藥用輔料發(fā)展分析 預計2023年中國藥用輔料行業(yè)802.5億元

• 黃文玉 2023年7月27日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 945 59
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藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關鍵的作用。

藥用輔料行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

近日，根據(jù)華康股份消息，該公司生產(chǎn)的藥用輔料麥芽糖醇已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關聯(lián)審評，登記狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”(“A”為已批準在上市制劑使用的輔料;“I”為尚未通過與制劑共同審評審批的輔料)。這標志著公司藥用輔料麥芽糖醇已具備國內(nèi)市場準入資格，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于拓展公司業(yè)務領域。

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要為：油酸、山梨醇、環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙、乙二醇等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為藥用輔料制造商;產(chǎn)業(yè)鏈下游為化學藥品企業(yè)、中成藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)。

生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴”時代的到來，加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而，由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示：

目前國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物、華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、上海萊士等。根據(jù)企查查相關數(shù)據(jù)顯示，目前生物醫(yī)藥行業(yè)存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)共20202家，中國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)以有限責任公司為主，目前共有19361家;其次為獨資企業(yè)，共4960家。

我國藥用輔料市場集中度較低，行業(yè)高度分散，中國有輔料生產(chǎn)企業(yè)400多家，但其中專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的只有90家左右，占比為23%。食品生產(chǎn)企業(yè)占比達17%。

受新冠肺炎疫情影響，2020年醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入24857.30億元，利潤總額為3506.70億元，同比增長率分別為4.50%和12.80%。2018-2020年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增速連續(xù)三年出現(xiàn)下滑。2021年全年醫(yī)藥制造營業(yè)收入29,288.5億元，同比增長20.1%，醫(yī)藥制造利潤總額6,271.4億元，同比增長77.9%，2021年醫(yī)藥制造實現(xiàn)恢復性增長;2022年1-5月醫(yī)藥制造營業(yè)收入11,476.6億元，同比增長2.3%，醫(yī)藥制造利潤總額1,827.2億，同比下降20.6%。

截至2020年末，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.31萬家;藥品零售連鎖企業(yè)6298家、下轄門店31.29萬家，零售單體藥店24.10萬家，零售藥店門店總數(shù)55.39萬家。與“十三五”末的2015年相比，2015年全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.35萬家，2020年減少了400家，通過企業(yè)兼并重組，集中度有所提高;2015年藥品零售連鎖企業(yè)4981家，2020年增加了1317家;2015年零售藥店門店總數(shù)44.8萬家，2020年增加了10.59萬家。特別是零售藥店連鎖率從2015年的45.7%提升到2020年的56%，提高10.3個百分點，已完成“十三五”《規(guī)劃》提出的具體指標：藥品零售連鎖率達50%以上。

藥用輔料行業(yè)市場未來發(fā)展趨勢預測

中國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和行業(yè)的低準入門檻兩大因素驅(qū)動了中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展，藥用輔料市場出現(xiàn)了大量的中小企業(yè)，中國藥用輔料市場規(guī)模得到了快速發(fā)展。過去幾年，中國藥用輔料行業(yè)的市場規(guī)模從2016年的531.8億元人民幣增長到2021年的691.7億元人民幣，預計2023年中國藥用輔料行業(yè)802.5億元。

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展?！笆奈濉睍r期，我國將進一步引導企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項等加強關鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關，加強技術(shù)領域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟體系、實現(xiàn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年國內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。

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