低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展分析及前景展望2023

• 吳澳燕 2023年7月27日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 331 14
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2023年Q1，TOP5肝素類藥企營收接近50億元，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年全球肝素制劑市場規(guī)模約為52.68美元，其中低分子肝素制劑市場規(guī)模為46.8億美元，占比超過90%。預(yù)計(jì)全球肝素制劑市場將以6%的年復(fù)合增速增長，2024年將達(dá)66.4億美元。

近日，超過20個省份公布了第八批集采落地的相關(guān)進(jìn)展，山東、江西、河南、河北等地已明確執(zhí)行時間。

各地“啟動日期”略有差異。山東醫(yī)保局在相關(guān)通知中表明，第八批集采中選結(jié)果將從7月10日起在全省執(zhí)行，甘肅醫(yī)保局則將執(zhí)行日期定為7月15日，西藏、河北、河南等地執(zhí)行時間則為7月1日。

第八批集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥，尤其是首次納入了肝素類產(chǎn)品，極大地提高了臨床用藥的覆蓋率。

2023年Q1，TOP5肝素類藥企營收接近50億元，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年全球肝素制劑市場規(guī)模約為52.68美元，其中低分子肝素制劑市場規(guī)模為46.8億美元，占比超過90%。預(yù)計(jì)全球肝素制劑市場將以6%的年復(fù)合增速增長，2024年將達(dá)66.4億美元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國低分子肝素鈉行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

肝素鈉，是一種抗凝血藥，能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié)，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機(jī)制比較復(fù)雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結(jié)合，而增強(qiáng)后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原變?yōu)槟?，抑制凝血酶，從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白，從而發(fā)揮抗凝作用。

低分子肝素鈉注射液，適應(yīng)癥為1.治療急性深部靜脈血栓。2.血液透析時預(yù)防血凝塊形成。3.治療不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波心肌梗塞。4.預(yù)防與手術(shù)有關(guān)的血栓形成。

從目前肝素類市場渠道分布情況來看，當(dāng)下肝素類藥物的使用場景還是集中在城市公立醫(yī)院，約占整體市場的68%左右，縣級公立醫(yī)院所占市場份額接近30%，而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)則使用量非常少，尤其是城市社區(qū)醫(yī)院，基本沒有。

低分子肝素鈉行業(yè)發(fā)展分析及前景展望2023

肝素，一種廣泛應(yīng)用于抗血栓、抗凝藥物的原料藥，屬于臨床首選的抗凝血藥物。目前，肝素在國際市場需求量逐年上升，其中70%依靠從中國進(jìn)口，競逐的廠家眾多，但真正在海外市場站穩(wěn)腳跟的屈指可數(shù)，億諾瑞正是其中之一。

肝素鈉注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性靜脈炎、肺栓塞等);各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。

作為糖類藥物的三大代表之一，肝素產(chǎn)業(yè)鏈上游的規(guī)范監(jiān)管一直被行業(yè)從業(yè)者和行業(yè)專家多次提及。肝素類產(chǎn)品包羅萬象，從產(chǎn)品的不同形式來分類，有粗品肝素、肝素原料藥、肝素制劑以及低分子肝素制劑等。

其中，從健康生豬的豬小腸黏膜提取、未經(jīng)過進(jìn)一步加工處理成為肝素原料藥的產(chǎn)品便是粗品肝素，粗品肝素作為肝素類藥物的基礎(chǔ)材料(或中間體形式)進(jìn)一步加工提純可以得到肝素原料藥等產(chǎn)品，肝素原料藥可直接用于制成肝素制劑，或進(jìn)一步加工制為低分子量肝素原料藥，最終制成低分子肝素制劑。

臨床數(shù)據(jù)顯示，對于新冠病患中普遍存在的肺栓塞或者血管血栓病癥，肝素產(chǎn)品療效顯著，不僅可以減少對器官進(jìn)行外部干涉的需求，還能更大的提升生存幾率。在新冠重癥患者之中，肝素的使用非常普遍，這個適應(yīng)癥也推動了肝素的需求量。

根據(jù)海關(guān)最新披露數(shù)據(jù)，2021年6月肝素出口平均單價為15819.01美元/千克，相比2020年7月的4282美元/千克的階段低點(diǎn)，漲價269%,且超過2010年創(chuàng)下1.1萬美元/千克的歷史最高價。

數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端低分子量肝素和肝素系列藥物銷售額超過130億元,同比增長14.51%。2021年上半年,國內(nèi)疫情管控加強(qiáng),醫(yī)院門診、住院率逐漸回歸正軌,藥品銷量總體回升。其中,低分子肝素、標(biāo)準(zhǔn)肝素射劑銷量回升強(qiáng)勁,增長率達(dá)到了24.53%,2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端總體銷量有望跨入150億門檻。

在市場規(guī)模逐漸壯大的同時,低分子量肝素的制藥標(biāo)準(zhǔn)也在逐漸升級。2021年8月, 國家藥監(jiān)局藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥免疫原性研究指導(dǎo)原則(試行)》,低分子量肝素類仿制藥的開發(fā)及一致性評價標(biāo)準(zhǔn)迎來新高,而創(chuàng)新研發(fā)再次成為突破的關(guān)鍵。

市場規(guī)模的擴(kuò)容對肝素品質(zhì)及產(chǎn)能提出了更高的要求,而提前布局全產(chǎn)業(yè)鏈“肝素智造”的企業(yè)進(jìn)一步贏得了市場的主動權(quán)。以紅日藥業(yè)為例,其擁有從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈。

從目前低分子肝素注射液競爭格局來看,國內(nèi)仍舊以原研藥廠商占據(jù)了50%以上的市場的份額,隨著低分子肝素注射液呈現(xiàn)原研藥與多款仿制藥共存的局面,國家集采有望落地,一旦產(chǎn)品進(jìn)入國家集采,肝素市場格局將迎來重新洗牌。

本報(bào)告通過深入的調(diào)查、分析，投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢，具體分析該產(chǎn)品所在的細(xì)分市場，對低分子肝素鈉行業(yè)總體市場的供求趨勢及行業(yè)前景做出判斷;明確目標(biāo)市場、分析競爭對手，了解市場定位，把握市場特征，發(fā)掘價格規(guī)律，創(chuàng)新營銷手段，提出低分子肝素鈉行業(yè)市場進(jìn)入和市場開拓策略，對行業(yè)未來發(fā)展提出可行性建議。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國低分子肝素鈉行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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  2023-2028年中國低分子肝素鈉行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

  低分子肝素是近年來廣泛應(yīng)用于臨床的新型抗凝血藥，其藥物作用是與血漿抗凝血酶Ⅲ (AT- Ⅲ ) 或肝素輔助因子Ⅱ相結(jié)合，改變 AT- Ⅲ的結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物，對抗凝血因子 Xa的活性起到選擇性...

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