免疫檢測行業(yè)未來投資方向 2023免疫檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀前景分析

• 吳亞楠 2023年3月27日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 986 62
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業(yè)內(nèi)人士表示：在免疫診斷領(lǐng)域追求更快、更大樣本量處理需求的大型高通量設(shè)備時(shí)代，凌世生卻"不走尋常路"，他更加看好更小、更方便、更靈活的POCT(即時(shí)檢驗(yàn))的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

免疫檢測行業(yè)未來投資方向在哪？自"十三五"以來，國家相關(guān)職能部分發(fā)布的多項(xiàng)涉及生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策都強(qiáng)調(diào)要大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快POCT技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，極大釋放了POCT的市場需求。近年來，在政策扶持、市場需求、技術(shù)進(jìn)步的帶動(dòng)下，我國放射性免疫檢測行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容，2019年市場規(guī)模達(dá)705億元，近五年復(fù)合增長率達(dá)18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》顯示：

2023免疫檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀前景分析

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來我國免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，占據(jù)31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

由于放射免疫檢測技術(shù)的敏感性可高達(dá)10甚至10，線性范圍寬(指標(biāo))，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。目前能夠利用放射免疫檢測技術(shù)測定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。常用的放射性標(biāo)記核素有7射線標(biāo)記物I、I、Cr和Co，β射線標(biāo)記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測中應(yīng)用最廣的放射免疫標(biāo)記核素。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低。化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。

總體來看，隨著中國人口老齡化程度的加深和經(jīng)濟(jì)的加速發(fā)展，免疫診斷市場的需求將進(jìn)一步擴(kuò)大，從而刺激行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。然而，由于技術(shù)缺陷，國際生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)仍然占據(jù)了中國免疫診斷領(lǐng)域的大部分市場，國內(nèi)免疫診斷企業(yè)仍需不斷努力擴(kuò)大市場份額。

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標(biāo)記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結(jié)合點(diǎn)的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過量的，放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。

目前至少已有300多種生物活性物質(zhì)已建立了RIA。它幾乎能應(yīng)用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素)，還能用于各種蛋白質(zhì)、腫瘤抗原、病毒抗原、細(xì)菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(zhì)(如環(huán)型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應(yīng)用范圍還在不斷擴(kuò)展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術(shù)有很大的發(fā)展，有人預(yù)測幾乎所有的生物活性物質(zhì)，只要其含量不低于RIA的探測極限，都可建立適當(dāng)?shù)腞IA法。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)，目前在應(yīng)用上愈發(fā)廣泛，臨床對檢測技術(shù)的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測方法均有其優(yōu)勢與不足，如何對不同方法進(jìn)行整合，提高腫瘤標(biāo)志物的檢出能力，是研究者們需關(guān)注和探索的問題。

免疫檢測行業(yè)市場競爭

國內(nèi)企業(yè)在放射性免疫檢測領(lǐng)域起步較晚，未來空間巨大。國內(nèi)放射性免疫檢測市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據(jù)了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場的70%。

國內(nèi)放射性免疫檢測企業(yè)正處于技術(shù)成長期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測試劑研發(fā)能力較強(qiáng)，儀器研發(fā)能力較弱等特點(diǎn)。在化學(xué)發(fā)光市場，國際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強(qiáng)生、貝克曼等，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，放射性免疫檢測市場發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，放射性免疫檢測企業(yè)數(shù)量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，放射性免疫檢測行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些放射性免疫檢測細(xì)分市場仍有較大的發(fā)展空間，信息化技術(shù)將成為核心競爭力。

免疫檢測行業(yè)未來投資方向

POCT不僅能解決傳統(tǒng)大型醫(yī)療器械的空間局限痛點(diǎn)，小型化、輕量化的檢測設(shè)備以及較低成本的檢測項(xiàng)目，也可以滿足不同層級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測需求，也正是基于市場的精準(zhǔn)判斷，奠定了安旭生物扎實(shí)的發(fā)展根基。

業(yè)內(nèi)人士表示：在免疫診斷領(lǐng)域追求更快、更大樣本量處理需求的大型高通量設(shè)備時(shí)代，凌世生卻"不走尋常路"，他更加看好更小、更方便、更靈活的POCT(即時(shí)檢驗(yàn))的發(fā)展?jié)摿Α?/strong>

免疫檢測行業(yè)報(bào)告對中國免疫檢測行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了免疫檢測市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來，免疫檢測行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點(diǎn)擊《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》。