透明質(zhì)酸鈉是什么? 透明質(zhì)酸鈉行業(yè)應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展格局

• 吳澳燕 2023年5月19日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 569 31
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透明質(zhì)酸相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)研發(fā)，一直是全球各國(guó)重點(diǎn)關(guān)注的生物科技領(lǐng)域之一。而對(duì)透明質(zhì)酸的應(yīng)用，也已經(jīng)普遍存在于護(hù)膚品、醫(yī)療保健用品、藥品、品等行業(yè)，貫穿我們的住。目前，我國(guó)已發(fā)展成為全球最的透明質(zhì)酸原料產(chǎn)銷售國(guó)。2019年，我國(guó)透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球的例

透明質(zhì)酸鈉是什么?透明質(zhì)酸鈉，是人體內(nèi)一種固有的成分，是一種葡聚糖醛酸，沒有種屬特異性，它廣泛存在于胎盤、羊水、晶狀體、關(guān)節(jié)軟骨、皮膚真皮層等組織、器官中。它分布在細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞間質(zhì)中，對(duì)其中所含的細(xì)胞和細(xì)胞器官本身起潤(rùn)滑與滋養(yǎng)作用。

2022年11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。其中明確，透明質(zhì)酸鈉作為一種保濕補(bǔ)水成分，已在化妝品中應(yīng)用。以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、修飾、美化為目的的含透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，不作為藥品或者醫(yī)療器械管理。該類產(chǎn)品不應(yīng)當(dāng)宣稱醫(yī)療用途。

當(dāng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品用于注射進(jìn)入皮膚真皮層及以下，作為注射填充增加組織容積產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)，如果產(chǎn)品不含發(fā)揮藥理學(xué)、代謝學(xué)或免疫學(xué)作用的藥物成分，則按照第三類醫(yī)療器械管理;如果產(chǎn)品含有局麻藥等藥物(如鹽酸利多卡因、氨基酸、維生素)，則判定為以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國(guó)透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析與投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

從2013年開始，透明質(zhì)酸鈉真正隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展被大量應(yīng)用于填充領(lǐng)域。自2016年以來(lái)，我國(guó)透明質(zhì)酸鈉銷量不斷增長(zhǎng)，其中醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的增速最高。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)規(guī)模從2015年的45億元增長(zhǎng)到了78億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.7%。預(yù)計(jì)到2024年我國(guó)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到126億元。

當(dāng)前透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入到了本質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的階段，對(duì)上游原料廠家而言，唯有憑借技術(shù)上的不斷創(chuàng)新和升級(jí)，才能贏得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展與勝利。

透明質(zhì)酸鈉行業(yè)應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展格局

目前透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品除了在藥品、醫(yī)療器械應(yīng)用外，還常用于化妝品、食品等領(lǐng)域，部分產(chǎn)品用途介于藥品、醫(yī)療器械、化妝品邊緣。透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)一般從動(dòng)物組織提取或通過(guò)微生物發(fā)酵法生產(chǎn)，存在一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)，第一類醫(yī)療器械監(jiān)管措施難以保障其安全有效性，因此按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品的管理類別應(yīng)當(dāng)不低于第二類。

透明質(zhì)酸鈉同時(shí)提供細(xì)胞代謝的微環(huán)境.它是將一種人體天然的"透明質(zhì)酸"配合以其他促進(jìn)細(xì)胞再生除皺藥物制成一種凝膠，通過(guò)注射方法使用。保濕作用是透明質(zhì)酸鈉在化妝品中最重要的作用，與其他保濕劑相比，周圍環(huán)境的相對(duì)濕度對(duì)其保濕性的影響較小。

從用途和生產(chǎn)技術(shù)上來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉需要嚴(yán)格控制內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平，在所有透明質(zhì)酸鈉中對(duì)質(zhì)量的要求最為嚴(yán)格，因此其生產(chǎn)廠商還必須具備注冊(cè)備案資質(zhì)。

尤其是隨著近年來(lái)非手術(shù)類的“輕醫(yī)美”項(xiàng)目在行業(yè)中逐漸成為主流，注射類輕醫(yī)美項(xiàng)目憑借安全高效、性價(jià)比高、恢復(fù)時(shí)間快等優(yōu)勢(shì)廣受追捧。數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)注射類醫(yī)美中，透明質(zhì)酸鈉項(xiàng)目的占比達(dá)到了66.59%，其在市場(chǎng)中的滲透率已經(jīng)達(dá)到了很高的水平。

2020年中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模約1975億元，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)3115億元。據(jù)中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)有800萬(wàn)以上的人做過(guò)整形，30歲以下的占比約為80%。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，到2030年，醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.3萬(wàn)億元。醫(yī)美兼具醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性，但是其本質(zhì)依然是醫(yī)療，所以隨著監(jiān)管的漸趨嚴(yán)格，行業(yè)越來(lái)越回歸本質(zhì)，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?jié)摿⑹蔷薮蟮摹?/p>

在透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域，“無(wú)菌”概念是原料企業(yè)的一致追求。對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，大多數(shù)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的質(zhì)量都偏低，無(wú)法被直接應(yīng)用于高端的醫(yī)藥和醫(yī)美市場(chǎng)。無(wú)菌級(jí)別產(chǎn)品的價(jià)值主要在于，目前市面已有的透明質(zhì)酸鈉在終端產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)需要做無(wú)菌處理，但由于熱敏作用很容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無(wú)菌原料藥則可以直接用到終端無(wú)菌產(chǎn)品中去。

透明質(zhì)酸相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)研發(fā)，一直是全球各國(guó)重點(diǎn)關(guān)注的生物科技領(lǐng)域之一。而對(duì)透明質(zhì)酸的應(yīng)用，也已經(jīng)普遍存在于護(hù)膚品、醫(yī)療保健用品、藥品、品等行業(yè)，貫穿我們的住。目前，我國(guó)已發(fā)展成為全球最的透明質(zhì)酸原料產(chǎn)銷售國(guó)。2019年，我國(guó)透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球的例超過(guò)80%，僅華熙物就占據(jù)全球近40%的原料市場(chǎng)份額。

對(duì)于透明質(zhì)酸的食品化，我國(guó)也已進(jìn)行了長(zhǎng)期探索和應(yīng)用。早在2008年，我國(guó)已批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新資源食品，但使用范圍限于保健食品原料。但與此同時(shí)，在日本、韓國(guó)、美國(guó)、歐盟、澳大利亞、新西蘭等國(guó)，透明質(zhì)酸鈉及以其為主要成分的產(chǎn)品已被允許添加在食品或膳食補(bǔ)充劑中，并得到廣泛使用。

透明質(zhì)酸行業(yè)主要廠商從營(yíng)收情況來(lái)看，2021年華熙生物、昊海生物營(yíng)業(yè)總收入均保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年華熙生物營(yíng)業(yè)總收入完成49.48億元，較2020年增加了23.15億元，2022年1-9月華熙生物營(yíng)業(yè)總收入已完成43.2億元;昊海生物營(yíng)業(yè)總收入完成17.5億元，較2020年增加了4.26億元，2022年1-9月昊海生物營(yíng)業(yè)總收入已完成15.83億元。

從透明質(zhì)酸市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，未來(lái)單一品種的透明質(zhì)酸注定無(wú)法滿足所有的市場(chǎng)需求，各企業(yè)必須推出不同品種的透明質(zhì)酸(包括自主研發(fā)或代理)，進(jìn)行多產(chǎn)品多品牌組合，細(xì)分客戶人群，甚至結(jié)合藥物、儀器或耗材，進(jìn)行協(xié)同治療，才能擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋人群和市場(chǎng)空間，保持自己的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國(guó)透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析與投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2021-2026年中國(guó)透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析與投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告

  近年來(lái)，歐美日市場(chǎng)對(duì)透明質(zhì)酸（又名玻尿酸）的需求激增，造成原料短缺、價(jià)格上揚(yáng)。臺(tái)灣地區(qū)有關(guān)方面預(yù)測(cè)，透明質(zhì)酸供不應(yīng)求的局面將要持續(xù)到明年以后。透明質(zhì)酸生產(chǎn)方面主要有組織萃取法和微生...

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