑——而君實生物無疑是站在新冠口服藥第一梯隊的領(lǐng)先選手。

據(jù)悉,當下君實生物在新冠治療領(lǐng)域共有4款產(chǎn)品在推進,其中VV116國產(chǎn)新冠口服小分子抗病毒藥物,已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得EUA授權(quán),有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。

對于藥企來說,新冠口服藥無疑是成了檢測試劑后的下一個新戰(zhàn)場,而除君實生物外,國內(nèi)也涌現(xiàn)一批在新冠口服藥開發(fā)方面的藥企,其中包含前沿生物、先聲藥業(yè)、開拓藥業(yè)等。

2月12日,國家藥監(jiān)局批復了輝瑞所研發(fā)的新冠口服藥Paxlovid,而在50天前Paxlovid剛獲得美國食品藥監(jiān)管理局(FDA)的上市獲批。

此次獲批,僅比美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)晚了50天,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,此次審批“根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批”。

緊急批復Paxlovid的上市,一方面說明了國家藥監(jiān)局對小分子新冠口服藥的認可,另一方面也體現(xiàn)了國內(nèi)對新冠口服藥的迫切需求。而受此利好影響,國內(nèi)布局新冠口服藥的企業(yè)們也在跟時間賽跑,爭取盡快實現(xiàn)新冠口服藥物的國產(chǎn)化。

4月27日電 據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,4月26日0—24時,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例1824例。其中境外輸入病例6例(廣西2例,四川2例,浙江1例,廣東1例),含2例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(浙江1例,廣東1例);本土病例1818例(上海1606例,江西56例,吉林51例,北京31例,黑龍江25例,浙江16例,江蘇8例,內(nèi)蒙古7例,山東6例,河南3例,湖南2例,四川2例,河北1例,山西1例,安徽1例,福建1例,重慶1例),含1308例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例(上海1253例,吉林31例,浙江15例,江蘇4例,山東3例,江西1例,四川1例)。新增死亡病例48例,均為本土病例,在上海;無新增疑似病例。

《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預測報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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