我國發(fā)布第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單 2023兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2023年8月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 新華社 1036 66
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中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等?？扑幤?。

從國家衛(wèi)生健康委了解到，國家衛(wèi)生健康委日前會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥監(jiān)局，通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。第四批清單有24個品種，涉及30個品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

兒童用藥行業(yè)概況

目前，我國兒科“缺醫(yī)少藥”問題十分嚴重。制藥企業(yè)以成人藥品為主，多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次，工藝相對復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低，6000多個藥廠中，屬于專業(yè)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)寥寥無幾。

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等?？扑幤贰Ａ硗?，隨著人們對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質(zhì)控制標準，并配備專業(yè)的研究團隊。

兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬個;據(jù)不完全統(tǒng)計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。

兒童用藥行業(yè)消費市場現(xiàn)狀

另外，隨著人們健康意識的提高和對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷加強，消費者更加傾向于選擇品質(zhì)更高、安全可靠的品牌產(chǎn)品。這導(dǎo)致了一些知名品牌在市場上日益受到歡迎，而一些低質(zhì)量或有安全隱患的品牌則面臨淘汰。在銷售渠道方面，雖然電商等線上銷售渠道逐漸興起，但醫(yī)師處方購買仍是兒童用藥的主要銷售渠道。家長在給兒童選擇用藥時，通常會首先咨詢醫(yī)師并遵循其建議。

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2022年中國0-14歲人數(shù)為247億人，占中國總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人，比重上升了1.35個百分點，主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達到了450億元，同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億無，兒童藥占比僅約為2.7%，與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。隨著中國人口老齡化進程的加速和社會經(jīng)濟發(fā)展，兒童用藥的市場需求將不斷增加。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國兒童用藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》顯示：

為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營者根據(jù)市場競爭情況自主確定價格，發(fā)揮市場競爭機制作用的管理方式，并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅持以成本為基礎(chǔ)定價的同時，將適當(dāng)放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環(huán)節(jié)差價率的限制標準。此外，還將從知識產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個角度，對特定企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童用藥產(chǎn)品，給予價格扶持。

在國家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。此外，國家還將加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

兒童用藥市場未來發(fā)展趨勢及方向預(yù)測

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，隨著兒童健康問題的不斷增多，兒童用藥品牌開始擴大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外，還推出了針對兒童哮喘、過敏等?？扑幤?。另外，隨著人們對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高，品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質(zhì)控制標準，并配備專業(yè)的研究團隊。隨著電商的興起，越來越多的消費者選擇在網(wǎng)上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設(shè)，通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場占有率?？偟膩碚f，中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學(xué)化、專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

中國兒童用藥市場是一個龐大的市場，隨著經(jīng)濟發(fā)展和人口結(jié)構(gòu)變化，該市場走向主要呈現(xiàn)出以下幾方面：

隨著生育政策的放開和人民收入水平的提高，中國兒童數(shù)量逐漸增多，同時家長們對孩子健康的關(guān)注度也越來越高，這導(dǎo)致中國兒童用藥市場規(guī)模不斷擴大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10.8%，截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達到了450億元。 由于兒童的身體特點和生理機能與成人存在差異，因此兒童用藥需要針對性更強的產(chǎn)品。近年來，國內(nèi)外制藥企業(yè)陸續(xù)研發(fā)出適合兒童使用的藥物，覆蓋范圍逐漸擴大，藥品種類逐漸豐富。

傳統(tǒng)的劑型如片劑、膠囊等往往不易被兒童接受，因此，一些企業(yè)開始研發(fā)兒童專用的藥劑形式，如顆粒劑、口服液、懸浮液、泡騰片等，以便更好地滿足兒童吸收和使用的需求。 對于兒童用藥來說，安全性和有效性是最為重要的因素。在政策層面上，國家也在加強對兒童用藥的監(jiān)管，引導(dǎo)企業(yè)注重產(chǎn)品品質(zhì)和安全性。 隨著基因檢測等技術(shù)的發(fā)展，個性化用藥正在逐漸興起。未來，兒童用藥市場將更加關(guān)注針對不同病情、不同體質(zhì)的個性化用藥。

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