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2023全球原料藥市場規(guī)模增長 世界原料藥市場競爭力分析報告

2020年受疫情影響,全球原料藥市場規(guī)模下降至1750億美元,同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規(guī)模有所回升,達(dá)到1771億美元,同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規(guī)模達(dá)到1859億美元,同比增長約5%。

原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

化學(xué)原料藥行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分,在整個醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中處于上游位置,為制造化學(xué)藥物制劑提供原料?;瘜W(xué)原料藥是化學(xué)藥物制劑中的有效成分,是由 化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備而成的各種作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。

2023全球原料藥市場規(guī)模增長

2020年受疫情影響,全球原料藥市場規(guī)模下降至1750億美元,同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規(guī)模有所回升,達(dá)到1771億美元,同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規(guī)模達(dá)到1859億美元,同比增長約5%。

醫(yī)藥中間體是用于化學(xué)原料藥合成工藝過程中的原料,醫(yī)藥中間體不需要藥品的生產(chǎn)許可證或藥品批準(zhǔn)文號。 無論是化學(xué)原料藥還是醫(yī)藥中間體,生產(chǎn)方法均是通過化學(xué)反應(yīng)得到最終產(chǎn)品, 最終產(chǎn)品均是高純度的化學(xué)物質(zhì),故化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)通常也生產(chǎn)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品, 兩者都是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)。鑒于此情況,本節(jié)在分析行業(yè)情況時所提及的 原料藥同時包括化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體。

世界原料藥市場競爭力分析報告

就目前世界競爭格局而言,歐美等原料藥制備強(qiáng)國主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值,而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平,在世界原料藥市場中具有較強(qiáng)的競爭力,但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹唷K晕覈钠髽I(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平,突破現(xiàn)狀,進(jìn)入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

隨著全球化專業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級的形勢下,環(huán)保高壓勢必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識,競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。

目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競爭力。 目前,我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多,中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》顯示:

化學(xué)制劑按治療領(lǐng)域可分為抗微生物(含抗病毒)藥物、抗寄生蟲病藥物、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物、麻醉用藥物、維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物、激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥物、消化系統(tǒng)類藥物、循環(huán)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥物等 20 多個大類。

不同品種的化學(xué)制劑都有對應(yīng)的化學(xué)原料藥,因此,化學(xué)原料藥按治療領(lǐng)域?qū)?yīng)分類,如抗微生物(含抗病毒)原料藥、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎原料藥以及神經(jīng)系統(tǒng) 用原料藥等。

化學(xué)制劑按創(chuàng)新程度的不同可分為原研藥和仿制藥。 原研藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的程序較為復(fù)雜,一般需經(jīng)歷藥物篩選、臨床前試驗(yàn)、 一期、二期、三期臨床試驗(yàn)以及藥物注冊等階段。隨著全球?qū)@Wo(hù)法規(guī)的規(guī)范,在前述各階段中,原研藥物生產(chǎn)廠商一般都會圍繞原研藥物申請一系列專利保護(hù),以實(shí) 現(xiàn)專利期內(nèi)市場的獨(dú)占性,因此,原研藥也常被稱為專利藥。原研藥的生產(chǎn)、銷售、 價格等市場行為因而具有很強(qiáng)的壟斷性。

仿制藥是與原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種 仿制品。一般而言,仿制藥是指原研藥專利到期后,原研藥廠商之外的眾多企業(yè)涌入 原來的壟斷性市場而生產(chǎn)的制劑。由于研發(fā)費(fèi)用低于原研藥廠商,仿制藥廠商因而往 往采取較低的價格競爭策略。因此,仿制藥上市后,將給原來專利藥的市場帶來較大 的沖擊。

根據(jù)化學(xué)制劑的上述分類,化學(xué)原料藥分為專利原料藥和仿制原料藥。

在化學(xué)制藥行業(yè)中,習(xí)慣上將原料藥按照市場規(guī)模劃分為大宗原料藥和特色原料 藥。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統(tǒng)化學(xué)原 料藥,而特色原料藥是指處于專利保護(hù)期的藥品或處于專利保護(hù)期結(jié)束后一段時間內(nèi) 的藥品的原料藥。

一般而言,大宗原料藥各廠商的生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平差別并不明顯, 生產(chǎn)成本控制是其競爭的主要手段,毛利率相對特色原料藥較低,產(chǎn)品價格則隨市場 供需變化呈現(xiàn)周期性波動。

多只原料藥股年度大幅預(yù)增

Wind化學(xué)制藥板塊內(nèi),醫(yī)藥股2022年的業(yè)績普遍預(yù)增。

根據(jù)金城醫(yī)藥披露,預(yù)計2022年凈利2.7億元至3.2億元,同比增長150.04%至196.34%;凈利潤為2.58億元至3.12億元,同比上年增170.83%至227.51%。

三季報顯示,2022年前三季度,金城醫(yī)藥凈利為2.58億元,同比上升114.72%;扣非凈利潤2.53億元,同比上升177.64%;其中三季度凈利潤3942.35萬元,同比上升44.23%。

以最高預(yù)增196.34%來看,金城藥業(yè)僅在第四季度幾乎實(shí)現(xiàn)凈利翻倍。金城醫(yī)藥稱,報告期內(nèi)公司醫(yī)藥中間體、CMO/CDMO 業(yè)務(wù)及生物特色原料藥銷售收入同比實(shí)現(xiàn)增長。

不僅是金城醫(yī)藥,其他原料藥個股均因四季度凈利大增帶動全年業(yè)績。

東亞藥業(yè)2022年業(yè)績快報預(yù)計,2022年實(shí)現(xiàn) 凈利潤 約1.04億元,同比增長51.58%;扣非凈利潤為9304.80萬元,同比增長95.08%。而前三季度,該公司凈利潤為6106.85萬元,同比增長14.46%。

東亞藥業(yè)稱,業(yè)績大幅增長的主要是公司頭孢唑肟鈉中間體新車間于2021年9月投入使用,2022年全年頭孢唑肟鈉中間體產(chǎn)銷量較上年同期大幅增長。同時,隨著下游客戶藥品終端銷售的逐步復(fù)蘇,公司部分產(chǎn)品的銷量較上年同期有所增長。

以生產(chǎn)維生素C、咖啡因?yàn)橹鞯男轮Z威,預(yù)計2022年全年盈利6.8億元至8億元,同比上年增72.93%至103.44%。生產(chǎn)藥用輔料的山河藥輔(300452.SZ)則預(yù)計2022年歸母凈利1.2億元至1.41億元,同比增長34.45%至57.98%。山河藥輔稱,報告期內(nèi)公司受益于疫情期間下游需求增多等因素影響,公司整體盈利水平實(shí)現(xiàn)較快增長。

貴州三力也稱,2022年前三季度,公司營業(yè)收入、凈利潤等財務(wù)指標(biāo)增長較緩。但自12月份以來,公司核心產(chǎn)品開喉劍噴霧劑及開喉劍噴霧劑(兒童型)市場需求大量增加。報告期內(nèi),貴州三力產(chǎn)品營業(yè)收入較上年同期有較大幅度增長,預(yù)計全年凈利潤1.96億元至2.17億元,同比增長28.71%至42.5%。

《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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