生物疫苗制品營(yíng)收情況 2023年中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展前景

• 黃江 2023年8月24日 來(lái)源：東方財(cái)富 1304 85
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長(zhǎng)春高新是國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)龍頭，還擁有生物疫苗、中成藥等業(yè)務(wù)板塊，公司旗下三家核心醫(yī)藥企業(yè)金賽藥業(yè)、百克生物以及華康藥業(yè)為上述業(yè)務(wù)板塊的經(jīng)營(yíng)主體。其中，經(jīng)營(yíng)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的子公司金賽藥業(yè)為公司的營(yíng)收支柱。

生物疫苗制品營(yíng)收情況

據(jù)半年披露，2023年上半年，以流感疫苗為主的華蘭生物疫苗制品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.48億元，同比下降85.97%;實(shí)現(xiàn)毛利率102.01%，同比增長(zhǎng)13.3%;實(shí)現(xiàn)毛利1.51億元，同比下降83.88%，對(duì)公司的盈利也形成了顯著拖累。

資料顯示，華蘭生物疫苗制品主要依托其控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司，目前該公司已上市的疫苗產(chǎn)品有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、吸附破傷風(fēng)疫苗。、

長(zhǎng)春高新是國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)龍頭，還擁有生物疫苗、中成藥等業(yè)務(wù)板塊，公司旗下三家核心醫(yī)藥企業(yè)金賽藥業(yè)、百克生物以及華康藥業(yè)為上述業(yè)務(wù)板塊的經(jīng)營(yíng)主體。其中，經(jīng)營(yíng)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的子公司金賽藥業(yè)為公司的營(yíng)收支柱。

報(bào)告顯示，今年上半年，上述三家子公司均實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、凈利潤(rùn)均同比增長(zhǎng)。比如，金賽藥業(yè)營(yíng)收為51.39億元，同比增長(zhǎng)3.57%，歸母凈利潤(rùn)同比微增0.12%至21.97億元;相較之下，百克生物營(yíng)收增幅較大，同比增長(zhǎng)26.93%至5.6億元，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)51.39%至1.11億元。

百克生物也在同日公布的半年報(bào)中表示，今年上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，“主要系公司于2023年初取得帶狀皰疹疫苗《藥品注冊(cè)證書(shū)》，并于4月份獲得《生物制品批簽發(fā)證明》，公司積極推進(jìn)該疫苗的各地準(zhǔn)入及銷售工作，并陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售，收入相應(yīng)有一定幅度增加?！?/p>

2023年中國(guó)生物制藥行業(yè)趨勢(shì)發(fā)展前景戰(zhàn)略

5月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒”)已正式獲批上市。此前,中國(guó)生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)已經(jīng)與億一生物簽訂商業(yè)化合作協(xié)議,獲得億立舒在中國(guó)境內(nèi)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。這也標(biāo)志著中國(guó)生物制藥正式進(jìn)軍百億升白藥市場(chǎng)。

化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥(俗稱白細(xì)胞減少癥),可能導(dǎo)致化療藥物劑量降低、化療時(shí)間延遲,并容易引起發(fā)熱和感染,從而增加治療費(fèi)用、降低化療效果,影響癌癥患者生存質(zhì)量。作為第三代“升白藥”,億立舒有望為腫瘤患者帶來(lái)更加優(yōu)質(zhì)經(jīng)濟(jì)的治療選擇。此前,億立舒已分別在中、美、歐三地申報(bào)上市。

“億立舒作為第三代長(zhǎng)效升白藥物,具有高穩(wěn)定性、低免疫原性的顯著優(yōu)勢(shì),它的獲批上市,將為中性粒細(xì)胞減少治療增加新的選擇,為腫瘤患者高質(zhì)量長(zhǎng)生存保駕護(hù)航?！敝袊?guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)表示。

中性粒細(xì)胞是血液白細(xì)胞的一種,在非特異性免疫系統(tǒng)中有著非常重要的作用。中性粒細(xì)胞減少癥嚴(yán)重影響腫瘤患者的臨床治療和生存,G-CSF是當(dāng)前最常見(jiàn)的預(yù)防、治療放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少的藥物。近年來(lái),長(zhǎng)效G-CSF藥物日益成為“升白藥”的主流。而第三代G-CSF億立舒,是基于Fc融合蛋白技術(shù),由CHO細(xì)胞表達(dá)的rhG-CSF二聚體,兼具長(zhǎng)效和強(qiáng)效的生物學(xué)特點(diǎn)。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,作為全球首個(gè)雙分子G-CSF-Fc融合蛋白,億立舒在第3到4周起,四級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率顯著低于其他長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品。同時(shí),由于不含PEG及刺激性強(qiáng)的吐溫-80,億立舒不易致敏的特性也為患者帶來(lái)更好的安全性。此外還有研究證實(shí),億立舒可更早給藥,為患者帶來(lái)更好的治療依從性。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年中國(guó)G-CSF市場(chǎng)規(guī)模近百億元人民幣,2022上半年近50億人民幣,其中長(zhǎng)效市場(chǎng)占比約70%。而IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2022年G-CSF全球市場(chǎng)份額超過(guò)60億美元。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示：

根據(jù)研究，生物制藥賽道可能是未來(lái)3-5年內(nèi)資金追逐的戰(zhàn)場(chǎng)，同時(shí)，醫(yī)療器械賽道受產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率的提升、技術(shù)的進(jìn)步、滲透率增加及中國(guó)不斷加大政策支持等主要驅(qū)動(dòng)因素的推動(dòng)，“18A”生物科技公司將受益于行業(yè)大趨勢(shì)發(fā)展，未來(lái)可期。

《白皮書(shū)》顯示，恒生香港上市生物科技指數(shù)覆蓋港股上市的生物科技領(lǐng)域細(xì)分行業(yè)優(yōu)質(zhì)龍頭，分享生物科技長(zhǎng)期發(fā)展紅利。2022年10月以來(lái)，受集采預(yù)期溫和、財(cái)政貼息政策、全球美元資產(chǎn)再平衡，一級(jí)市場(chǎng)投融資數(shù)據(jù)環(huán)比逐步向好、海外超預(yù)期加息終結(jié)等因素催化，港股生物科技市場(chǎng)迎來(lái)估值修復(fù)行情。截至2022年12月31日，恒生香港上市生物科技指數(shù)的歷史市銷率PS(TTM)在經(jīng)過(guò)1年多的時(shí)間深度調(diào)整消化估值，釋放風(fēng)險(xiǎn)，其市銷率PS(TTM)僅為1.6倍，處于2020年以來(lái)36.6%低點(diǎn)分位，估值處于相對(duì)低位，具有較高吸引力。中國(guó)生物科技行業(yè)作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策紅利和巨大未滿足的臨床需求的最直接受益者，其發(fā)展空間廣闊。

自2018年香港交易所推行18A上市規(guī)則以來(lái)，香港成為越來(lái)越多生物科技企業(yè)上市的首選地，截止至2022年12月31日，共有64家企業(yè)通過(guò)18A規(guī)則遞表或上市，包括56家已上市公司，8家遞表公司，其中6家公司已摘B。企業(yè)分布于制藥、醫(yī)療器械、前沿科技，其中制藥行業(yè)共有45家企業(yè)，醫(yī)療器械17家，前沿科技2家。其中，已摘B企業(yè)的6家企業(yè)均為制藥企業(yè)，在腫瘤和自免細(xì)分賽道分布最多。

制藥是主要賽道，專注新藥研發(fā)生產(chǎn)商業(yè)化業(yè)務(wù)。截止至2022年12月31日，共45家企業(yè)，占18A企業(yè)總數(shù)70.3%，包含已上市40家、已遞表5家，其中6家上市企業(yè)已摘B。隨著全球制藥市場(chǎng)的發(fā)展，在經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和中國(guó)對(duì)醫(yī)藥健康需求的帶動(dòng)下，2021年中國(guó)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為15,912億元，預(yù)計(jì)整體以6.7%年復(fù)合增速增長(zhǎng)，2025年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)擴(kuò)張至20,645億元。從細(xì)分行業(yè)市場(chǎng)特點(diǎn)來(lái)看，全球增速最快的是細(xì)胞免疫治療行業(yè)，預(yù)計(jì)2021-2025年全球細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)47.5%;行業(yè)體量最高的為腫瘤藥物行業(yè)，2021年全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模為1,817億美元。中國(guó)增速最快的也是細(xì)胞免疫治療行業(yè)，預(yù)計(jì)2021-2025年中國(guó)細(xì)胞免疫治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)87.9%。

醫(yī)療器械賽道主要專注于血管介入、神經(jīng)外科、非血管介入、糖尿病、診療設(shè)備、分子診斷等領(lǐng)域，其中血管介入領(lǐng)域是企業(yè)布局最大的子行業(yè)，共有10家，其中上市企業(yè)9家。2015-2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)復(fù)合增速為19.3%，預(yù)計(jì)2020-2024年會(huì)保持13.9%年復(fù)合增速增長(zhǎng)。

前沿科技以AI醫(yī)療影像和手術(shù)機(jī)器人行業(yè)為主，中國(guó)AI診療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模由2019年的1.2億元大幅增加至2020年的2.9億元，預(yù)計(jì)2030年將增加至755.7億元。隨著醫(yī)療AI第一股鷹瞳科技上市，標(biāo)志著AI+醫(yī)療行業(yè)隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展將加速發(fā)展。

《白皮書(shū)》認(rèn)為，生物制藥、醫(yī)療器械及前沿科技賽道仍被看好。根據(jù)研究，生物制藥賽道可能是未來(lái)3-5年內(nèi)資金追逐的戰(zhàn)場(chǎng)，同時(shí)，醫(yī)療器械賽道受產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率的提升、技術(shù)的進(jìn)步、滲透率增加及中國(guó)不斷加大政策支持等主要驅(qū)動(dòng)因素的推動(dòng)，“18A”生物科技公司將受益于行業(yè)大趨勢(shì)發(fā)展，未來(lái)可期。全球新冠疫情的爆發(fā)加速了新興醫(yī)療子行業(yè)的發(fā)展，受醫(yī)療保健需求激增、AI賦能優(yōu)勢(shì)認(rèn)知增加、有利的政策等主要驅(qū)動(dòng)因素所推動(dòng)，越來(lái)越多前沿科技企業(yè)赴港上市。

受益于香港資本市場(chǎng)的創(chuàng)新扶持制度，18A企業(yè)擁有更通暢的上市路徑，并可獲得更多的資金扶持，促進(jìn)自身產(chǎn)品和技術(shù)的國(guó)際化和全球化。在巨大的未被填補(bǔ)的臨床需求下，我們關(guān)注到PD-1/L1、CAR-T、ADC、mRNA、基因編輯等不斷涌現(xiàn)的新興技術(shù)所展現(xiàn)的巨大潛力，也會(huì)有更多的18A企業(yè)脫穎而出。未來(lái)，在政策、資本及技術(shù)的多項(xiàng)推動(dòng)因素下，18A生物科技行業(yè)未來(lái)可期。

《2023-2028年中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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