中國狂犬疫苗行業(yè)市場調(diào)研2023 狂犬疫苗出口市場廣闊

• 陳澤芳 2023年7月3日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 317 13
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中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈“三多”特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物，而與歐洲等

狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預(yù)防狂犬病的特殊藥物，且暴露后處置是暴露后預(yù)防狂犬病的唯一有效手段。狂犬病疫苗可以按照培養(yǎng)細(xì)胞與注射程序分類。按注射程序可分為4針法(Zagreb2-1-1)及5針法(Essen5)：除遼寧成大的Vero細(xì)胞狂苗為4針法外，其他疫苗均采用5針法，4針法Vero細(xì)胞具備減少門診次數(shù)的優(yōu)勢;按培養(yǎng)細(xì)胞類型可分為Vero細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞、雞胚細(xì)胞、地鼠腎細(xì)胞等，人二倍體細(xì)胞與雞胚細(xì)胞價(jià)格相對較高。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年中國狂犬疫苗行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》分析：

狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所有溫血?jiǎng)游锒紝袢《疽赘?，其中犬類是主要宿主?？袢≈饕ㄟ^動(dòng)物咬傷后，唾液中的狂犬病毒經(jīng)破損皮膚侵入體內(nèi)傳播?？袢∈瞧駷橹谷祟惒∷缆首罡叩募毙詡魅静?，一旦發(fā)病死亡率接近100%，即使治愈也會(huì)留下嚴(yán)重后遺癥。目前對狂犬病缺乏有效的治療手段，因此使用狂犬疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。

根據(jù)生產(chǎn)狂犬病疫苗所使用的細(xì)胞基質(zhì)種類進(jìn)行區(qū)分，我國獲批上市的狂犬病疫苗可分為狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)、狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)和狂犬病疫苗(雞胚細(xì)胞)，其中狂犬病疫苗(雞胚細(xì)胞)自2020年至今沒有批簽發(fā)記錄。狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)使用的是分離自地鼠腎臟組織的原代細(xì)胞，外源病毒因子污染風(fēng)險(xiǎn)高，不適于大規(guī)模培養(yǎng)，且批間差異較大。狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)最初于1974年獲批上市，但由于人二倍體細(xì)胞分裂能力有限，不適于大規(guī)模培養(yǎng)，且生產(chǎn)成本較高。狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)最初于1984年獲批上市，Vero細(xì)胞可穩(wěn)定傳代，根據(jù)WHO建議用于生產(chǎn)的最大工作細(xì)胞代次可達(dá)到150代，因此適用于大規(guī)模生產(chǎn)且生產(chǎn)成本較低、批間質(zhì)量穩(wěn)定。

上世紀(jì)80年代初期，我國人間狂犬病流行達(dá)到新中國成立以來第二次高峰，其中1981年全國狂犬病報(bào)告死亡7037人。1980年我國出臺首個(gè)對狂犬疫苗注射和犬傷人等問題作出明確規(guī)定的犬類管理?xiàng)l例《家犬管理?xiàng)l例》。但此后四十年，養(yǎng)犬條例未做修訂，《民法通則》《治安管理處罰法》《侵權(quán)責(zé)任法》等一般法、行政法中也僅有針對“飼養(yǎng)動(dòng)物傷人”的管理和處罰。2021年5月，《動(dòng)物防疫法》正式實(shí)施，以法律形式對犬只狂犬病預(yù)防及管理作出明確規(guī)定。

中國狂犬疫苗行業(yè)市場調(diào)研2023 狂犬疫苗出口市場廣闊

中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈“三多”特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動(dòng)物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。

在一些發(fā)展中國家，人們對狂犬病疫苗接種的認(rèn)識相對較低，導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低，隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識增強(qiáng)和可支配收入增加，這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國“一帶一路”政策的支持，以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下，未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。

得益于狂犬病疫苗接種意識的普及，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降。中國疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，2015年至2022年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)由801人下降至143人，死亡人數(shù)由744人下降至108人。2020年我國疫苗批簽發(fā)量排名第一的產(chǎn)品是狂犬病疫苗，共批簽發(fā)879批次，批簽發(fā)總量達(dá)到7,860.37萬支。2021年4月開始中檢院不再公布生物制品批簽發(fā)具體數(shù)量，僅公布批簽發(fā)批次數(shù)。2022年全年狂犬病疫苗共完成批簽發(fā)912批次，在各類疫苗產(chǎn)品中排名第一。

從研發(fā)情況來看，狂犬疫苗研發(fā)競爭趨于激烈，多款Vero細(xì)胞、4款人二倍體疫苗處于臨床三期。Vero細(xì)胞在研疫苗中，華蘭疫苗領(lǐng)先，已完成現(xiàn)場核查、納入優(yōu)先審評。從整體上市場規(guī)模來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國狂犬病疫苗市場規(guī)模達(dá)到60億元，同比增長9.09%，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模達(dá)到111億元。

想要了解更多狂犬疫苗行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年中國狂犬疫苗行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》。

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