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2022年血液制品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預(yù)測

  • 2022年5月19日 HaoChenChong來源:互聯(lián)網(wǎng) 1091 70
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血液制品產(chǎn)業(yè)未來趨勢如何?目前,國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗,走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴張的政策東風(fēng),漿站審批速度明顯加快。

血液制品產(chǎn)業(yè)未來趨勢如何?目前,國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗,走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴張的政策東風(fēng),漿站審批速度明顯加快。

2022年血液制品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預(yù)測

由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴格限制,預(yù)計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。以具體產(chǎn)品來看,長期以來,50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進口,售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機遇。現(xiàn)階段,中國血液制品行業(yè)準入壁壘高,參與者有限,同時并購進程已接近尾聲,市場集中度較高。此外,血液制品市場規(guī)模分配較為均衡,市場競爭激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,預(yù)計頭部企業(yè)的優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn),市場集中度有望進一步提高。

近年來,血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,國內(nèi)血液制品的需求不斷增長,加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預(yù)計其未來臨床需求只增不減。預(yù)計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達到822億元。

在血液制品領(lǐng)域,由于原材料來源于健康人血漿的獨特性,單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣,血漿資源有效利用率不高,血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量,擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

根據(jù)中研普華研究院報告《2022-2027年血液制品產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告》統(tǒng)計分析顯示:

第一節(jié) 血液制品行業(yè)生產(chǎn)分析

一、血漿進口和自有比例分析

根據(jù)對我國血制品需求量和目前每年漿站采漿量的對比比較,不難發(fā)現(xiàn),我國血液制品仍然供不應(yīng)求,仍需依賴進口血液制品。例如,進口人血白蛋白比例已從2011年的40%增長至2019年約60%,雖然增長趨勢放緩,但隨著市場需求不斷加大,若采漿量得不到較大提升,市場缺口將進一步擴大。

二、血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析

市場格局:白蛋白、靜丙占據(jù)80%市場,行業(yè)集中度持續(xù)提升

2013年以來,我國血制品批簽發(fā)總量持續(xù)快速增長,2013-2019年復(fù)合增速為16.79%。其中,2017年批簽發(fā)量增速下滑至歷史低點5.4%,這主要與當(dāng)年兩票制實施導(dǎo)致渠道整合及

去庫存、生產(chǎn)企業(yè)主動降低產(chǎn)能有關(guān)。在經(jīng)歷了2017-2018年的行業(yè)去庫存后,2019年我國血制品批簽發(fā)總量達到9071萬瓶(按統(tǒng)一規(guī)格折算),同比增長21.3%,行業(yè)再次進入較高景氣度階段。而2020年新型肺炎疫情的發(fā)生,一方面短期內(nèi)明顯提振終端對靜丙等品種的需求,另一方面有望大幅加強全國政府部門、醫(yī)護人員及患者對靜丙等品種的認知度,血制品行業(yè)長期景氣度同樣有望進一步提升。

三、血液制品產(chǎn)能產(chǎn)量分析

我國采漿量在經(jīng)歷了2016年的快速增長后增速回落,凝血因子類、免疫球蛋白類產(chǎn)品份額不斷上升。我國采漿規(guī)模正在不斷增長。2019年,我國的采漿規(guī)模約為9100噸。2008-2019年,我國采漿規(guī)模增長了1.8倍,CAGR約11%。

我國采漿規(guī)模受政策影響較大。在過去的20年里,我國政府對血制品行業(yè)的管制逐漸規(guī)范。1996年,國務(wù)院頒布《血液制品管理條例》,標志著中國血液制品管理進入法制化軌道。1998年,血液制品實行GMP準入制度。2001年,國家規(guī)定不再批準新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。2004-2008年,行業(yè)嚴格管理進一步深化,國家分別開啟了批簽發(fā)制度、檢疫期制度,并進行了單采血漿改制。2011年,貴州省衛(wèi)生廳共關(guān)停了16家漿站,導(dǎo)致全國采漿量降低。2012年衛(wèi)生部提出血液制品倍增計劃,希望能夠增加血液供應(yīng)。

第二節(jié) 中國血液制品市場供需分析

一、中國血液制品行業(yè)供給情況

1、中國適齡采血者人口數(shù)量

自“十三五”以來,國內(nèi)血液制品行業(yè)無論是原料血漿采集量,還是血液制品產(chǎn)量、品種均逐年增長,但距離滿足臨床需求仍有相當(dāng)差距。在冊供漿員數(shù)量明顯增長,超過了200萬人。

2、中國血漿站數(shù)量及分布分析

2008-2019年我國單采血漿站整體呈增長態(tài)勢,2018年則達到257個。整體來說,我國血液制品行業(yè)的基礎(chǔ)建設(shè)建設(shè)在逐步加強。

圖表:2008—2019年我國單采血漿站數(shù)量及變化趨勢

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

3、中國采漿量分析

在中國單采血漿站數(shù)量的不斷增加以及投入使用下,我國采漿能力大幅提升,據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,采漿量從2011年的3858噸增加到2017年的8081噸,增長109.46%,但是2017-2019年我國采漿量增速逐年下滑,2019年采漿量約9100噸,同比增速僅5.8%。

圖表:2010—2019年我國采漿量以及增速(單位:噸,%)

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

同時,因為國內(nèi)血液制品需求的逐年增長,血液制品行業(yè)投漿量也在逐年增長,比較直觀的是投采比這一數(shù)據(jù),即投漿量與采漿量的比重,從2008-2019年投采比這一數(shù)據(jù)的走高也可判定,現(xiàn)階段國內(nèi)血液制品供需矛盾依然比較嚴重。

4、單采血漿站企業(yè)分布

中國自2001年起不再批準新的血液制品制造商,自此發(fā)展十余年來形成了華蘭生物、上海萊士、天壇生物和泰邦生物(美股上市)四個企業(yè)為龍頭的新格局,中國現(xiàn)有約35家血液制品企業(yè),2019年全國采漿量約9100噸,四家企業(yè)的采漿量合占全國采漿量的55%以上;漿站數(shù)量也占據(jù)全國漿站和的50%以上。

其中天壇生物,上海萊士和華蘭生物的漿站數(shù)量都超過了 20家,天壇生物作為一家大型國企,漿站數(shù)量更是達到了55家,2019年采漿量達到了1706噸以上,比排名第二的上海萊仕1230噸采漿量還高出了500噸,獲取血漿資源能力強,長期成長空間足。漿站方面自衛(wèi)生部改事業(yè)部制為企業(yè)子公司制后,多年來政策端口的漿站審批向龍頭傾斜。截止2019年,我國血液制品市場規(guī)模約為360億元,而2019年華蘭、萊士、天壇和泰邦生物銷售總額達166億元,四家血制品公司占有近一半的全國市場份額。龍頭公司高估值,“品牌力”護城河初步形成,龍頭馬太效應(yīng)逐漸顯著。

圖表:我國血制品主要公司漿站數(shù)量占比(單位:%)

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

二、中國血液制品行業(yè)需求情況

1、中國血液制品需求市場分析

我國實際血漿需求量超過20,000噸,目前,我國血液制品結(jié)構(gòu)仍以白蛋白為主,存在品種單一、資源有效利用率不高的問題。全國30余家血液制品企業(yè)能夠生產(chǎn)人纖維蛋白原、三種特免球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子Ⅷ的企業(yè)不足10家,尤其凝血因子類產(chǎn)品是血友病患者的救命藥,常處于短缺狀態(tài)。如何進一步提升采漿量,擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是我國血液制品行業(yè)面臨的最大問題。

未來行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多血液制品行業(yè)詳細分析,請點擊查看中研普華研究院報告《2022-2027年血液制品產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告》。報告對行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評估行業(yè)投資價值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。


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