中國口服降糖藥市場未來增長空間

• 黃江 2022年12月19日 來源：新浪 593 33
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口服降糖藥在零售藥店的權(quán)重已達(dá)45.5%，與等級醫(yī)院的權(quán)重差距逐步縮小，彰顯其在零售市場巨大的發(fā)展?jié)摿?。而胰島素及其類似物市場，受專項(xiàng)集采的落地執(zhí)行影響，等級醫(yī)院市場規(guī)模有明顯萎縮，零售藥店呈現(xiàn)出加速搶占趨勢。

日前，通化東寶藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的瑞格列奈片《藥品注冊證書》。該藥的獲批上市，將助力公司未來在口服降糖藥市場打開新的增長空間。

中國口服降糖藥市場未來增長空間

這是繼去年西格列汀和西格列汀二甲雙胍上市后，又一款成功獲得藥品注冊證書的口服降糖藥，將進(jìn)一步豐富通化東寶藥業(yè)在糖尿病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品系列，擴(kuò)大所覆蓋患者群體的同時(shí)，為廣大患者提供更為豐富的用藥選擇。

作為一種非磺脲類促泌劑，瑞格列奈又被稱為“餐食血糖調(diào)節(jié)劑”，能夠較好地對血糖進(jìn)行控制，尤其是降低餐后血糖。

值得關(guān)注的是，口服降糖藥在零售藥店的權(quán)重已達(dá)45.5%，與等級醫(yī)院的權(quán)重差距逐步縮小，彰顯其在零售市場巨大的發(fā)展?jié)摿?。而胰島素及其類似物市場，受專項(xiàng)集采的落地執(zhí)行影響，等級醫(yī)院市場規(guī)模有明顯萎縮，零售藥店呈現(xiàn)出加速搶占趨勢。

聚焦口服降糖藥市場，院內(nèi)外的品類結(jié)構(gòu)大不相同。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2022上半年等級醫(yī)院銷售的口服降糖藥以腸促胰素及DPP-4抑制藥、SGLT-2抑制劑為主，市場份額達(dá)53.0%;而零售藥店則以治療糖尿病的基礎(chǔ)藥物雙胍類單方制劑(二甲雙胍)以及磺酰脲類藥品為主，市場份額達(dá)45.4%。

隨著口服降糖藥產(chǎn)品的迭代升級，新型品種市場潛力凸顯。DPP-4抑制藥、SGLT-2抑制劑、雙胍類復(fù)方制劑在等級醫(yī)院和零售藥店兩個(gè)渠道的市場份額均有所提升，規(guī)模同比上漲，其中SGLT-2抑制劑規(guī)模同比增速達(dá)46.6%。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國糖尿病用藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略咨詢報(bào)告》顯示：

糖尿病(DM)是一種以高血糖為特征的代謝性疾病。它是因胰島素分泌的缺乏或胰島素抵抗引起。目前糖尿病的確切發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，但往往可能與遺傳因素、環(huán)境因素、生活方式和工作壓力等有關(guān)。且長期存在的高血糖，還可能導(dǎo)致眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)等的慢性損害。

糖尿病用藥市場需求調(diào)查

2022年11月14日，是第16個(gè)“聯(lián)合國糖尿病日”，今年的主題是“教育保護(hù)明天”。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的2021年全球糖尿病地圖(第10版)顯示，中國糖尿病人數(shù)1.4億人，全球排名第一，其中未確診比例為51.7%，意味著在中國每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半數(shù)患者都未能確診用藥。

隨著我國人口老齡化加劇、發(fā)病年輕化、胰島素集采落地，糖尿病用藥市場迎來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

2022上半年糖尿病用藥各細(xì)分品類在零售藥店的規(guī)模均呈增長趨勢。在等級醫(yī)院僅其他非口服降糖藥(GLP-1受體激動劑)的規(guī)模增長，其中減肥需求極大的推動了其在院內(nèi)銷售，而院內(nèi)其余細(xì)分品類的規(guī)模均下滑。并且零售藥店的規(guī)模增速均高于等級醫(yī)院，推動渠道重要性進(jìn)一步提升。

2021年全球共有5.37億名成年糖尿病患者，我國有1.41億名成年糖尿病患者，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名來自中國?；仡欉^去10年間的變化，我國糖尿病患者人數(shù)從9000萬增加至1.4億，年復(fù)合增長率為4.5%，而2045年患者人數(shù)更是預(yù)計(jì)將達(dá)1.74億。

中國是糖尿病第一大國家，患者總數(shù)已超過1.4億，龐大的患者人數(shù)暗藏著糖尿病用藥巨大的市場前景。

我國超過一半的成年糖尿病患者未被確診，占比高達(dá)51.7%。是未被滿足的巨大健康需求，亦是7280萬名未被確診患者的空白市場。

回顧現(xiàn)有市場，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端糖尿病用藥市場規(guī)模超500億元。6年間，該類用藥市場年復(fù)合增長率為7.1%。雖增速放緩，但市場仍在擴(kuò)大。

聚焦產(chǎn)品種類，其中胰島素及其類似藥占比超過50%;其他類型降糖藥則占據(jù)了另一半市場，包括DPP-4i、GLP-1RA、雙胍類和SGLT2i等。

數(shù)據(jù)顯示，糖尿病用藥2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超500億元，6年間年復(fù)合增長率為7.1%。集采常態(tài)化下，部分降糖藥銷售規(guī)模雖有所收緊，但二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素等明星品種市場地位依舊強(qiáng)勢。

降糖新星GLP-1RA橫空出現(xiàn)，但賽道已愈發(fā)擁擠，最終誰笑傲江湖亦未可知。在研發(fā)環(huán)境的改善與創(chuàng)新驅(qū)動的加持下，糖尿病用藥將百花齊放，市場潛力值得期待。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2022年10月國內(nèi)共有114個(gè)化藥1類新藥受理號獲CDE承辦(含補(bǔ)充申請20個(gè))，其中國產(chǎn)85個(gè)，進(jìn)口9個(gè)，從申請類型來看，包括臨床申請92個(gè)，上市申請2個(gè)，涉及60個(gè)品種，73家企業(yè)。

同時(shí)，10月共有57個(gè)1類治療用生物制品受理號獲CDE承辦(含補(bǔ)充申請19個(gè))，其中國產(chǎn)31個(gè)，進(jìn)口7個(gè)，從申請類型來看，包括臨床申請37個(gè)，上市申請1個(gè)，涉及42個(gè)品種，49家企業(yè)。

10月共有84款新藥獲批臨床(共計(jì)131個(gè)受理號)，其中包括46款化藥，37款生物制品，1款中藥;有3款新藥獲批上市，分別為多格列艾汀片、Selpercatinib膠囊和莫格利珠單抗注射液。

多格列艾汀片(商品名：華堂寧)是華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀(dorzagliatin)是全球首個(gè)提交NDA申請的葡萄糖激酶激活劑類(GKA)糖尿病治療藥物，成為了在中國首先上市的全球GKA類首創(chuàng)(First-in-class)新藥，打破了全球首創(chuàng)新藥開發(fā)的國外壟斷。(《全球首個(gè)葡萄糖激酶激活劑!華領(lǐng)醫(yī)藥多格列艾汀片國內(nèi)獲批上市》)

多格列艾汀片是全新作用機(jī)制的口服抗糖尿病藥物，具備五大創(chuàng)新特點(diǎn)：新概念，新療效，新機(jī)制，新結(jié)構(gòu)和新技術(shù)，它的獲批為我國糖尿病領(lǐng)域再添治療全新手段，為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。值得一提的是，多格列艾汀片從臨床前試驗(yàn)到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)再到上市，整個(gè)過程都由中國科學(xué)家、臨床專家和中國企業(yè)主導(dǎo)完成。

《2022-2027年中國糖尿病用藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2022-2027年中國糖尿病用藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略咨詢報(bào)告

  我國糖尿病藥物市場中，除格列喹酮、吡格列酮及特有的中成藥以外，其他品種基本都被外資巨頭壟斷，國內(nèi)企業(yè)只占很小的份額。而且格列喹酮屬較老品種面臨淘汰，吡格列酮前景不明，伏格列波糖國內(nèi)...

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