2023中成藥制造業(yè)營收現(xiàn)狀與政策環(huán)境

• 黃江 2023年2月22日 來源：新浪 986 62
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細分來看，2020 年，中成藥制造業(yè)實現(xiàn)營收約 4400 億，同比下降 3%;中藥飲片加工行業(yè)實現(xiàn)營收近 1800 億，同比下降 8%。

從藥品角度，中藥是指以中醫(yī)藥理論為指導，為預防及治療疾病所使用的藥材，通常包括天然藥材、中藥飲片及中藥制劑。從產(chǎn)業(yè)鏈角度，中藥行業(yè)以中藥產(chǎn)品為核心，主要包括上游——中藥材種苗的培育、種植及采收的中藥農(nóng)業(yè)、中游——以中藥材及制劑生產(chǎn)為主的中藥工業(yè)、以及下游——提供中醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)的中藥服務(wù)業(yè)。

2023中成藥制造業(yè)營收現(xiàn)狀與政策環(huán)境

自十八大以來，國家頻繁出臺政策支持中醫(yī)藥發(fā)展，將中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃上升至國家層面。數(shù)據(jù)顯示， 2021 年，中成藥和中藥飲片行業(yè)在我國醫(yī)藥行業(yè)的收入占比分別達17%和 7%，合計達到了約 24%，市場規(guī)模接近 7000 億，在我國醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)了舉足輕重的地位。但從近 10 年的發(fā)展情況看，行業(yè)的年復合增長率僅為 5.2%，低于醫(yī)藥行業(yè)近 10 年年復合增長率 6.5%。近 10 年國家醫(yī)藥相關(guān)政策及監(jiān)管環(huán)境等都發(fā)生了巨大的變化，對整個行業(yè)都產(chǎn)生了影響。

其中中藥行業(yè)在限制輔助用藥、中藥注射劑不良事件增多、打擊商業(yè)賄賂、兩票制推出、飛行檢查等多項政策制度下，自 2016 年行業(yè)營收達到歷史高點，約8700 億左右后，行業(yè)規(guī)模和增速開始下滑。在經(jīng)過多年調(diào)整后，目前中藥行業(yè)增速已由負轉(zhuǎn)正，并在 2021 年增速達到多年高點，為 12%。在國內(nèi)政策支持下，行業(yè)增長初步呈現(xiàn)企穩(wěn)狀態(tài)。

細分來看，2020 年，中成藥制造業(yè)實現(xiàn)營收約 4400 億，同比下降 3%;中藥飲片加工行業(yè)實現(xiàn)營收近 1800 億，同比下降 8%。2021 年，中藥飲片加工行業(yè)實現(xiàn)營收接近 2100 億，已接近 2017 年最 高值水平，同比增長約 15%。但中成藥行業(yè)營收在醫(yī)保等政策等影響下，仍未恢復至 2016 年最 高值水平，但增速已逐步企穩(wěn)。

國務(wù)院發(fā)布的政策文件主要為長期規(guī)劃綱要，對整個中醫(yī)藥行業(yè)進行了規(guī)劃指導。其 中，2015和2016兩年是國家將中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略的重要關(guān)鍵年，相關(guān)政策發(fā) 布密集。2015年，國務(wù)院常務(wù)會議通過《中醫(yī)藥法(草案)》，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供 良好的政策環(huán)境和法制保障;發(fā)布的《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》 是我國第一個中醫(yī)藥健康服務(wù)的國家級規(guī)劃。2016年，印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃 綱要(2016-2030年)》，把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略，對新時期推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā) 展作出系統(tǒng)部署;第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通過《中華人民共和國中醫(yī) 藥法》，開啟了中醫(yī)藥有法可依的嶄新歷史，也激活了中醫(yī)藥服務(wù)的供給能力，并加 以明確的法律責任約束;《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020 年)》發(fā)布。

兩年中醫(yī)藥相關(guān)政策從之前統(tǒng)籌性質(zhì)的規(guī)劃綱要等轉(zhuǎn)換成更加具體的細分發(fā)展， 包括醫(yī)保支付、審評審批規(guī)則優(yōu)化、鼓勵中藥創(chuàng)新和二次開發(fā)等。 醫(yī)保方面，2021年9月國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出了“探索符 合中醫(yī)藥特點的醫(yī)保支付方式”，12月，《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意 見》發(fā)布，提出將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機構(gòu)納入醫(yī)保定點、加強中醫(yī)藥服務(wù)價格管理、 將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付范圍;將符合條件的中藥飲片、中成 藥、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄;完善適合中醫(yī)藥特點的支付政策等。 審評審批方面，逐步健全符合中藥特點的審評審批體系，對臨床定位清晰且具有明顯 臨床價值，用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹?藥新藥申請實行優(yōu)先審評審批等。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國中成藥制造行業(yè)競爭形勢分析及未來發(fā)展趨勢預測報告》顯示：

從醫(yī)藥行業(yè)申萬二級6個子行業(yè)估值排序橫向?qū)Ρ葋砜矗?021年以前，中藥板塊長期 成為除了醫(yī)藥商業(yè)之外估值最低的細分板塊;2021年以來，中藥板塊估值排序有所提 升，2022年1月到4月更是成為除了醫(yī)療服務(wù)板塊之外估值最高的細分板塊，4月之后 估值排序有所回落，估值也處于近三年以來低位水平。截至2022年12月31日，中藥板 塊估值在醫(yī)藥生物行業(yè)申萬二級子行業(yè)子排名第五，高于醫(yī)療器械和醫(yī)藥商業(yè)板塊。

以2022年12月30日收盤價計算，醫(yī)藥行業(yè)PE-TTM是23.41，中藥板塊PE-TTM是21.69， 醫(yī)藥行業(yè)整體估值和中藥板塊估值均回落到近三年以來低位水平。

2022年，中醫(yī)藥相關(guān)多個政策發(fā)布，包括《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》、《推進中醫(yī) 藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》、《基于人用經(jīng)驗的中藥復 方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》《基于“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通 交流指導原則(試行)》、《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》、《中藥注冊管理專門規(guī)定 (征求意見稿)》、《中藥品種保護條例(修訂草案征求意見稿)》等，在注冊分類、人 才培養(yǎng)、品種保護、一帶一路發(fā)展等做了細致指導和規(guī)劃。

2022年發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》是首個以國務(wù)院名義印發(fā)的中醫(yī)藥5年 規(guī)劃，明確了“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展的指導思想、基本原則、發(fā)展目標、主要任 務(wù)和重點措施，在中醫(yī)藥供給和資源總量、質(zhì)量標準建設(shè)、醫(yī)保準入、中醫(yī)藥創(chuàng)新、 中醫(yī)藥國際化等方面做出具體發(fā)展要求。

2018年以來，集采已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，2022年1月10日召開的國務(wù)院常務(wù)會議明 確指出，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患 者受益。隨后國家醫(yī)保局也表明中成藥將在2021年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基 礎(chǔ)上，2022年將有序進一步擴大范圍。中成藥集采以2021年湖北聯(lián)盟集采為開端， 2022年又進行了廣東聯(lián)盟集采、北京市集采、山東省集采和全國集采(報量中)。

湖北聯(lián)盟集采

2021年12月21日，湖北19省聯(lián)盟開展了中成藥集中帶量采購工作，涉及17個產(chǎn)品組共 有157家企業(yè)、182個產(chǎn)品參與。2022年12月27日，湖北醫(yī)保局公布中選結(jié)果，97家企 業(yè)、111個產(chǎn)品中選，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

廣東聯(lián)盟集采

2022年4月8日，廣東6省聯(lián)盟擬中選/備選結(jié)果公示，87.86%的企業(yè)參與，86.88%的產(chǎn) 品產(chǎn)生報價，最終174家企業(yè)361個品種擬中選/備選，其中30個獨家品種產(chǎn)生擬中選 (備選)企業(yè)，降幅約在21%左右，非獨家擬中標產(chǎn)品的平均降幅為67.80%。

北京市集采

2022年11月4日，北京醫(yī)保局公布2022年北京市中成藥帶量采購中選結(jié)果。北京將84 個中成藥納入集采范圍，按市場總體情況，市場競爭較為充分的品種納入帶量聯(lián)動范 圍，將競爭相對不足的品種納入帶量談判。中選共計59個品種，241個品規(guī)，涉及122 家藥企，獨家產(chǎn)品的降價幅度不大，非獨家產(chǎn)品降幅較大，例如，天士力的復方丹參 滴丸降了15%;揚子江的蘇黃止咳膠囊(0.45g*24)降了3%;連花清瘟顆粒基本沒有 降價;湖南康壽的生血寶顆粒降幅約22%。

山東省集采

2022年11月8日，山東醫(yī)保局公布山東省第三批(中成藥專項)藥品集中帶量采購結(jié) 果，67個藥品劃分為15個品種組競爭，全部產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價44.31%，最高 降幅87.97%。67種納入集采范圍的藥品涵蓋了內(nèi)科、外科、骨傷科、眼科等臨床學科， 劃分為15個品種組競爭，覆蓋省內(nèi)藥品銷售市場規(guī)模達10.9億元。

全國聯(lián)盟集采(報量中)

2022年9月9日，全國中成藥聯(lián)采辦公室成立，啟動最大規(guī)模集采。本次集采采購目錄包括16個采購組42種藥品。值得一提的是，本次聯(lián)盟采購要求，采購周期內(nèi)，未中選 產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購 量的10%。也就是說，如果沒有在本次中成藥聯(lián)盟集采中中標，后續(xù)也很難在公立醫(yī) 療機構(gòu)獲得更多市場，倒逼企業(yè)更積極的參與及降價。

隨著中藥行業(yè)集采的推進，中藥企業(yè)需要適應(yīng)新形勢，將更多的精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新研發(fā) 上，加強新產(chǎn)品的科研、學術(shù)和循證醫(yī)學方面的投入，以及具有臨床價值的創(chuàng)新藥開 發(fā)，這將倒逼中藥行業(yè)朝著創(chuàng)新方向發(fā)展。

《2023-2028年中國中成藥制造行業(yè)競爭形勢分析及未來發(fā)展趨勢預測報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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