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2023免疫檢測(cè)調(diào)研報(bào)告 免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投資分析

免疫檢測(cè)是通過(guò)對(duì)人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力),以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

臨床免疫檢驗(yàn)為臨床治療提供準(zhǔn)確的治療數(shù)據(jù),尤其是內(nèi)源性疾病或者傳染性疾病,可以及時(shí)有效的控制疾病的發(fā)展,保障患者的健康。但是免疫檢驗(yàn)技術(shù)還是存在著一定的弊端,即樣本在檢測(cè)的過(guò)程中很容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,導(dǎo)致數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差。造成這種情況的因素有很多,例如采集的時(shí)間不正確、采集方式不當(dāng)、沒(méi)有及時(shí)送檢等。

腫瘤免疫治療是繼手術(shù)、放療、化療、靶向治療之后的第五大療法。近5年,隨著免疫檢查點(diǎn)單抗治療與CAR-T細(xì)胞治療的崛起。癌癥的傳統(tǒng)治療方式,包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療均具有不同的局限性。其中靶向藥物雖然治療效果明顯,見(jiàn)效快,但較易產(chǎn)生耐藥性。而腫瘤免疫治療是通過(guò)增強(qiáng)患者自身免疫力來(lái)治療腫瘤,具有反應(yīng)快、副作用小、療效持久的特點(diǎn)。

免疫檢測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

免疫檢測(cè)是通過(guò)對(duì)人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個(gè)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力),以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

近年來(lái),隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴(kuò)大,新的免疫學(xué)檢測(cè)方法層出不窮,不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便,也成為多種臨床疾病診斷的重要方法,免疫診斷已經(jīng)成為我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模大的細(xì)分市場(chǎng)。

我國(guó)免疫診斷試劑近年來(lái)發(fā)展很快,預(yù)計(jì)到2019年,將占我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的30%,而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位,預(yù)計(jì)將占有2019年23%的市場(chǎng)份額,免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)中最重要的兩類產(chǎn)品。此外,血液學(xué)檢測(cè)試劑的市場(chǎng)份額將占到16%,分子診斷試劑的市場(chǎng)份額將占到13%。然而,我國(guó)的體外診斷試劑市場(chǎng)與國(guó)際相比仍有較大差距,如我國(guó)分子診斷試劑產(chǎn)品的種類比較單一,與美國(guó)分子診斷市場(chǎng)上的700多個(gè)品種相比差距較大。

隨著免疫治療藥物的獲批上市、基因組數(shù)據(jù)和臨床信息的積累,一些生物標(biāo)志物的臨床意義逐漸清晰,多種生物標(biāo)記物組合的檢測(cè)方案將給治療方案的選擇帶來(lái)新的突破,在免疫治療中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用,腫瘤精準(zhǔn)免疫診斷必將成為腫瘤治療不可或缺的一環(huán)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

從目前市場(chǎng)上相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出,A輪融資企業(yè)最多,占比為21%,這類企業(yè)的基本產(chǎn)品模型已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,企業(yè)相對(duì)穩(wěn)定,需要資本繼續(xù)擴(kuò)量。

戰(zhàn)略融資企業(yè)占20%,戰(zhàn)略融資是指對(duì)企業(yè)未來(lái)產(chǎn)生長(zhǎng)期影響的資本支出,具有規(guī)模大、周期長(zhǎng)、基于企業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)、分階段等特征,對(duì)企業(yè)全局有重大影響。戰(zhàn)略融資項(xiàng)目一般包括新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、新的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)線的引進(jìn)、新領(lǐng)域的進(jìn)入、兼并收購(gòu)、資產(chǎn)重組、生產(chǎn)與營(yíng)銷能力的擴(kuò)大等。這類投資通常資金需求量較大,如科美診斷在8月份完成的交易規(guī)模近20億人民幣的戰(zhàn)略融資,是近幾年中國(guó)體外診斷行業(yè)中規(guī)模最大的私募交易。定向增發(fā)企業(yè)占11%,此類投資一般適用于已上市企業(yè),是一種私募融資方式,涉及范圍較小,企業(yè)能夠在較短時(shí)間內(nèi)獲得發(fā)展所需的資金或資產(chǎn)。

免疫檢測(cè)行業(yè)固定資產(chǎn)投資分析

免疫診斷是基于抗原、抗體間的特異性免疫反應(yīng)來(lái)檢測(cè)各種疾病的方法,根據(jù)其標(biāo)記信號(hào)的不同,衍生出了各種不同的免疫診斷方法。從其發(fā)展歷程看,共經(jīng)歷了放射免疫分析技術(shù)、免疫膠體金技術(shù)、酶聯(lián)免疫分析技術(shù)、時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)和化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)階段。

目前化學(xué)發(fā)光應(yīng)用較廣,成為了免疫診斷技術(shù)的主流。近年來(lái)國(guó)內(nèi)免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,年復(fù)合增速超過(guò)20%,隨著技7術(shù)的不斷進(jìn)步,免疫診斷已取代生化成為中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng),約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)38%的份額。

隨著國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的逐步成熟,進(jìn)口替代必將成為國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)的重要發(fā)展戰(zhàn)略。目前國(guó)產(chǎn)發(fā)光儀器的價(jià)格僅為進(jìn)口的1/5-1/3,其中安圖生物甚至免費(fèi)投放,國(guó)產(chǎn)試劑一般也比進(jìn)口低將近一倍,對(duì)于醫(yī)院端來(lái)說(shuō),使用國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品具有較高的成本優(yōu)勢(shì)。

截至2018年7月31日,體外診斷企業(yè)中僅明德生物和邁瑞醫(yī)療兩家成功登陸A股,相對(duì)于2017年的體外診斷企業(yè)IPO浪潮來(lái)說(shuō),2018年IPO速度大大減緩。IPO過(guò)會(huì)困難,因此未上市企業(yè)尋找其他途徑擴(kuò)張發(fā)展,而并購(gòu)成為未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

此外機(jī)體免疫系統(tǒng)具有良好的記憶型免疫機(jī)制,在防止腫瘤復(fù)發(fā)方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。腫瘤個(gè)體化用藥診斷主要包括靶向用藥和免疫用藥、化療用藥診斷等,其中靶向用藥基因檢測(cè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展已較為成熟,免疫用藥基因檢測(cè)存在著較大的挑戰(zhàn)以及巨大的潛力。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)免疫檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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