我國藥品檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)正酣 2023醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度分析

• 黃文玉 2023年5月26日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 461 24
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藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證有效提高實(shí)驗(yàn)室能力的重要手段、是藥品安全考核工作重要組成部分。通過實(shí)施藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，升新形勢下藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力和水平，提升參加藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的參與率和滿意率。

藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

醫(yī)藥檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

當(dāng)前，我國藥品檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)正酣。2021年， 國家藥品監(jiān)督管理局公布第二批共72個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單，其中包括14家中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，涵蓋蒙、藏、維藥等民族藥，旨在為推動藥材創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)品監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

從公開的抽檢數(shù)據(jù)看，20世紀(jì)80年代，藥品抽檢總合格率在80%～90%，之后逐步提升，近些年穩(wěn)定在97%以上，顯示我國的藥品質(zhì)量狀況經(jīng)歷了逐漸向好至較為穩(wěn)定的發(fā)展歷程。目前，中國已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場，無疑具有強(qiáng)勁的醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

2022上半年中國醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分賽道格局更為多元，相比以前年度占據(jù)主導(dǎo)地位的體外診斷、影像、耗材等傳統(tǒng)領(lǐng)域，2022年上半年投資人目光也逐步向其他賽道如數(shù)字醫(yī)療、手術(shù)機(jī)器人、牙科器械、睡眠呼吸治療設(shè)備、低溫細(xì)胞存儲設(shè)備等前沿技術(shù)板塊，交易總數(shù)創(chuàng)歷史期間新高的同時(shí)，各細(xì)分賽道百花齊放。

挪亞成分分析檢測機(jī)構(gòu)專家建議，企業(yè)在發(fā)展新品種和新材料的過程中，把握住多、快、好、省的途徑就是開發(fā)工作先行。 2022上半年度醫(yī)療器械行業(yè)共有6家企業(yè)上市，覆蓋體外診斷、注射器械耗材、人工血液凈化設(shè)備與病房護(hù)理設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域。

國家藥監(jiān)局綜合司根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作的通知》(藥監(jiān)綜科外〔2020〕67號)要求，提出 十一項(xiàng)目藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃。十一項(xiàng)目藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃中， 藥品相關(guān)檢測5項(xiàng)，化妝品相關(guān)檢測2項(xiàng)，醫(yī)藥生化類檢測2項(xiàng)，醫(yī)用設(shè)備類2項(xiàng)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》顯示：

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛，醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過剩，醫(yī)藥檢測服務(wù)供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場總需求。

醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23,908.6億元，同比增長7.4%，高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平3.6個(gè)百分點(diǎn)。我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7333家，其中虧損企業(yè)數(shù)量2238家，虧損面30.5% ，環(huán)比提高了14.9個(gè)百分點(diǎn)。我國醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)收入達(dá)到3124.2億元，同比減少8.6%，行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額達(dá)到414.9億元，同比增長10.9%。

國家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年1月份-6月份，全國醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14046.9億元，同比增長28.0%;實(shí)現(xiàn)利潤總額3000.4億元，同比增長88.8%。多家半年報(bào)業(yè)績預(yù)增的制藥企業(yè)也在公告中表示，因疫情緩解后的需求釋放，公司銷售收入特別是核心產(chǎn)品銷售恢復(fù)較好。同時(shí)，公司進(jìn)一步加大銷售覆蓋率，也助力醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)業(yè)績實(shí)現(xiàn)增長。

2023年3月16日，重慶市、四川省藥品監(jiān)督管理局簽署《推動成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)藥品監(jiān)管區(qū)域合作協(xié)議》。雙方將加強(qiáng)準(zhǔn)入同標(biāo)、監(jiān)管互助、執(zhí)法協(xié)作、風(fēng)險(xiǎn)共防、信息共享5大機(jī)制建設(shè)，加快推進(jìn)藥品檢測基地建設(shè)、協(xié)同推進(jìn)藥品溯源公共服務(wù)平臺建設(shè)等重點(diǎn)工程。兩地還將著力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，深入推進(jìn)戰(zhàn)略區(qū)域協(xié)作，共同支持高竹新區(qū)、廣安—合川等毗鄰地區(qū)和川渝合作生物醫(yī)藥城建設(shè)等合作重點(diǎn)。

醫(yī)藥檢測市場未來發(fā)展趨勢預(yù)測

預(yù)計(jì)到2025年，中國藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長率為15.0%，中國的增長率大約是全球增長率的2倍，是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍?？梢姡鳛槿虻诙筢t(yī)藥市場的中國市場在制藥研發(fā)投入上的增速遠(yuǎn)超全球水平，為醫(yī)藥公司的研發(fā)工作提供資金支持，將帶動醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)及產(chǎn)業(yè)上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)的發(fā)展。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告

  隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥檢測市場發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，醫(yī)藥檢測企業(yè)數(shù)量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，醫(yī)藥檢測行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些醫(yī)藥...

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