生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何? 2023年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研

• 陳澤芳 2023年3月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1477 98
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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)之一，當下這場新冠肺炎疫情中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為抗擊病毒的先鋒，推動著各方重新審視其戰(zhàn)略價值。"十四五"規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技

中國的生物制品發(fā)展較早，從公元10世紀開始，我國就開始用人痘接種預(yù)防天花。因其有良好的效果后傳到西方國家，生物制品也因此走進人們的視野，并在實踐道路上發(fā)展起來，且衍生出多樣的類別用于治療和預(yù)防疾病。如今人類健康對生物制品有很大的需求，生物制品市場前景良好。

根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預(yù)防用生物制品　均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。疫苗是由細菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

近年來，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，以CAR-T為代表的細胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點抑制劑已成為最火熱的研究領(lǐng)域，而新冠疫情的爆發(fā)也催生了巨大的疫苗研發(fā)浪潮。另一方面，隨著《中國藥典》2020版等國家藥監(jiān)政策的不斷出臺，"四個最嚴"和飛行檢查的常態(tài)化，生物制品全過程質(zhì)量控制的相關(guān)要求得以進一步加強，有力推動了現(xiàn)代先進檢測技術(shù)的應(yīng)用。

2023年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測

生物制品相關(guān)企業(yè)康泰生物2021年總資產(chǎn)為1414898.49萬元，相比2020年增長了456447.73萬元，同比增長47.62%;凈資產(chǎn)為916673.56萬元，相比2020年增長了170329.97萬元，同比增長22.82%。2021年康泰生物歸屬母公司凈利潤為126337.71萬元，相比2020年增長了58419.09萬元，同比增長86.01%。

2022年一季度中國生物制品行業(yè)共有48家A股上市企業(yè)披露一季報，其主要分布在20個省級地區(qū),其中北京11家、上海6家、廣東4家、江蘇4家，其他地區(qū)的企業(yè)數(shù)均在3家及以下。從48家企業(yè)所在的板塊來看，科創(chuàng)板17家、創(chuàng)業(yè)板13家、深市主板10家、滬市主板6家、北交所2家。48家生物制品A股上市企業(yè)2022年第一季度總計歸屬母公司凈利潤為30.44億元，同比下降50.51%(截至2021年5月底，2021Q1共有46家生物制品上市企業(yè)公布數(shù)據(jù)，總計歸屬母公司凈利潤為61.52億元)，總計營收320.23億元。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)之一，當下這場新冠肺炎疫情中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為抗擊病毒的先鋒，推動著各方重新審視其戰(zhàn)略價值。"十四五"規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點與產(chǎn)品。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前期的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已具備，并發(fā)展至較好的儲備期。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，變態(tài)反應(yīng)原，細胞因子，激素，酶，發(fā)酵產(chǎn)品，單克隆抗體，DNA重組產(chǎn)品，體外免疫診斷制品等。

隨著微生物學、免疫學和分子生物及其他學科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。研究者們開發(fā)出越來越多的品種，琳瑯滿目，眾多產(chǎn)品在市場中銷量以及銷售額排名如圖6、7、8、9所示。在過去03-17年銷售最佳的為重組乙型肝炎疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)，分別用于預(yù)防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎，百日咳、白喉、破傷風，脊髓灰質(zhì)炎。17年銷售量最佳的為吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、人血白蛋白，其中凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)是用于預(yù)防狂犬病，而人血白蛋白主要用于失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，癌癥術(shù)后恢復等方面的治療，是臨床急救的一種特殊藥品。

從銷售數(shù)量來看，人們對于疫苗等預(yù)防類生物制品、抗毒素及免疫血清、血液制品的需求較多，需求量較大。事物的消漲均有規(guī)律所循，不外乎緩慢增長、陡然升高、維持小幅度平穩(wěn)、陡然下降、緩慢下降……以目前的發(fā)展趨勢來看，未來生物制品仍舊有很好的市場，以往成熟的一些疫苗類制品或許已經(jīng)經(jīng)歷了發(fā)展的最佳時期，但未來仍有新的類型出現(xiàn)。血液制品、診斷試劑等其他類別的生物制品還將面臨其絕佳發(fā)展的時期。對于生物制品的需求越來越多，對其的開發(fā)、應(yīng)用也得到越來越多的關(guān)注，生物制藥走上了發(fā)展的日程，生物制品將在藥品之中占有不可忽視的一席之地。

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